척수강내 모르핀에 의한 메스꺼움 및 구토 예방에 대한 라모세트론의 효과

컴퓨터 생성 무작위화에 따라 컴퓨터화 블록 무작위화에 의해 환자를 2개 그룹으로 나누었다. 치료 할당은 환자 등록 후 개봉된 봉인된 봉투에 포함되었습니다. 환자들은 척추 마취 10분 전에 온단세트론 정맥 주사(IV) 8mg 또는 IV 라모세트론 0.3mg과 척수강 내 모르핀을 투여 받았습니다. 모든 편측 TKA는 동일한 최소 침습 수술 기법과 동일한 보철물을 사용하여 한 명의 정형외과 의사에 의해 수행되었습니다.

수술 후 메스꺼움 구토(PONV) 발생률에 대해 환자를 24시간까지 매 6시간마다, 수술 후 24-48시간 동안 모니터링했습니다. 세로토닌 수용체 길항제와 관련된 일반적인 약물 부작용(소양증, 현기증, 두통)도 기록되었습니다.

샘플 크기 계산은 이전 연구와 일치하는 40%, 즉 온단세트론 팔에서 50%, 라모세트론 팔에서 30%의 두 그룹 사이에서 수술 후 메스꺼움 발생률의 차이를 감지하는 능력을 기반으로 합니다. 검정력 80%(β=0.2)와 양측 유의 수준(알파) 0.05를 사용하여 각 그룹에 45명의 환자가 필요했습니다.