마음 챙김을 통한 신체 활동 증가 (FAR-MIND)
2025년 4월 15일 업데이트: Region Skane
마음 챙김을 통해 처방전 (PAP)의 신체 활동 준수 증가- 파일럿 연구.
파일럿 연구에서, 90 명의 신체적 비활성 환자는 기회 적으로 그리고 연속적으로 채용 및 3 개의 중재 그룹 (마음 챙김 훈련, 처방전 신체 활동) 또는 PAP 만 무작위로 만들 것입니다.
후속 조치는 설문지, 가속도계 및 전통적인 위험 요소에 대한 기준선에서 3 개월 및 6 개월 동안 마음 챙김이 신체 활동을 증가시키고 신체적 무 활동을 감소시킬 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
포함 기준을 충족시키는 40 세에서 65 세 사이의 모든 환자는 연구에 참여하도록 요청받습니다. 이 연구에 대한 정보가 담긴 포스터는 대기실과 다른 전략적 장소에 배치됩니다. 참여를 받아들이는 환자는 서면 및 구두 정보를받습니다. 그들은 정보 후에 사전 동의에 서명합니다. 환자는 포함 기준을 제어하기 위해 주당 몇 분 안에 신체 활동 수준을 추정 할 것입니다. 환자는 금식 혈액 샘플을 위해 아침에 돌아와 7 일 동안 착용 할 가속도계를 부착하게됩니다. 이 기간 동안 무작위 배정이 수행됩니다. 그들은 또한 몇 가지 다른 설문 조사에 답할 것입니다. 설문 조사 및 혈액 샘플의 결과는 연구 기준이 될 것입니다.
비정상적인 검사 결과가있는 모든 환자는 일반적인 치료를 위해 특정 흐름도를 따릅니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
88
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skane
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Malmö, Skane, 스웨덴, 205 02
- Lunds Unniversitet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 신체 활동이 불충분 한 40-65 세 사이의 개인 (일주일 내내 <150 분의 중등도 신체 활동, 또는 일주일 내내 <75 분의 활발한 강도 신체 활동 또는 중등도 및 활발한 강도 활동의 동등한 조합).
제외 기준 :
- 치매, 심각한 정신 장애, 새로 진단되지 않은 불안정한 협심증 pectoris, 연구 진단 전 6 주 이내에 심근 경색. 스웨덴어 언어를 언어와 글쓰기에서 습득하지 않는 개인은 제외됩니다. 같은 날이나 주에 의사와 접촉 해야하는 지침에 따라 비정상적인 가치를 가진 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: PAP 만
이 그룹은 3 개월 동안 진료 의뢰 제도를 따를 것이며,이 기간이 지나면 새로운 혈액 샘플을 남기고 설문 조사에 답할 것입니다.
그들은 또 다른 3 개월 후에 후속 조치와 함께 새로운 PAP를받을 것입니다.
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처방전 신체 활동, 3 개월 후 새로운 처방전
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활성 비교기: 마음 챙김 만
마음 챙김.
이 그룹은 일주일에 한 번 8 주 동안, 그리고 매일 20 분의 개인 교육을받는 그룹 과정을 받게됩니다.
포함 후 3-6 개월 후에 그들은 새로운 설문 조사와 금식 혈액 샘플에 답변 할 것입니다.
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매일 20 분의 마음 챙김 운동으로 8 주 동안의 마음 챙김 코스
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실험적: 두 그룹의 조합
마음 챙김 및 신체 활동 처방.
이 그룹은 다른 두 그룹의 조합을 얻을 것입니다.
PAP는 첫 번째 회의 중에 처방 될 예정이며 3 개월 후에는 다른 회의가 있습니다.
일주일에 한 번 처음 8 주 동안 그들은 마음 챙김 훈련 그룹에 참여하고 20 분의 매일 훈련을 전달할 것입니다.
다른 그룹과 동일한 설문 조사 및 공복 혈액 샘플
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처방전 신체 활동, 3 개월 후 새로운 처방전
매일 20 분의 마음 챙김 운동으로 8 주 동안의 마음 챙김 코스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 모니터 ACTIGRAP (GT3X)에 의해 측정 된 세 그룹 간의 신체 활동 수준 당 소비 된 시간의 차이
기간: 기준선, 6 개월.
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각 개인은 7 일 동안 활동 모니터를 착용합니다.
이것은 기준선과 6 개월 후에 이루어질 것입니다.
신체 활동 수준의 시간의 차이는 일주일 동안 활동의 분으로 측정 한 다음 앉아 시간의 백분율, 가벼운 신체 활동 시간 및 활동 모니터 액션 (GT3X)에 의해 측정 된 중등도에서 활기 넘치는 신체 활동 시간으로 나뉘 었습니다.
분석에서
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기준선, 6 개월.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 평가 건강에 대한 수정 된 평가에서 세 그룹 간의 차이
기간: 베이스 라인, 3 개월, 6 개월
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5 개의 대안 답변으로 인식 된 건강의 용어에 근거한 평가, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻습니다.
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베이스 라인, 3 개월, 6 개월
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자기 인식 수면 문제의 양에있는 그룹 간의 차이
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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불면증 심각도 지수 (ISI); 불면증의 정도를 평가하기 위해 불면증 증상을 측정하는 자체보고 설문지입니다.
척도는 수면 모드를 평가하고, 밤에 수면, 일찍 일어나고, 쉬는 느낌, 수면 문제가 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지, 수면 패턴이 개인과 관련된 방법으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 28
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기준선, 3 개월, 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bengt Zöller, Docent, Lunds University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nymberg P, Ekvall Hansson E, Stenman E, Calling S, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Pilot study on increased adherence to physical activity on prescription (PAP) through mindfulness: study protocol. Trials. 2018 Oct 17;19(1):563. doi: 10.1186/s13063-018-2932-9.
- Nymberg P, Calling S, Stenman E, Palmer K, Hansson EE, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Effect of mindfulness on physical activity in primary healthcare patients: a randomised controlled trial pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 17;7(1):70. doi: 10.1186/s40814-021-00810-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 9월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pny1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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