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CD70 발현 암 환자에게 CD70-결합 키메라 항원 수용체로 형질도입된 말초 혈액 림프구 투여

2026년 8월 12일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

CD70-결합 키메라 항원 수용체로 형질도입된 말초 혈액 림프구를 CD70-발현 암 환자에게 투여하는 I/II상 연구

배경:

새로운 암 치료법에서 연구원들은 사람의 혈액을 채취하고 실험실에서 성장할 특정 백혈구를 선택한 다음 바이러스를 사용하여 이 세포의 유전자를 변경합니다. 세포는 그 사람에게 다시 주어집니다. 이를 유전자 전달이라고 합니다. 이 연구를 위해 연구원들은 항-CD70으로 사람의 백혈구를 수정할 것입니다.

목표:

항-CD70 세포를 사용한 유전자 전달이 종양을 안전하게 수축시킬 수 있는지 확인하고 치료가 안전한지 확인합니다.

적임:

CD70 발현 암이 있는 암 진단을 받은 18세 이상의 성인.

설계:

참가자는 병력, 신체 검사, 스캔 및 기타 검사를 통해 선별됩니다. 그들은 병원에 입원할 수 있습니다. Leukapheresis가 수행됩니다. 이를 위해 팔의 바늘을 통해 혈액을 제거합니다. 기계가 백혈구를 분리합니다. 나머지 혈액은 다른 쪽 팔의 바늘을 통해 반환됩니다.

적격 참가자는 가슴 위쪽에 정맥 카테터를 배치합니다. 며칠 동안 화학 요법 약물과 항-CD70 세포를 투여받게 됩니다. 그들은 병원에서 회복될 것입니다.

참가자는 치료 후 6개월 동안 항생제를 복용합니다. 그들은 백혈구 성분채집술을 반복할 것입니다.

참가자는 치료 후 첫해는 1-3개월마다, 두 번째 해는 6개월마다, 그리고 그 이후에는 의사의 결정에 따라 병원을 방문하게 됩니다. 후속 방문은 1-2일 소요됩니다. 방문할 때마다 참가자는 실험실 테스트, 이미징 연구 및 신체 검사를 받게 됩니다.

연구 전반에 걸쳐 혈액을 채취하고 참가자는 종양의 크기와 범위 및 치료의 영향을 결정하기 위해 많은 테스트를 받게 됩니다.

...

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

배경:

  • 우리는 바인딩 모이어티로 천연 리간드 CD27을 사용하여 CD70과 결합하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 생성했습니다. 이 CAR로 말초 혈액 림프구(PBL)를 형질도입하면 신장 세포 암종 및 기타 암을 포함하는 CD70 발현 표적 세포의 주요 조직 적합성 복합체(MHC) 독립적인 인식을 전달합니다.
  • CD70+ 표적 세포와의 공동 배양에서, 항-hCD70 CAR 형질도입된 T 세포는 높은 특이성을 갖는 상당한 양의 IFN-감마를 분비한다.

목표:

주요 목표:

  • 1상: 예비 림프구 고갈 및 고용량 인터류킨-2(IL-2; 알데스류킨)와 함께 항-hCD70 CAR로 형질도입된 PBL 투여의 안전성을 결정합니다.
  • 2상: 항-hCD70 CAR-형질도입된 PBL이 CD70 발현 종양의 퇴행을 중재할 수 있는지 결정합니다.

적임:

  • 환자는 다음과 같아야 합니다.

    --표준 요법 후 진행된 전이성 또는 절제 불가능한 CD70-발현 암

  • 환자는 다음이 없을 수 있습니다.

    • 고용량 알데스류킨, 시클로포스파미드 또는 플루다라빈에 대한 알레르기 또는 과민증.

