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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02825810
장기 유방암 생존자의 경추 운동 조절
2025년 11월 15일 업데이트: Irene Cantarero Villanueva, Universidad de Granada
장기 유방암 생존자의 경추 운동 조절 능력 향상을 위한 물리치료 프로그램의 효과
이 연구의 목적은 장기 유방암 생존자의 운동 조절 및 통증, 기분 상태 및 질에 대한 가능한 영향을 개선하기 위해 자궁 경부 운동 조절 운동을 기반으로 하는 물리 치료 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다. 삶.
연구 개요
상세 설명
배경: 유방암은 흔한 질병이 되고 있습니다. 그러나 생존율은 지난 몇 년 동안 향상되었습니다. 결과적으로 이것은 유방암 생존자들이 어떤 종류의 고통이 그렇듯이 질병 자체와 치료에 대한 부작용을 겪는다는 것을 의미하기도 합니다. 유방암 생존자의 80%가 치료 완료 후 5년이 지나도 이 증상을 겪는 것으로 알려져 있으며, 이 장애는 우울증, 심폐 기능 저하 및 자궁 경부 제어 운동의 변화에 대한 높은 경향과 관련될 수 있습니다.
목표: 운동 제어, 기분 상태 및 삶의 질을 향상시키기 위해 자궁 경부 운동 제어 훈련을 기반으로 한 물리 치료 프로그램의 효과를 결정합니다.
방법: 장기 유방암 생존자 52명을 실험군(n=26) 또는 대조군(n=26)으로 배정하였다. 실험군은 자궁경부 운동 조절에 초점을 맞춘 9주간의 맞춤형 운동 훈련을 받게 됩니다.
논의: 장기 유방암 생존자의 경추 부위 운동 제어 패턴의 변화를 다루는 효과적인 개입에 대한 지식이 부족합니다. 따라서 이 인구의 삶의 질을 향상시키기 위해 이 새로운 접근법의 영향을 연구할 필요가 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18016
- University of Granada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 유방암 진단 후 5년 이상 경과한 경우
- I기, II기 또는 IIIA기 유방암 진단을 받은 경우
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 참가를 위한 의료 허가를 받으십시오
- Craniocervical Flexion Test에서 레벨 2를 얻을 수 없음
제외 기준:
- 관절염 또는 섬유근육통 진단을 받은 경우
- 암이 재발하다
- 이전에 자궁경부 수술을 통해 수술을 받은 적이 있는 경우
- 지난 12개월 동안 통증 또는 변경된 운동 제어에 대한 치료를 받고 있는 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 경추 운동 제어 그룹
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개입은 이전에 발표된 모터 제어 프로토콜에 따른 맞춤형 운동 훈련으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI)
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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목의 통증이 일상생활에 지장을 주는지 알아보기 위한 자기기입형 설문지입니다.
10개의 항목이 포함되어 있습니다.
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참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개경추굴곡검사(CCFT)
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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경추 운동 패턴의 결손을 평가하는 데 사용됩니다.
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참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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알고리즘
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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압력 통증 역치(PPT)는 전자 알고리즘(Somedic AB, Farsta, Sweden)을 사용하여 평가됩니다.
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참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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주관적인 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
여기에는 0에서 10 범위의 점수가 포함됩니다(0 = '통증 없음', 10 = '상상할 수 있는 최악의 통증').
참가자는 목-어깨 부위에 대해 그 순간 느끼는 통증의 정도를 표시해야 합니다.
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참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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기분 평가를 위한 척도
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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불안, 분노-적개심, 슬픔-우울, 행복의 4가지 기분을 평가하는 데 사용됩니다.
16개 항목이 포함되어 있습니다.
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참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30(EORTC QLQ-C30) 버전 3.0
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
다중 항목 척도와 단일 항목 측정을 모두 포함하는 30개 항목이 포함되어 있습니다.
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참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 유방암 관련 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-BR23)
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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EORTC QLQ-C30의 유방암 모듈입니다.
이 모듈에는 질병 증상, 치료 부작용, 신체 이미지, 성기능 및 미래 전망을 평가하는 23개 항목이 포함되어 있습니다.
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참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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미네소타 여가 시간 신체 활동 설문지(MLTPAQ)
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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여가시간 신체활동을 위한 에너지 소비량을 계산하는데 사용됩니다.
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참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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국제 체력 척도(IFIS)
기간: 참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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지각된 환자의 전반적인 체력, 심폐 체력, 근력, 속도 민첩성 및 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
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참가자들은 9주 동안 추적될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irene Cantarero-Villanueva, PhD, Physical Therapy Deparment, Faculty of Health Sciences, University of Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2022년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .