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장기 유방암 생존자의 경추 운동 조절

2025년 11월 15일 업데이트: Irene Cantarero Villanueva, Universidad de Granada

장기 유방암 생존자의 경추 운동 조절 능력 향상을 위한 물리치료 프로그램의 효과

이 연구의 목적은 장기 유방암 생존자의 운동 조절 및 통증, 기분 상태 및 질에 대한 가능한 영향을 개선하기 위해 자궁 경부 운동 조절 운동을 기반으로 하는 물리 치료 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다. 삶.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
빼는

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

배경: 유방암은 흔한 질병이 되고 있습니다. 그러나 생존율은 지난 몇 년 동안 향상되었습니다. 결과적으로 이것은 유방암 생존자들이 어떤 종류의 고통이 그렇듯이 질병 자체와 치료에 대한 부작용을 겪는다는 것을 의미하기도 합니다. 유방암 생존자의 80%가 치료 완료 후 5년이 지나도 이 증상을 겪는 것으로 알려져 있으며, 이 장애는 우울증, 심폐 기능 저하 및 자궁 경부 제어 운동의 변화에 ​​대한 높은 경향과 관련될 수 있습니다.

목표: 운동 제어, 기분 상태 및 삶의 질을 향상시키기 위해 자궁 경부 운동 제어 훈련을 기반으로 한 물리 치료 프로그램의 효과를 결정합니다.

방법: 장기 유방암 생존자 52명을 실험군(n=26) 또는 대조군(n=26)으로 배정하였다. 실험군은 자궁경부 운동 조절에 초점을 맞춘 9주간의 맞춤형 운동 훈련을 받게 됩니다.

논의: 장기 유방암 생존자의 경추 부위 운동 제어 패턴의 변화를 다루는 효과적인 개입에 대한 지식이 부족합니다. 따라서 이 인구의 삶의 질을 향상시키기 위해 이 새로운 접근법의 영향을 연구할 필요가 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Granada, 스페인, 18016
        • University of Granada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 유방암 진단 후 5년 이상 경과한 경우
  • I기, II기 또는 IIIA기 유방암 진단을 받은 경우
  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  • 참가를 위한 의료 허가를 받으십시오
  • Craniocervical Flexion Test에서 레벨 2를 얻을 수 없음

제외 기준:

  • 관절염 또는 섬유근육통 진단을 받은 경우
  • 암이 재발하다
  • 이전에 자궁경부 수술을 통해 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 지난 12개월 동안 통증 또는 변경된 운동 제어에 대한 치료를 받고 있는 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
간섭 없음: 대조군
실험적: 경추 운동 제어 그룹
행동: 자궁 경부 운동 제어
개입은 이전에 발표된 모터 제어 프로토콜에 따른 맞춤형 운동 훈련으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수(NDI)
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
목의 통증이 일상생활에 지장을 주는지 알아보기 위한 자기기입형 설문지입니다. 10개의 항목이 포함되어 있습니다.
참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
두개경추굴곡검사(CCFT)
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
경추 운동 패턴의 결손을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
알고리즘
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
압력 통증 역치(PPT)는 전자 알고리즘(Somedic AB, Farsta, Sweden)을 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
주관적인 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 여기에는 0에서 10 범위의 점수가 포함됩니다(0 = '통증 없음', 10 = '상상할 수 있는 최악의 통증'). 참가자는 목-어깨 부위에 대해 그 순간 느끼는 통증의 정도를 표시해야 합니다.
참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
기분 평가를 위한 척도
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
불안, 분노-적개심, 슬픔-우울, 행복의 4가지 기분을 평가하는 데 사용됩니다. 16개 항목이 포함되어 있습니다.
참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30(EORTC QLQ-C30) 버전 3.0
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 다중 항목 척도와 단일 항목 측정을 모두 포함하는 30개 항목이 포함되어 있습니다.
참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 유방암 관련 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-BR23)
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
EORTC QLQ-C30의 유방암 모듈입니다. 이 모듈에는 질병 증상, 치료 부작용, 신체 이미지, 성기능 및 미래 전망을 평가하는 23개 항목이 포함되어 있습니다.
참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
미네소타 여가 시간 신체 활동 설문지(MLTPAQ)
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
여가시간 신체활동을 위한 에너지 소비량을 계산하는데 사용됩니다.
참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
국제 체력 척도(IFIS)
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
지각된 환자의 전반적인 체력, 심폐 체력, 근력, 속도 민첩성 및 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Universidad de Granada

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Irene Cantarero-Villanueva, PhD, Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 7월 4일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • UGR0116

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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