설계:

  • 이것은 CD70을 발현하는 측정 가능하고 절제 불가능한 암 환자에서 항-hCD70 CAR로 형질도입된 PBL의 I/II상, 단일 센터 연구입니다.
  • 백혈구 성분채집술로 얻은 PBMC는 T 세포 성장을 자극하기 위해 항-CD3(OKT3) 및 알데스류킨의 존재 하에 배양될 것입니다.
  • 형질도입은 항-hCD70 CAR을 코딩하는 복제-불능 바이러스를 함유하는 레트로바이러스 벡터 상청액에 이들 세포를 노출시킴으로써 개시된다.
  • 모든 환자는 시클로포스파마이드와 플루다라빈의 비골수절제, 림프절 고갈 예비 요법을 받게 됩니다.
  • 0일에 환자는 항-hCD70 CAR로 형질도입된 PBL을 받고 고용량 알데스류킨을 시작할 것입니다.
  • 병변에 대한 완전한 평가는 치료 후 약 6주(플러스 또는 마이너스 2주) 후에 수행됩니다.
  • 이 연구는 II상 구성요소에 대한 2개의 별도 코호트와 함께 I/II상 최적 설계를 사용하여 수행될 것입니다: 코호트 2a, CD70-발현 투명 세포 신장 세포 암종(RCC) 환자, 코호트 2b, CD70-발현 신세포 암종(RCC) 환자 비 RCC 악성 종양을 나타냄(고형 종양만 해당).
  • 최대 총 124명의 환자가 필요할 수 있습니다. 연구의 1상 부분에서 대략 38명의 환자 및 연구의 2상 부분의 각 코호트에서 43명(41명, 평가할 수 없는 최대 2명의 허용량)의 환자.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
124

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: NCI SB Immunotherapy Recruitment Center
  • 전화번호: (866) 820-4505
  • 이메일: irc@nih.gov

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact NCI/Surgery Branch Recruitment Center
          • 전화번호: 866-820-4505
          • 이메일: irc@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 포함 기준:
  • 1상: 절제된 조직의 면역조직화학으로 평가할 때 CD70을 발현하는 평가 가능하고 절제 불가능한 암(암 세포의 50% 이상에서 2+ CD70 양성 또는 암세포의 50% 이상에서 1+ CD70 양성) 암세포의 75% 이상).
  • 2상: 측정 가능(RECIST v1.1 기준에 따름), 절제된 조직의 면역조직화학으로 평가할 때 CD70을 발현하는 절제 불가능한 암(암 세포의 50% 이상에서 양성인 2+ CD70 이상, 또는 또는 암세포의 75% 이상에서 1+ CD70 양성).
  • NCI 병리학 연구소에서 암 진단 확인.
  • 환자는 이전에 암에 대해 적어도 하나의 표준 요법을 받았고(가능한 경우) 무반응자(진행성 질환)이거나 재발한 적이 있어야 합니다.
  • 직경 1cm 이하의 무증상 뇌 전이가 3개 이하인 환자가 대상입니다. 정위 방사선 수술로 치료받은 병변은 환자가 적격하려면 치료 후 1개월 동안 임상적으로 안정적이어야 합니다. 수술로 절제된 뇌 전이 환자가 자격이 있습니다.
  • 연령은 18세 이상 70세 이하입니다.
  • ECOG 0 또는 1의 임상 수행 상태
  • 두 성별의 환자는 이 연구에 등록한 시점부터 치료 후 4개월 동안 피임을 할 의향이 있어야 합니다.
  • 임신 가능성이 있는 여성은 치료가 태아에게 잠재적으로 위험한 영향을 미칠 수 있기 때문에 치료 시작 전에 기꺼이 임신 테스트를 받아야 합니다.

  • 혈청학

    • HIV 항체에 대한 혈청음성. (이 프로토콜에서 평가되는 실험적 치료는 손상되지 않은 면역 체계에 따라 다릅니다. HIV 혈청 양성인 환자는 면역 능력이 감소하여 실험에 덜 반응할 수 있습니다.

독성에 더 취약합니다.)

