이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

두통 분석 및 개입 (PRA)

2020년 5월 18일 업데이트: prof. dr. Marita Granitzer, Hasselt University

자세 관련 두통: 프로필 분석 및 중재

긴장성 두통, 경추성 두통과 같은 자세 관련 두통(PRH)의 진단 및 치료는 신경 및 근골격계의 공통적인 특징과 복잡한 상호 작용으로 인해 심각하게 방해를 받고 있습니다. 따라서 현재 치료법은 그다지 효과적이지 않으며 PRH 환자의 인구는 계속 증가하고 있습니다. 진단 및 치료 과정은 가장 효과적인 치료법을 선택하기 위해 더 많은 구조가 필요합니다. 따라서 예방 조치에 기여합니다. 이 목표는 임상 지향적 배경을 가진 기초 연구를 통해 달성할 수 있습니다. 우리의 연구는 발생률이 증가하는 임상 문제에서 시작하므로 관련성이 높습니다. 앉은 자세가 PRH에서 중요한 역할을 하는 것 같기 때문에 진단 프로세스의 첫 번째 단계는 PRH 그룹과 대조군 간의 자세 차이를 분석하는 것입니다. 또한, 두통 과정에서 경질막의 역할을 조사할 것입니다. PRH 환자는 이러한 결과에 따라 동종 그룹으로 분류됩니다. 두 번째 단계에서는 개인별 치료 프로그램이 구성됩니다. 과거의 자세 이상에 대한 일반적인 치료 접근법은 이질적인 환자 집단 때문에 실패했습니다. 하위 분류 근골격계 문제는 과거에 성공적인 것으로 입증되었습니다(O'Sullivan & Dankaerts, 비특이적 요통).

우리 연구는 2단계로 나뉩니다.

  • 1단계: 프로필 분석(개입 없음, 실험적 두통군 대 무증상 대조군)
  • 2단계: 개입 단계(군집형 두통 그룹, 1단계 결과를 기반으로 함)

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
36

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Heerlen, 네덜란드, 6419
        • Zuyd University
      • Sittard, 네덜란드, 6130 MB
        • Orbis Medisch Centrum
  • 벨기에
      • Genk, 벨기에, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Leuven University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 두통군:

  1. 20세에서 50세 사이의 남녀
  2. 긴장형두통, 경추성두통 또는 혼합형의 의학적 진단이 확정된 자
  3. 두통은 어색한 경추 및/또는 머리 자세에 의해 유발될 수 있습니다.

제외 기준 두통군:

  1. 임신
  2. 두개주위 수술의 역사
  3. 심각한 병리(신경/심혈관/내분비/근골격계)
  4. 붉은 깃발
  5. 연구 전 4주 미만의 두통에 대한 물리 또는 수동 요법 치료
  6. 에르고타민, NSAID's, 오피오이드, 트립탄, 아세틸살리실산 및 단순 진통제의 과도한(>3개월 동안 >10일/월) 사용
  7. 정신과 동반이환
  8. 시각 또는 측두 하악 기능 장애

포함 기준 대조군:

  1. 20세에서 50세 사이의 남녀
  2. 무증상, 두통 병력 없음

제외 기준 대조군:

  1. 임신
  2. 두개주위 수술의 역사
  3. 에르고타민, NSAID's, 오피오이드, 트립탄, 아세틸살리실산 및 단순 진통제의 과도한(>3개월 동안 >10일/월) 사용
  4. 시각 또는 측두 하악 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 두통
긴장형 및/또는 경추성 두통 진단을 받은 환자(신경과 전문의 - 마취 전문의 - 도수 치료사). 첫 번째 단계에서 두통 그룹의 앉은 자세, 경막 프로필 및 통증 프로필이 분석됩니다. 두 번째 단계에서 환자는 데이터 분석에 따라 하위 분류되고 개입(개별 프로필 분석 +물리 치료 개입)을 받습니다.
다른: 개인 프로필 분석(물리 치료 중재)

개별 프로필 분석은 다음 구성 요소로 구성됩니다.

  • 앉은 자세 프로파일의 분석:

    o 경추, 흉추, 요추 및 골반을 종방향 자극 작업(노트북에서 작업) 중.

  • 도발 작업 전후의 경막 프로필 분석:

    o 슬럼프 테스트를 사용하여 경막 민감도 결정

  • 유발 작업 전후의 통증 프로필 분석:

    • 압력 알고리즘을 사용하여 압력 통증 민감도 결정
    • HIT-6 설문지를 사용하여 통증이 삶의 질에 미치는 영향 결정
간섭 없음: 무증상 대조군
성별 및 연령에 맞는 무증상 대조군. 첫 번째 단계에서 대조군의 앉은 자세, 경막 프로필 및 통증 프로필을 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
앉은 자세 프로필
기간: 1일차
앉은 자세는 3D 비디오 분석(Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.)으로 측정됩니다. 영국). 마커는 참가자의 특정 해부학적 기준점에 배치됩니다. 이후 각도(°)가 자동으로 계산됩니다(Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.). 영국)
1일차
통증 프로필
기간: 1일차
'통증 압력 역치'가 측정됩니다. 압력 알고리즘을 통해 (a) 'Pressure Pain Detection Threshold'(kPa/cm²) 및 (b) 'Pressure Pain Tolerance'(초)가 결정됩니다(Somedic Sales AB, Stockholm Sweden).
1일차
앉은 자세 프로필
기간: 1주차부터 8주차까지
앉은 자세는 3D 비디오 분석(Bonita, ©Vicon Motion Systems Ltd.)으로 측정됩니다. 영국). 마커는 참가자의 특정 해부학적 기준점에 배치됩니다. 이후 각도(°)가 자동으로 계산됩니다(Nexus, ©Vicon Motion Systems Ltd.). 영국)
1주차부터 8주차까지

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
두통 관련 약물 사용, 두통 강도, 기간 및 빈도.
기간: -4주차에서 8주차까지
특정 일기를 사용하여 2차 결과를 평가합니다.
-4주차에서 8주차까지
두통이 삶의 질에 미치는 영향.
기간: -4주차에서 8주차까지
'두통충격시험(HIT-6)'을 사용한다.
-4주차에서 8주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Hasselt University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
KU Leuven
Jessa Hospital
Ziekenhuis Oost-Limburg
Algemeen Ziekenhuis Vesalius
Zuyd University of Applied Sciences
Orbisch Medisch Centrum

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 1월 8일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 5월 18일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 5월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • PHA-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리