COPD 환자의 저압 비행 시뮬레이션
2018년 2월 28일 업데이트: Dominic Dellweg, M.D., Krankenhaus Kloster Grafschaft
COPD 환자의 보행 지구력에 대한 저압 비행 시뮬레이션의 영향
이 연구의 목적은 정상적인 개인뿐만 아니라 정상인과 과탄산성 COPD 환자의 저산소 비행 시뮬레이션 동안 저산소 반응을 평가하고 이러한 환자의 보행 지구력에 대한 비행 시뮬레이션의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경 및 목표:
상업용 항공기는 약 270hPa의 기압차에 해당하는 해발 2,500m로 고도 보정을 조정합니다. 이로 인해 비행 중 산소 분압이 감소합니다. 폐질환 환자는 특히 공항 내에서 그리고 이동 중에 도보 거리가 멀어 어려움을 겪습니다. 우리 연구의 목적은 건강한 개인과 COPD 환자의 고탄산혈증이 있거나 없는 환자의 보행 지구력에 대한 고압 조건에서 모의 비행의 영향을 평가하는 것입니다.
방법:
건강한 개인과 COPD 환자는 비행 전 다음 측정을 통해 평가되었습니다.
- 동맥혈 가스 분석
- 폐기능 검사
- 폐확산검사
- 헤모글로빈 수준
- 도보 6분 거리
비행 중 측정 포함(착륙까지 30분마다 측정):
- 심박수
- 산소포화도
- 보그 규모
비행 후 측정에는 다음이 포함됩니다.
- 동맥혈 가스 분석
- 도보 6분 거리
의도된 분석:
- COPD 질병 중증도의 함수로서 지구력 반응에 대한 설명.
- Normocapnic 및 hypercapnic COPD 환자의 지구력 반응에 대한 설명.
- 비행 내약성 및 저산소 반응을 결정하는 비행 전 예측 변수 감지.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
35
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Schmallenberg, NRW, 독일, 57392
- Kloster Grafschaft
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐질환 없음
- 과탄산혈증이 없는 COPD
- 과탄산혈증을 동반한 COPD
제외 기준:
- 밀실 공포증
- 신부전
- 심부전(박출률 < 45%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 과목
3시간 비행 시뮬레이션
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저압 비행 시뮬레이션
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실험적: COPD 정상산소
3시간 비행 시뮬레이션
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저압 비행 시뮬레이션
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실험적: COPD 하이퍼캡닉
3시간 비행 시뮬레이션
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저압 비행 시뮬레이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미터 단위로 측정한 6분 도보 거리의 변화
기간: 3시간 모의 비행 전후 30분 (시점 - 30분 + 210분)
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비행 전 도보 거리와 비행 후 도보 거리의 차이
|
3시간 모의 비행 전후 30분 (시점 - 30분 + 210분)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥박 산소 측정법으로 측정한 최소 산소 포화도(%)
기간: 180분에 측정 완료
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비행 중 산소 포화도의 최저점
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180분에 측정 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Airtravel01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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