  • B형 간염 항원에 대한 혈청 음성 및 C형 간염 항체에 대한 혈청 음성입니다. C형 간염 항체 검사가 양성이면 환자는 RT-PCR로 항원의 존재를 검사해야 하며 HCV RNA 음성이어야 합니다.

    -혈액학

  • filgrastim 지원 없이 1000/mm(3)보다 큰 ANC
  • WBC 2500/mm(3) 이상
  • 혈소판 수 80,000/mm3 이상

  • 헤모글로빈 > 8.0g/dL. 피험자는 이 컷오프에 도달하기 위해 수혈될 수 있습니다.

    -화학

  • ULN의 5.0배 이하인 혈청 ALT/AST
  • 혈청 크레아티닌 1.6mg/dL 이하

  • 총 빌리루빈이 2.0 mg/dL 이하, 길버트 증후군 환자는 총 빌리루빈이 3.0 mg/dL 미만이어야 합니다.

    • 환자는 등록 시점에 이전 전신 요법을 완료했어야 합니다.

참고: 관련 주요 장기 독성이 1등급 이하로 회복된 환자는 등록 전 4주 이내에 경미한 수술 절차 또는 제한적인 방사선 치료를 받았을 수 있습니다.

  • 피험자의 이해 능력 및 서면 동의서에 서명하려는 의지.
  • 내구성 있는 위임장에 기꺼이 서명합니다.
  • 피험자는 NCI-SB 세포 수확 프로토콜 03-C-0277(수술 분기 입양 세포 치료 프로토콜을 위한 세포 수확 및 준비)에 공동 등록해야 합니다.

제외 기준:

  • 태아 또는 유아에 대한 치료의 잠재적으로 위험한 영향으로 인해 임신 중이거나 모유 수유 중인 가임 여성.
  • 동시 전신 스테로이드 요법.
  • 항감염 치료가 필요한 활동성 전신 감염, 응고 장애 또는 기타 활동성 또는 보상되지 않는 주요 의학적 질병.
  • 모든 형태의 원발성 면역결핍(예: 중증 복합 면역결핍 질환).
  • 주요 장기 자가면역 질환의 병력.
  • 동시 기회 감염(이 프로토콜에서 평가되는 실험적 치료는 손상되지 않은 면역 체계에 따라 달라집니다. 면역 능력이 감소한 환자는 실험적 치료에 덜 반응하고 독성에 더 취약할 수 있습니다.
  • 시클로포스파미드, 플루다라빈 또는 알데스류킨에 대한 심각한 즉각적인 과민 반응의 병력.
  • 관상 동맥 재개통 또는 허혈 증상의 병력.
  • 심장 평가를 촉구하는 임상 병력이 있는 일부 환자의 경우: 마지막으로 알려진 LVEF가 45% 이하입니다.
  • 폐 평가를 촉구하는 임상 병력이 있는 일부 환자의 경우: 알려진 FEV1이 50% 이하로 예측됩니다.
  • 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 1/상 I
시클로포스파미드 및 플루다라빈의 비골수파괴, 림프절 고갈 예비 요법 + 항-hCD70 CAR 형질도입된 PBL의 증량 용량 + 고용량 알데스류킨
의약품: 사이클로포스파마이드

I상, -7일 및 -6일:

용량 수준 1: 15mg/kg/일 x 2일 IV 용량 수준 2: 15mg/kg/일 x 2일 IV 용량 수준 3: 15mg/kg/일 x 2일 IV 용량 수준 4: 15mg/kg /일 x 2일 IV 용량 수준 5: 30mg/kg/일 x 2일 IV 용량 수준 6: 60mg/kg/일 x 2일 IV

2단계, -7일 및 -6일:

60mg/kg/일 x 2일 IV

의약품: 플루다라빈

단계 I의 경우, -7일에서 -5일:

용량 수준 1: 25 mg/m(2)/일 x 3일 IVPB 용량 수준 2: 25 mg/m(2)/일 x 3일 IVPB 용량 수준 3: 25 mg/m(2)/일 x 3일 IVPB 용량 수준 4: 25mg/m(2)/일 x 3일 IVPB 용량 수준 5: 25mg/m(2)/일 x 5일 IVPB 용량 수준 6: 25mg/m(2)/일 x 5 일 IVPB

2단계의 경우 -7~-3일:

25mg/m(2)/일 x 5일 IVPB

의약품: 알데스류킨
알데스큐킨 720,000 IU/kg IV(총 체중 기준) 세포 주입 24시간 이내에 시작하여 최대 3일 동안 약 8시간마다 15분 동안 IV(최대 9회 투여).
생물학적: 항-hCD70 CAR 형질도입된 PBL
0일: 20-30분(플루다라빈의 마지막 투여 후 2-5일)에 걸쳐 환자 치료실에 세포를 정맥 주사합니다.
실험적: 2/단계 II
시클로포스파미드 및 플루다라빈의 비골수파괴, 림프절 고갈 예비 요법 + 항-hCD70 CAR 형질도입된 PBL의 MTD + 고용량 알데스류킨
의약품: 사이클로포스파마이드

I상, -7일 및 -6일:

용량 수준 1: 15mg/kg/일 x 2일 IV 용량 수준 2: 15mg/kg/일 x 2일 IV 용량 수준 3: 15mg/kg/일 x 2일 IV 용량 수준 4: 15mg/kg /일 x 2일 IV 용량 수준 5: 30mg/kg/일 x 2일 IV 용량 수준 6: 60mg/kg/일 x 2일 IV

2단계, -7일 및 -6일:

60mg/kg/일 x 2일 IV

의약품: 플루다라빈

단계 I의 경우, -7일에서 -5일:

용량 수준 1: 25 mg/m(2)/일 x 3일 IVPB 용량 수준 2: 25 mg/m(2)/일 x 3일 IVPB 용량 수준 3: 25 mg/m(2)/일 x 3일 IVPB 용량 수준 4: 25mg/m(2)/일 x 3일 IVPB 용량 수준 5: 25mg/m(2)/일 x 5일 IVPB 용량 수준 6: 25mg/m(2)/일 x 5 일 IVPB

2단계의 경우 -7~-3일:

25mg/m(2)/일 x 5일 IVPB

의약품: 알데스류킨
알데스큐킨 720,000 IU/kg IV(총 체중 기준) 세포 주입 24시간 이내에 시작하여 최대 3일 동안 약 8시간마다 15분 동안 IV(최대 9회 투여).
생물학적: 항-hCD70 CAR 형질도입된 PBL
0일: 20-30분(플루다라빈의 마지막 투여 후 2-5일)에 걸쳐 환자 치료실에 세포를 정맥 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용의 빈도 및 심각도
기간: 세포 주입 시점부터 세포 주입 후 2주까지
용량 수준별 독성 등급 및 유형 주어진 용량 수준에서 DLT를 경험한 환자의 비율 및 각 DLT 유형의 수와 등급
세포 주입 시점부터 세포 주입 후 2주까지
응답률
기간: 세포 제품 투여 후 6주 및 12주, 이후 3개월마다 x3, 이후 6개월마다 x 2년, 이후 PI 재량에 따름
치료에 대한 임상 반응(PR+CR)이 있는 환자의 비율(객관적 종양 퇴행)
세포 제품 투여 후 6주 및 12주, 이후 3개월마다 x3, 이후 6개월마다 x 2년, 이후 PI 재량에 따름

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용의 빈도 및 심각도
기간: 세포 제품 투여 후 6주(±2주)
모든 유해 사례와 그 빈도 및 심각도 집계
세포 제품 투여 후 6주(±2주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
National Cancer Institute (NCI)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: James C Yang, M.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 4월 6일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 7월 12일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 11일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 160131
  • 16-C-0131

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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