기분장애의 갱년기 증상 관리를 위한 인지행동 집단치료 (Conklin MWW)
교차 문화 인지 행동 그룹 치료: 기분 및 불안 장애 인구의 폐경기 증상 관리를 위한 수동 인지 행동 그룹 치료의 효과 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center - Mood Disorders Program
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준.
- The North American Menopause Society(NAMS, 2014)에서 정의한 생식 노화의 초기, 후기 폐경 주변기 또는 초기 또는 후기 폐경 후 단계를 경험하는 40-65세 사이의 아프리카계 미국인 또는 백인 여성으로 자기 식별, 폐경 실습 지침, 생식 노화의 단계. 자궁 절제술을 받은 여성과 같이 폐경 상태를 확인할 수 없는 상황이 있습니다. 그러나 잠재적인 연구 참가자가 다른 모든 포함 기준을 충족하면 연구에 등록할 수 있습니다.
- DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual-5)에 대한 MINI International Neuropsychiatric Interview(MINI)에 의해 평가된 현재 또는 평생 양극성 장애 또는 주요 우울 장애로 진단되었습니다.
- 폐경 증상은 자연적일 수도 있고 외과적으로 유발될 수도 있습니다.
- 연구가 끝날 때까지 현재 용량의 향정신성 약물을 계속 복용할 의향이 있습니다.
- 하루에 한 번 이상 안면 홍조 및/또는 야간 발한을 경험합니다.
- 6개의 CBGT 개입 오디오를 녹음할 의향이 있습니다.
- 적어도 고등학교 교육을 받은 영어 말하기.
- Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 총점 > 7
- ≥ 8주 동안 향정신성 약물에 대해 안정적인 여성.
DSM-V 진단을 치료하기 위한 약물 요법은 CBGT가 증상의 변화를 설명하는지 확인하기 위해 계속 권장됩니다.
제외 기준.
- 학업 요건을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없습니다.
- MINI에서 확인된 정신분열증, 분열정동성, 경계성 인격 장애 및/또는 활동성 정신병 진단을 받은 여성.
- MINI에서 확인된 지난 12개월 이내에 활성 물질 사용 장애 진단을 받았습니다.
- 현재 혈관 운동 증상(VMS)에 대한 호르몬 요법(HT)으로 치료 중인 여성.
- 현재 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 진단을 받았습니다.
- YMRS(Young Mania Rating Scale) 점수 > 15로 정의된 급성 조증을 경험하는 참가자
- 심사관이 판단하거나 스크리닝 또는 기준선에서 MADRS 항목 번호 10에서 4 이상의 점수를 갖는 심각한 자살 위험.
- 화학 요법 및/또는 타목시펜으로 치료를 받고 있는 참가자.
- 자신을 아프리카계 미국인 또는 백인으로 식별하지 않는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 그룹 치료
6개의 CBGT 세션은 그룹 인지 행동 치료로 안면 홍조 관리: 의료 전문가를 위한 증거 기반 치료 매뉴얼(Hunter & Smith, 2015)이라는 제목의 매뉴얼에 다음과 같이 요약되어 있습니다. 세션 1: 심리 교육 및 인지 행동 모델 세션 2: 스트레스 관리, 웰빙 개선 및 촉진 요인 식별 세션 3: 인지 행동 접근 방식을 사용한 안면 홍조 관리 세션 4: 식은 땀 관리 및 수면 개선(1부) 세션 5: 관리 식은 땀과 수면 개선(2부) 세션 6: 변경 사항 검토 및 유지(한 가지 변경 사항: 유방암의 심리적 영향 대신 기분 장애, 불안 및 심리적 영향에 대한 공개 토론) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 그룹 행동 치료를 시작한 참가자 수
기간: 2 년
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2 년
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안면 홍조 등급 척도의 변화: 빈도 및 문제 등급(HFRS) 총점
기간: 기준선 및 6주차
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기준선 및 6주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Hot Flash Daily Interference Scale(HFRDIS) 총 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주차
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기준선 및 6주차
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폐경 표현 설문지(MRQ) 총점의 변화
기간: 기준선 및 6주차
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기준선 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Danette Conklin, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Conklin D, Carpenter JS, Whitney MS, DeLozier S, Ogede DO, Bazella C, McVoy M, Sajatovic M. Narrative Analyses: Cognitive Behavior Group Therapy for Women with Menopause and Bipolar or Major Depressive Disorders. Womens Health Rep (New Rochelle). 2021 Sep 22;2(1):430-442. doi: 10.1089/whr.2021.0025. eCollection 2021.
- Conklin DY, Goto T, Ganocy S, Loue S, LaGrotta C, Delozier S, Brownrigg B, Conroy C, D'Arcangelo N, Janes J, Ogede D, Sajatovic M. Manualized cognitive behavioral group therapy to treat vasomotor symptoms for women diagnosed with mood disorders. J Psychosom Res. 2020 Jan;128:109882. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.109882. Epub 2019 Nov 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 04-16-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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