이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 수술 중 전자 알림 모듈

2017년 8월 10일 업데이트: The Cleveland Clinic

수술 후 메스꺼움 및 구토 예방 지침 준수를 향상시키기 위한 수술 중 전자 알림 모듈의 전향적 무작위 평가

이 프로젝트는 마취 기록 보관 시스템에 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 예방을 위한 전자 알림을 개발하고 구현하려고 합니다.

각 환자는 다음과 같은 위험 요소에 따라 PONV 위험이 분류됩니다: 여성 성별, PONV 이력, 멀미 이력, 비흡연자 및 시술 기간 > 60분.

환자는 무작위로 PONV 알림을 받거나 받지 않습니다. PONV 미리 알림을 받는 사람은 사례 시작 시 ARKS(마취 기록 보관 시스템) 화면에 표시되는 PONV 위험 평가 및 PONV 예방에 대한 현재 지침 정보를 갖게 됩니다.

절차가 끝날 때(응급 문서화에 특정) 미리 알림은 투여된 항구토제에 따라 PONV 예방의 현재 상태를 평가하고 현재 상태를 게시된 지침에 따라 권장 상태와 비교합니다.

현재 상태가 호환 가능하거나 권장 상태를 초과하면 미리 알림이 자동으로 규정 준수를 문서화합니다.

게시된 가이드라인이 환자의 위험 프로필 및 현재 문서화된 상태와의 비교를 기반으로 추가 PONV 예방을 제안하는 경우 ARKS 화면에 전자 알림이 표시되어 마취 제공자에게 가이드라인 준수를 강화할 수 있는 기회를 알립니다.

미리 알림은 특정 약물, 개입 또는 요법을 권장하지 않습니다.

환자를 위해 PONV 예방법을 수정하는지 여부와 수정 방법은 전적으로 마취 제공자의 결정입니다.

전자 디스플레이를 받지 않도록 무작위 배정된 대상은 비활성화됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

각 환자는 다음과 같은 위험 요인에 따라 PONV 위험을 분류합니다. 여성 성별, PONV 또는 멀미 병력, 비흡연자 및 마취 기록 유지 시스템에 이미 입력된 정보를 활용하여 시술 시간 > 60분. 0-1개의 위험 요소가 있는 환자는 위험이 낮을 것입니다. 존재하는 2개의 위험 요소는 중간 위험이고 2개 이상의 위험 요소는 높은 위험입니다.

환자는 무작위로 PONV 알림을 받거나 받지 않습니다. PONV 미리 알림을 받는 사람들은 PONV 위험 평가를 받게 되며 PONV 예방에 대한 현재 지침 정보는 사례 시작 시 ARKS 화면에 표시됩니다.

절차 종료 시 두 번째 단계(응급 문서화 시 특정)에서 미리 알림은 투여된 항구토제에 따라 PONV 예방의 현재 상태를 평가하고 현재 상태를 게시된 지침에 따라 권장 상태와 비교합니다.

현재 상태가 호환 가능하거나 권장 상태를 초과하면 미리 알림이 자동으로 규정 준수를 문서화합니다.

게시된 가이드라인이 환자의 위험 프로필 및 현재 문서화된 상태와의 비교를 기반으로 추가 PONV 예방을 제안하는 경우 ARKS 화면에 전자 알림이 표시되어 마취 제공자에게 가이드라인 준수를 강화할 수 있는 기회를 알립니다.

미리 알림에는 PONV 위험 평가 정보, PONV 예방의 현재 상태 및 현재 지침에서 추가 PONV 예방을 권장하는 정보가 표시됩니다.

미리 알림은 특정 약물, 개입 또는 요법을 권장하지 않습니다.

환자를 위해 PONV 예방법을 수정하는지 여부와 수정 방법은 전적으로 마취 제공자의 결정입니다.

전자 디스플레이를 받지 않도록 무작위 배정된 대상은 비활성화됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 전신 마취 절차

제외 기준:

  • 수술 후 중환자실 입원
  • II상으로의 수술 후 패스트트랙
  • 절차가 끝날 때 환자는 진정/삽관된 상태를 유지합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PONV 알림
환자가 비심장 수술을 받은 후 수술 후 메스꺼움 및 구토 알림이 표시됩니다.
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 전자 알림은 Apfel 및 Koivuranta가 식별한 위험 요소에 따라 PONV에 대한 환자 위험을 평가하도록 프로그래밍됩니다. PONV 위험 평가 및 현재 지침은 미리 알림을 받도록 무작위로 배정된 환자에게 전자적으로 표시됩니다.
NO_INTERVENTION: PONV 알림 없음
환자가 비심장 수술을 받은 후에는 수술 후 메스꺼움 및 구토 알림이 표시되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 6 시간
회복실에서 수술 후 오심과 구토의 발생률
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 마취 치료실(PACU) 체류 기간
기간: 6 시간
수술 후 마취 치료실(PACU)이 살아서 퇴원하는 데 걸리는 시간(시간)
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Saager leif, M.D., The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15-1193

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .