지역사회 기반 치매 진료에서 MCI와 치매 치료의 비교 효과
지역사회 기반 치매 전문 진료에서 MCI와 치매 치료 프로토콜의 비교 효과에 대한 후향적 분석
이 후향적 연구는 매사추세츠주 스프링필드에 있는 MCI/치매 환자의 두 그룹에서 초기에 나타난 인지 및 기능적 결과에 대한 보다 광범위하고 확증적인 분석이며 전문 치매 치료 및 포괄적인 치료 접근 방식과 비전문 환경에서 제공되는 일반적인 치료를 비교합니다. .
첫 번째 환자 그룹(n=328)은 표준화된 평가 및 치료 프로토콜(CNS)을 활용한 치매 전문의가 진료했습니다. 여기에는 저산소증, 수면 장애 및 기타 인지 장애 대사 상태의 포괄적인 식별 및 치료와 치매, 우울증 및 PBA에 대한 최대 용량의 FDA 승인 약물이 포함되었습니다.
두 번째 그룹의 환자(n=280)는 지역사회의 비치매 전문가에게 진료를 받았고 근본적인 대사 장애 또는 현재 사용 가능한 약물의 최대 활용에 대한 포괄적인 평가 또는 치료를 포함하지 않는 일반적인 치료를 받았습니다.
전문 치료를 받은 인지 장애 환자의 더 큰 코호트(n>800)에서 날짜를 평가하는 이 연구는 포괄적인 치매 치료 프로토콜이 일반적인 치매 약물과 비교했을 때 이미 사용 가능한 치매 약물을 사용하여 인지 안정화 및/또는 개선을 가져온다는 가설을 추가로 조사할 것입니다. 커뮤니티 케어.
연구 개요
상태
상태
상세 설명
2008년부터 2013년까지 5,000명 이상의 환자가 알츠하이머병, 혈관성 치매, 복합 DAT/VAD, FTD, PD, LBD로 인해 MCI 또는 치매로 고통받는 인지 장애 성인 치료를 전문으로 하는 지역사회 기반 내과의/정신과 의사에게 진찰을 받았습니다. 외상성 뇌손상(TBI), 알코올 중독 및 자가면역 질환으로 인한 치매.
코호트 1에는 인지에 악영향을 미치는 모든 가역적이고 치료 가능한 상태를 식별하고 근본적인 치매 병리와 관련하여 최대 진단 정확도를 달성하는 것을 목표로 하는 표준화된 프로토콜 평가로 광범위하게 평가된 이 전문 진료의 환자가 포함됩니다. 이 프로토콜에는 신체 및 정신 상태 검사, 신경 영상(용적 측정이 포함된 PET 스캔 및/또는 MRI), 실험실 테스트, 야간 맥박 산소 측정, 실험실 내 및 이동성 수면다원검사, 금본위제 신경심리학적 테스트 및 신속한 사무실 내 인지 테스트가 포함되었습니다. . 포괄적인 치료 프로토콜은 모든 수정 가능하고 대사 장애의 교정을 시도했으며 최대 허용 FDA 승인 약물 및 장치를 활용했습니다.
코호트 2에는 일반 진료의 일환으로 표준화된 인지 평가를 위해 신경심리학 실습에 일차 진료 임상의 또는 기타 비치매 전문가에 의해 의뢰되었지만 치매 전문의의 치료를 받지 않은 환자가 포함됩니다.
이 심층 후향적 분석은 기본 대사 이상이 확인, 치료 및 치료 과정 전반에 걸쳐 최적으로 유지된 인지 장애 환자 그룹과 그렇지 않은 환자 그룹에서 치매 약물 및 기타 치료 개입의 비교 효과를 평가하기 위한 첫 번째 시도입니다. 집중적으로 평가하거나 관리합니다.
결과 측정에는 처방된 표준 치매 약물, 벤조디아제핀, 마약 및 항정신병 약물 사용의 감소, 산소화 적절성, BNP, CRP, IGF-1, 호모시스테인, 메틸말론의 기준선 및 간격 측정과 관련된 객관적 인지 테스트 및 기능 및 행동 평가가 포함됩니다. 산, 철분 상태, 비타민 D 25-OH, 산소 및 양압 치료의 활용.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자기 식별, 가족 또는 간병인의 보고 또는 다른 의사의 의뢰에 따라 인지 장애의 평가 및 치료를 위해 내원하는 개인.
제외 기준:
- 영어가 유창하지 않고 번역가가 없는 개인.
- 눈이 멀었던 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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그룹 1- CNS 프로토콜
특화된 치매 진료를 받고 있는 환자. 저산소증, BNP 상승, 고호모시스테인혈증, 메틸말론산 상승으로 측정되는 B12 결핍, 비타민 D 25-OH 결핍, CRP 상승, IGF-1 감소 및 기타 대사 이상에 대한 평가 및 치료. 최대 용량의 아세틸콜린에스테라아제 억제제, 메만틴, 메틸폴레이트/메틸B12/N-아세틸시스테인, 덱스트로메토르판/퀴니딘 및 SSRI로 치료; 프로토콜에 따른 용량 및 기간. |
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그룹 2- 커뮤니티 케어
인지 평가를 위해 신경심리학 실습을 의뢰하고 특정 제공자의 일반적인 실습 패턴에 따라 일차 진료 임상의 또는 비치매 전문의에 의해 MCI 또는 치매 치료를 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 테스트 - 기억 방향 선별 검사(MOST)
기간: 각 진료소 방문 시, 96개월 동안, 환자가 병원을 떠날 때까지 또는 사망일까지
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각 진료소 방문 시, 96개월 동안, 환자가 병원을 떠날 때까지 또는 사망일까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사무실에서 휴식 및 외래 맥박 산소 측정
기간: 각 진료소 방문 시, 96개월 동안, 환자가 병원을 떠날 때까지 또는 사망일까지
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자연주의적 설정에서 일반적인 환자 치료에 의해 결정된 대로 환자가 사무실 방문 시 휴식 및/또는 보행 중일 때 표준 Nonan 맥박 산소 측정기의 맥박 산소 측정 데이터 기록
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각 진료소 방문 시, 96개월 동안, 환자가 병원을 떠날 때까지 또는 사망일까지
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야간 맥박산소측정
기간: 환자가 병원을 떠날 때까지 또는 사망일까지 96개월 동안 주문 및 최초 진료실 방문 또는 후속 환자 방문.
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SpO2, 기준선, 최하점, 시간 <=88%, 산소 불포화 지수, 심박수 범위, 최하점 심박수, 표준화되고 FDA 장치 승인을 받은 상용 야간 맥박 산소 측정기를 사용한 최대 심박수 기록
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환자가 병원을 떠날 때까지 또는 사망일까지 96개월 동안 주문 및 최초 진료실 방문 또는 후속 환자 방문.
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실험실 및 외래 수면다원검사(환자 거주지에서)
기간: 첫 번째 또는 후속 진료 방문 시 96개월 동안, 환자가 병원을 그만둘 때까지 또는 사망일까지 주문된 초기 연구.
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표준화되고 상업적으로 이용 가능한 FDA 승인 기기에서 얻은 수면다원검사 날짜: 연구 밤 수(1-3), 무호흡-저산소증 지수(AHI), 최저 심박수, 심박수 범위, 최저 SpO2, 보고된 진단
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첫 번째 또는 후속 진료 방문 시 96개월 동안, 환자가 병원을 그만둘 때까지 또는 사망일까지 주문된 초기 연구.
