금연 및 우울 증상에 대한 행동 활성화 치료: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15782
- Smoking Cessation and Addictive Disorders Unit, Faculty of Psychology, University of Santiago de Compostela
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하루 10개비 이상의 담배를 피우는 18세 이상
- 금연을 위해 제공되는 치료에 자발적으로 참여하고자 하는 욕구
- 모든 전처리 평가 설문지를 올바르게 작성하십시오.
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 장애(양극성 장애 및/또는 정신병적 장애) 진단을 받기 위해
- 담배 사용 장애와는 다른 물질 사용 장애(알코올, 대마초, 코카인, 헤로인)가 있음
- 롤링 스너프, 시가, 작은 시가 또는 기타 담배 제품을 피우려면
- 지난 12개월 동안 금연을 위한 효과적인 심리 치료에 참여한 경우
- 지난 12개월 동안 금연을 위한 다른 효과적인 약물 치료(니코틴 껌 또는 패치, 부프로피온, 바레니클린)를 받은 경우
- 개별 형식(예: 최근 심근경색, 기흉 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 인지 행동 금연 치료
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표준 인지 행동 금연 치료는 담배 의존에 대한 효과적인 치료입니다. 치료 요소는 다음과 같습니다: 치료 계약, 자기 보고 및 담배 소비의 그래픽 표현, 담배에 대한 정보, 자극 제어, 금단 증후군을 피하기 위한 활동, 담배 소비에 대한 생리적 피드백(호기 중 CO), 니코틴 페이딩(기호 변화) 매주 점진적으로 니코틴과 타르의 섭취를 줄임), 재발 방지 전략(주장 훈련, 문제 해결 훈련, 담배 관련 오해 바꾸기, 불안과 분노 관리, 운동, 체중 조절, 자기 강화, 비합리적인 변화 신념). 치료는 연속 8주 동안 60분 세션 8회에 걸쳐 제공됩니다. |
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활성 비교기: 표준 금연 치료 및 행동 활성화
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행동 활성화는 표준 인지 행동 금연 치료와 함께 적용될 것입니다. 치료 요소는 다음과 같습니다: 표준 인지 행동 금연 치료에 존재하는 요소, 행동과 기분 사이의 관계 분석, 기분을 감소시키는 상황과 행동 식별, 회피 행동 식별, 반추 및 걱정에 대한 생각 식별, 즐거운 일상 활동 보고, 보람 있는 활동 참여를 늘리고 행동 회피 패턴을 줄이기 위한 즐거운 활동 일정. 치료는 연속 8주 동안 60분 세션 8회에 걸쳐 제공됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
3개월 동안 지연 치료 대조군이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포인트 유행 금욕
기간: 일년
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참가자가 치료 종료 시(치료 시작 후 8주차) ≥24시간 동안, 그리고 후속 3개월 후 후속 조치일 전 ≥7일 동안 담배 한 모금도 금욕하지 않았다고 보고하는 경우 참가자는 금욕한 것으로 간주됩니다. 만기 일산화탄소 수치가 ≤10ppm입니다.
6개월 및 12개월 추적 조사에서 참가자가 추적 조사일 이전 ≥30일 동안 담배 한 모금도 금욕하지 않았음을 보고하고 만료된 일산화탄소 수치가 ≤10파트인 경우 참가자는 금욕한 것으로 간주됩니다. 백만 당.
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일년
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)에 대한 우울 증상의 베이스라인 대비 변화
기간: 일년
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일년
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Hamilton Depression Rating Scale에서 우울 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 금욕
기간: 일년
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러셀 표준(West et al., 2005)에 따르면 참가자는 금욕을 보고하고, 금욕 기간 시작부터 5개비 이하의 담배를 피웠으며 만료된 일산화탄소 수치가 10파트 이하인 경우 금욕한 것으로 간주됩니다. 백만 당
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일년
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담배 소비 감소
기간: 일년
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기준선과 각 후속 조치 사이에 50% 이상의 담배 소비 감소는 치료 종료 시점(치료 시작 후 8주차) 및 3개월 후속 조치에서 지난 7일 동안 흡연한 담배 수로부터 계산됩니다.
6개월 및 12개월 추적 조사에서 지난 30일 동안 피운 담배 수에서 계산됩니다.
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일년
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EROS(Environmental Reward Observation Scale) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 일년
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일년
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우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elisardo Becoña, University of Santiago de Compostela
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gierisch JM, Bastian LA, Calhoun PS, McDuffie JR, Williams JW Jr. Smoking cessation interventions for patients with depression: a systematic review and meta-analysis. J Gen Intern Med. 2012 Mar;27(3):351-60. doi: 10.1007/s11606-011-1915-2. Epub 2011 Oct 26.
- Hitsman B, Papandonatos GD, McChargue DE, DeMott A, Herrera MJ, Spring B, Borrelli B, Niaura R. Past major depression and smoking cessation outcome: a systematic review and meta-analysis update. Addiction. 2013 Feb;108(2):294-306. doi: 10.1111/add.12009.
- MacPherson L, Tull MT, Matusiewicz AK, Rodman S, Strong DR, Kahler CW, Hopko DR, Zvolensky MJ, Brown RA, Lejuez CW. Randomized controlled trial of behavioral activation smoking cessation treatment for smokers with elevated depressive symptoms. J Consult Clin Psychol. 2010 Feb;78(1):55-61. doi: 10.1037/a0017939.
- Cook JW, Piper ME, Leventhal AM, Schlam TR, Fiore MC, Baker TB. Anhedonia as a component of the tobacco withdrawal syndrome. J Abnorm Psychol. 2015 Feb;124(1):215-25. doi: 10.1037/abn0000016. Epub 2014 Nov 10.
- Martinez-Vispo C, Rodriguez-Cano R, Lopez-Duran A, Senra C, Fernandez Del Rio E, Becona E. Cognitive-behavioral treatment with behavioral activation for smoking cessation: Randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Apr 8;14(4):e0214252. doi: 10.1371/journal.pone.0214252. eCollection 2019.
- Becona E, Martinez-Vispo C, Senra C, Lopez-Duran A, Rodriguez-Cano R, Fernandez Del Rio E. Cognitive-behavioral treatment with behavioral activation for smokers with depressive symptomatology: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2017 Apr 8;17(1):134. doi: 10.1186/s12888-017-1301-7.
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연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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- PSI2015-66755-R (MINECO/FEDER)
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