CD70 발현 암 환자에게 CD70-결합 키메라 항원 수용체로 형질도입된 말초 혈액 림프구 투여

• 포함 기준:
• 1상: 절제된 조직의 면역조직화학으로 평가할 때 CD70을 발현하는 평가 가능하고 절제 불가능한 암(암 세포의 50% 이상에서 2+ CD70 양성 또는 암세포의 50% 이상에서 1+ CD70 양성) 암세포의 75% 이상).
• 2상: 측정 가능(RECIST v1.1 기준에 따름), 절제된 조직의 면역조직화학으로 평가할 때 CD70을 발현하는 절제 불가능한 암(암 세포의 50% 이상에서 양성인 2+ CD70 이상, 또는 또는 암세포의 75% 이상에서 1+ CD70 양성).
• NCI 병리학 연구소에서 암 진단 확인.
• 환자는 이전에 암에 대해 적어도 하나의 표준 요법을 받았고(가능한 경우) 무반응자(진행성 질환)이거나 재발한 적이 있어야 합니다.
• 직경 1cm 이하의 무증상 뇌 전이가 3개 이하인 환자가 대상입니다. 정위 방사선 수술로 치료받은 병변은 환자가 적격하려면 치료 후 1개월 동안 임상적으로 안정적이어야 합니다. 수술로 절제된 뇌 전이 환자가 자격이 있습니다.
• 연령은 18세 이상 70세 이하입니다.
• ECOG 0 또는 1의 임상 수행 상태
• 두 성별의 환자는 이 연구에 등록한 시점부터 치료 후 4개월 동안 피임을 할 의향이 있어야 합니다.
• 임신 가능성이 있는 여성은 치료가 태아에게 잠재적으로 위험한 영향을 미칠 수 있기 때문에 치료 시작 전에 기꺼이 임신 테스트를 받아야 합니다.

• 혈청학

  • HIV 항체에 대한 혈청음성. (이 프로토콜에서 평가되는 실험적 치료는 손상되지 않은 면역 체계에 따라 다릅니다. HIV 혈청 양성인 환자는 면역 능력이 감소하여 실험에 덜 반응할 수 있습니다.

독성에 더 취약합니다.)

• B형 간염 항원에 대한 혈청 음성 및 C형 간염 항체에 대한 혈청 음성입니다. C형 간염 항체 검사가 양성이면 환자는 RT-PCR로 항원의 존재를 검사해야 하며 HCV RNA 음성이어야 합니다.

  -혈액학

• filgrastim 지원 없이 1000/mm(3)보다 큰 ANC
• WBC 2500/mm(3) 이상
• 혈소판 수 80,000/mm3 이상

• 헤모글로빈 > 8.0g/dL. 피험자는 이 컷오프에 도달하기 위해 수혈될 수 있습니다.

  -화학

• ULN의 5.0배 이하인 혈청 ALT/AST
• 혈청 크레아티닌 1.6mg/dL 이하

• 총 빌리루빈이 2.0 mg/dL 이하, 길버트 증후군 환자는 총 빌리루빈이 3.0 mg/dL 미만이어야 합니다.

  • 환자는 등록 시점에 이전 전신 요법을 완료했어야 합니다.

참고: 관련 주요 장기 독성이 1등급 이하로 회복된 환자는 등록 전 4주 이내에 경미한 수술 절차 또는 제한적인 방사선 치료를 받았을 수 있습니다.

• 피험자의 이해 능력 및 서면 동의서에 서명하려는 의지.
• 내구성 있는 위임장에 기꺼이 서명합니다.
• 피험자는 NCI-SB 세포 수확 프로토콜 03-C-0277(수술 분기 입양 세포 치료 프로토콜을 위한 세포 수확 및 준비)에 공동 등록해야 합니다.

제외 기준:

• 태아 또는 유아에 대한 치료의 잠재적으로 위험한 영향으로 인해 임신 중이거나 모유 수유 중인 가임 여성.
• 동시 전신 스테로이드 요법.
• 항감염 치료가 필요한 활동성 전신 감염, 응고 장애 또는 기타 활동성 또는 보상되지 않는 주요 의학적 질병.
• 모든 형태의 원발성 면역결핍(예: 중증 복합 면역결핍 질환).
• 주요 장기 자가면역 질환의 병력.
• 동시 기회 감염(이 프로토콜에서 평가되는 실험적 치료는 손상되지 않은 면역 체계에 따라 달라집니다. 면역 능력이 감소한 환자는 실험적 치료에 덜 반응하고 독성에 더 취약할 수 있습니다.
• 시클로포스파미드, 플루다라빈 또는 알데스류킨에 대한 심각한 즉각적인 과민 반응의 병력.
• 관상 동맥 재개통 또는 허혈 증상의 병력.
• 심장 평가를 촉구하는 임상 병력이 있는 일부 환자의 경우: 마지막으로 알려진 LVEF가 45% 이하입니다.
• 폐 평가를 촉구하는 임상 병력이 있는 일부 환자의 경우: 알려진 FEV1이 50% 이하로 예측됩니다.
• 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자.