시술 진정을 위한 비강내 케타민 (INK)

할당의 무작위화 및 은폐는 전산화된 중앙 무작위화 서비스를 사용하여 약국에서 제어합니다. 치료 의사, 병상 간호사, 연구 보조원 및 참가자는 개입에 대해 눈이 멀게 됩니다. 적격 참가자는 4개 또는 6개의 계층화된 블록 디자인으로 1:1 할당 비율로 무작위 배정되어 (1) IN 케타민(각 단일 용량, 3mL 주사기 및 분무기에 0.9% NS로 제조된 10mg/kg, 최대 8mL) PLUS IV 0.9% NS 0.02mL/kg 또는 (2) IV 케타민(단일 용량, 1mg/kg, 최대 80mg) PLUS 비강내 0.9% NS 0.10mL/kg을 양쪽 콧구멍으로 나눕니다. 중재 경로의 인지 가능한 차이로 인해 각 참가자는 이 이중 더미 접근 방식을 사용하여 IV 및 IN 중재를 모두 받게 됩니다. 0.5mL 이하의 IN 용량의 경우 전체 용량이 1개의 콧구멍으로 전달되고 0.5mL보다 큰 용량의 경우 용량이 두 콧구멍에 균등하게 분배됩니다. 치료 의사의 재량에 따라 IV 투여 후 1분 후에 적절하게 진정된 참가자를 위해 필요에 따라 IV 케타민의 형태로 보조 진정제를 투여할 것입니다. 이 맥락에서 부적절한 진정은 다음 중 하나를 의미합니다. 참가자의 발성이 통증과 일치하거나 참가자가 통증으로 인해 물러나거나 국소화됩니다. 적격 참가자는 방사선 사진을 보고 임상 평가를 수행한 후 치료 의사가 식별합니다. 그런 다음 의사는 연구 보조원(RA)에게 참가자가 자격이 있음을 알립니다. 그런 다음 RA는 정보에 입각한 동의를 구하고 가족에게 프로토콜을 설명합니다. 기본 인구 통계 정보를 얻을 수 있습니다. PSA에 대한 정보에 입각한 동의 및 마취 전 평가는 일반적인 치료 표준에 따라 치료 의사가 수행합니다. RA는 참가자가 깨어 구강액을 견딜 수 있을 때까지 IV 개입 직후부터 시작하여 iPad를 사용하여 참가자의 전신 및 모니터의 연속 비디오를 녹화합니다. DOCS 점수는 비디오의 전체 시간 동안 30초마다 두 명의 훈련된 결과 평가자가 얻습니다. 결과 평가자는 참가자가 깨어 술을 마실 때까지 골절 정복이 완료될 때부터 5분마다 소아 마취 응급 섬망(PAED) 척도를 사용하여 응급 섬망에 대한 전체 비디오를 채점합니다. 참가자는 일반적인 관리 표준에 따라 5분마다 담당 간호사와 의사가 산소 포화도, 혈압, 호흡수, 무호흡, 심박수 및 발진에 대한 표준 모니터링을 받게 됩니다. 일반적인 치료 표준에는 구토, 발작, 두통, 출현 반응 및 과민증을 포함하는 케타민의 알려진 특이한 효과의 존재에 대한 마취 후 모니터링도 포함됩니다. RA는 퇴원 시 간호 기록에서 합의 기반 캐나다 권장 사항을 기반으로 이 정보를 얻을 것입니다. 퇴원 직전에 RA는 또한 5개 항목 리커트 척도를 사용하여 PSA에 대한 부모, 환자 및 의사의 만족도 및 비강 자극에 대한 응급실 체류 기간, 부모, 환자 및 의사 만족도를 기록합니다.