진행성 또는 재발성 간외 담관암종 및 담낭암종에서 GEMOX를 사용한 분자 표적 요법

포함 기준:

• 중국인;
• 안정적인 활력 징후, KPS≥60;
• 환자는 조직병리학 또는 세포병리학에 의해 진행성 또는 재발성 전이성 간외 담관암종 또는 담낭암종 진단을 받았고 근치 수술에 적합하지 않거나 R1 절제술 또는 완화 수술을 진행한 환자;
• 게놈 시퀀싱 및 면역조직화학 검사를 위한 적절한 신선한 종양 조직; erb-b2 수용체 티로신 키나제 신호 경로 성분의 돌연변이 또는 비정상적인 활성화를 은닉;
• RECIST 기준 버전 1.1에 따라 적어도 하나의 측정 가능하고 평가 가능한 질병 부위;
• 12주 이상의 기대 수명;
• 적절한 간, 혈액 및 신장 기능(ALT≤10×정상상한치(ULN), AST≤10×ULN, Child-Pugh Class A 또는 B, 백혈구≥3×10^9/L, 호중구 ≥1.5×10^9/L, 혈소판≥80×10^9/L, 헤모글로빈≥90g/L, 크레아티닌 청소율≥60ml/min;
• 이 연구에 자원하고 서면 동의서를 가지고 있으며 환자의 순응도가 양호합니다.
• 가임 여성 환자와 그 배우자는 임신을 피하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 이 연구 전에 다음과 같은 치료를 받았습니다.

  1. 항종양 분자 표적 요법; 6개월 내 항종양 화학요법;
  2. 병변은 방사선 조사로 치료되었습니다.
  3. 다른 치료 또는 중재 임상 시험에 참여하십시오.
• 중추신경계 전이가 있거나;
• 5년 이상 동안 자궁경부의 상피내암종, 피부의 완치된 기저 세포 암종 및 기타 악성종양을 제외한 다른 악성종양의 병력;
• 증상이 있는 복수가 있고 치료가 필요합니다.

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 동시 질병이 있음

  1. 조절되지 않는 울혈성 심부전(NYHA 분류 등급 III 또는 IV), 불안정 협심증, 불안정한 심장 부정맥, 조절되지 않는 중등도 또는 중증 고혈압(수축기 혈압 >21.3Kpa 또는 확장기 혈압 >13.3Kpa);
  2. 진행 중이거나 활성인 심각한 감염;
  3. 조절되지 않는 진성 당뇨병;
  4. 자발적으로 서면 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 잠재적으로 방해하는 정신 질환;
  5. HIV 감염;
  6. 조사관이 본 연구에 적합하지 않은 것으로 간주하는 기타 심각한 질병.
• 알레르기가 있거나 이 연구와 관련된 약물, 젬시타빈 또는 옥살리플라틴에 대한 금기 사항이 있습니다.