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실험실 값: Chem 20, CBC/diff, BNP, CRP, 철, 철/TIBC, 페리틴, 호모시스테인, 메틸말론산, 비타민 D 25-OH, RPR/FTA-ABS/TPPA, IGF-1
기간: 환자가 병원을 그만둘 때까지 또는 사망일까지 96개월 동안 최초 및 후속 진료 방문 시 주문
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환자가 병원을 그만둘 때까지 또는 사망일까지 96개월 동안 최초 및 후속 진료 방문 시 주문
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 - 처방
기간: 환자가 병원을 그만둘 때까지 또는 사망일까지 96개월 동안 최초 및 후속 진료 방문 시 주문됨
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도네페질, 리바스티그민, 갈란타민, 메만틴, 메틸폴레이트/메틸B12/N-아세틸시스테인, 콜레칼시페롤, 덱스트로메토르판을 포함하되 이에 국한되지 않는 처방된 치매 약물 또는 기타 약물의 시작, 사용 기간, 투여 수준, 부작용, 중단/중단 이유 /퀴니딘, 에스조피클론, 시탈로프람, 에스시탈로프람 및 세르트랄린
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환자가 병원을 그만둘 때까지 또는 사망일까지 96개월 동안 최초 및 후속 진료 방문 시 주문됨
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산소 - 처방
기간: 96개월 동안 또는 환자가 병원을 그만둘 때까지 또는 사망일까지 최초 또는 후속 진료 방문 시 주문
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24 x 7 또는 수면 중에만 O 2 비강 캐뉼라 보충의 시작, 기간 및 중단 이유
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96개월 동안 또는 환자가 병원을 그만둘 때까지 또는 사망일까지 최초 또는 후속 진료 방문 시 주문
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진단: 폐쇄성/중추성/복합 수면 무호흡증 CPAP- 지속성 기도양압 또는 Bi-PAP
기간: 96개월 동안 또는 환자가 병원을 그만둘 때까지 또는 사망일까지 최초 또는 후속 진료 방문 시 CPAP 지시
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시작, 적응/무감각 방법, 사용 기간, 준수 및 중단 이유
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96개월 동안 또는 환자가 병원을 그만둘 때까지 또는 사망일까지 최초 또는 후속 진료 방문 시 CPAP 지시
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진단: 서맥/빈맥
기간: 96개월 동안 또는 환자가 병원을 떠날 때까지 또는 사망일까지 모든 진료실 방문 또는 야간 검사에서 기록
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심박수 60 미만 또는 100 초과 심박수 조절 약물 및 아세틸콜린에스테라아제 억제제와의 상관관계
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96개월 동안 또는 환자가 병원을 떠날 때까지 또는 사망일까지 모든 진료실 방문 또는 야간 검사에서 기록
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인지 장애 약물 또는 기타 고위험 약물의 중단(Beers 기준): 벤조디아제핀, 마취제, 항콜린제 및 항정신병제
기간: 96개월 동안 또는 환자가 병원을 그만둘 때까지 또는 사망일까지 최초 진료실 방문 및 모든 후속 방문 시
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약물의 종류, 용량, 중단 날짜
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96개월 동안 또는 환자가 병원을 그만둘 때까지 또는 사망일까지 최초 진료실 방문 및 모든 후속 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Emily F Clionsky, M.D., Clionsky Neuro Systems Inc.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Clionsky MI, Clionsky E. Development and validation of the Memory Orientation Screening Test (MOST): A better screening test for dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2010 Dec;25(8):650-6. doi: 10.1177/1533317510386216.
- The Memory Orientation Screening Test accurately separates Normal from MCI and Demented Elder in a prevalence-stratified sample. Journal of Alzheimer's Disease and Parkinsonism. 2013 vol 3(1). http://dx.doi,org/10.4172/2161-04601000109
- Clionsky M, Clionsky E. Psychometric equivalence of a paper-based and computerized (iPad) version of the Memory Orientation Screening Test (MOST(R)). Clin Neuropsychol. 2014;28(5):747-55. doi: 10.1080/13854046.2014.913686. Epub 2014 May 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 대사 질환
- 뇌혈관 장애
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 동맥 경화증
- 동맥 폐색 질환
- 신경학적 징후
- 상처와 부상
- 신경 행동 징후
- 신경인지 장애
- 영양 장애
- 유전병, 선천적
- 파킨슨 장애
- 기저핵 질환
- 운동 장애
- 시누클레이노병증
- 두개뇌 외상
- 외상, 신경계
- 징후 및 증상, 호흡기
- 단백질 결핍증
- 비타민제
- 결핍증
- 영양 실조
- 대사, 선천적 오류
- 인지 장애
- 흡수장애 증후군
- 아미노산 대사, 선천적 오류
- 언어 장애
- 의사소통 장애
- 두개내 동맥 질환
- 비타민 B 결핍
- 언어 장애
- 전측두엽 변성
- 두개내 동맥경화증
- 백질뇌증
- 실어증
- 파킨슨병
- 뇌 손상
- 백치
- 알츠하이머병
- 인지 기능 장애
- 신경퇴행성 질환
- 레위소체병
- 저산소증
- 비타민 B12 결핍
- 전측두엽 치매
- 실어증, 기본 진행성
- 뇌의 질병 선택
- 치매, 혈관
- 타우병증
- 고호모시스테인혈증
- TDP-43 단백질병
기타 연구 ID 번호
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- CNS 2012-004
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