알츠하이머병의 비약물적 치료: 음악적 개입의 이점 (MusicAlzheimer)
2016년 12월 30일 업데이트: CHU de Reims
비약물 알츠하이머병 책임: 수익 음악 활동
알츠하이머병(AD) 및 관련 장애에 대한 관심은 실질적인 공중 보건 문제를 제시하고 있습니다.
약물치료의 효과가 제한적이기 때문에 음악적 개입과 같은 비약물적 치료에 기반한 케어 접근에 대한 관심이 높아지고 있다.
음악적 개입이 AD 환자의 행동, 감정, 심지어 인지까지 개선할 수 있다는 몇 가지 증거가 있습니다.
그러나 잘 선택된 환자 그룹에서 수행되는 임상 대조 시험에 필요한 방법론적 제약에 반응하는 연구는 거의 없습니다.
그러한 치료 접근법의 효율성은 아직 과학적으로 입증되지 않았으며 음악적 개입의 영향은 다른 유쾌한 개입과 거의 비교되지 않았기 때문에 치매 환자에게 음악의 특정 이점에 대한 질문이 열려 있습니다.
이 연구 프로젝트의 주요 목표는 환자뿐만 아니라 가족 및 전문 간병인에게 미치는 영향을 조사하여 치매에 대한 단기 및 장기 효율성과 특이성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
음악 중재에 기반한 비약물적 치료가 중증 AD 환자의 감정 상태를 더 큰 환자 표본으로 개선했다는 이전 결과를 일반화하고 간병인에게 가능한 효과를 입증하기 위해 조사관은 기관에서 3개의 병렬 팔을 사용하여 무작위 통제 연구를 수행했습니다. 중증 AD 환자(연구 1) 및 경미한 AD 환자를 집에서 떠나는 환자(연구 2)를 대상으로 음악 및 비음악(요리)의 두 개입이 대조군(개입 없음)에 미치는 영향을 비교했습니다.
제어 활동(요리)은 음악과 다른 기능을 공유하기 때문에 선택되었습니다.
두 개입 모두 즐거움을 제공하고 다감각적이며 오래된 기억을 유발할 수 있습니다.
또한 두 활동 모두 그룹으로 수행할 수 있습니다.
감정, 행동 및 인지 능력을 평가하기 위해 다양한 선별된 테스트 및 설문지로 구성된 프로토콜이 사용되었습니다.
전문 간병인과 가족 간병인은 또한 간병인 소진과 가족 간병인 부담에 대한 개입에서 잠재적인 간접적 혜택을 평가하기 위해 다른 설문지를 작성했습니다.
두 개입의 단기 및 장기 이점을 각각 평가하기 위해 개입 전 두 개, 개입 중 두 개, 개입 후 두 개(후속 조치)의 여섯 가지 평가가 제안되었으며 테스트-재테스트 효과는 통제됩니다.
이러한 평가를 담당하는 심리학자는 환자 그룹(음악 세션 대 요리 세션, 개입 없음)에 대해 눈이 멀게 됩니다.
비언어적 행동을 해독하기 위해 사회 심리학의 방법으로 데이터를 분석했습니다(예:
시각적 접촉) 및 얼굴 및 언어 표현의 감정 지수와 고전 신경 심리학 및 건강 영역의 방법을 사용합니다.
Lille의 두 대학 팀과 특수 치료실(Reims 병원의 Pole EHPAD-USLD) 간의 협력은 이 프로젝트에 타당성을 보장하는 보완 기술을 제공했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
150
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시설에 거주하는 노인 및 프랑스어 사용자
- 피질 퇴행성 질환을 제시
- 남성 또는 여성
- 60~99세
- 프랑스어 모국어
- 사회 보장 제도를 즐기는 사람들
- 환자 참여 동의서 및 수탁자 또는 그의 법적 대리인.
제외 기준:
- 피질 퇴행성 질환이 없는 환자
- 교정되지 않은 심도 난청 환자
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않음 환자.
- 연구 참여를 거부하거나 수탁자 또는 법정대리인의 동의를 얻지 못한 환자
- 법으로 보호받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 음악적 개입
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실험적: 비음악적(요리) 개입
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활성 비교기: 개입 없이 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Neuropsychiatric Inventory의 전체 점수
기간: 최대 11주
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최대 11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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