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무칼로리 감미료 섭취와 인슐린 감수성에 미치는 영향

2016년 8월 31일 업데이트: Romina Goza Ferreira, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
이 연구는 무칼로리 감미료가 포함된 음식이나 음료를 정상적으로 섭취하는 건강한 성인의 인슐린 반응에 대해 설탕이나 무칼로리 감미료로 달게 한 두 가지 탄산 음료의 급성 소비 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

지난 10년 동안 과체중 및 비만의 유병률이 지속적으로 증가했으며 이와 함께 만성 비전염성 질환도 증가했습니다. 무칼로리 인공 감미료(NAS)에 대한 설탕 대체를 포함하여 다양한 관리 전략이 다루어졌습니다. 그럼에도 불구하고 여러 코호트 연구에서 정반대의 효과를 발견했습니다. NAS의 소비와 체중 증가 사이의 연관성과 제2형 당뇨병 및 대사 증후군의 위험 증가 사이의 연관성을 관찰했습니다. 임상 시험에서 인간과 생쥐 모두에서 포도당 불내성과 더 큰 연관성이 있었으며 3가지 가능한 메커니즘이 있습니다. 1) 장내 미생물의 불균형; 2) 식욕 두부 단계 및 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 분비의 변경된 조절; 및 3) 증가된 SGLT-1(Sodium-Glucose Linked Transporter-1) 및 GLUT2(포도당 수송체 2)를 통한 장내 포도당 흡수 증가, 포도당 흡수로의 수송체.

다음 검토에서는 NAS의 소비와 인체 건강에 미치는 유해한 영향에 관한 문헌의 주요 결과를 연구할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
10

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Romina A Goza Ferreira, Magister c
  • 전화번호: +56950088329
  • 이메일: rominagoza@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Sandra Hirsch Birn, Magister
  • 전화번호: +56229781499 +56229781495
  • 이메일: shirsch@inta.uchile.cl

연구 장소

  • 칠레
    • Metropolitan region
      • Santiago, Metropolitan region, 칠레
        • 모병
        • Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Romina A Goza Ferreira, Magister c
        • 수석 연구원:
          • Sandra Hirsch Birn, Magister
        • 부수사관:
          • Gladys Barrera Acevedo, Magister

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18,5 - 24,9 kg/mt2 사이의 체질량 지수(BMI)
  • 건강한 남성 또는 여성
  • 공복 혈장 포도당 < 100 mg/dL

제외 기준:

  • 포도당 대사, 항고혈압제 또는 지질 저하에 영향을 미치는 약물의 소비
  • 인슐린 저항성, 1형 또는 2형 당뇨병, 이상지질혈증, 고혈압이 있는 피험자; 심장, 간 또는 신장 질환, 호흡 부전, 뇌졸중 또는 만성 질환.
  • 임산부.
  • 체중을 늘리거나 줄이는 치료를 받고 있습니다.
  • 급성 설사의 재발성 에피소드의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 설탕이 첨가된 음료
대상자는 3번의 다른 경우에 38.7g의 탄수화물과 154kcal을 함유한 350cc(1캔)의 가당 음료를 각각 최소 1주 간격으로 받습니다.
건강 보조 식품: 설탕이 첨가된 음료
가당 음료 350cc(1캔)
다른 이름들:
  • 설탕이 첨가된 음료
실험적: 인공 감미료
피험자는 3번의 다른 경우에 아스파탐 84mg, 아세설팜 K 56mg 및 0.7kcal을 함유한 인공 감미료 350cc(1캔)를 각각 최소 1주 간격으로 섭취합니다.
건강 보조 식품: 인공 감미료
인공 감미료 350cc(1캔)
다른 이름들:
  • 인공 감미료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 최소 1주일 간격으로 6가지 간격(설탕 음료 3배, 인공 감미료 3배)으로 측정했습니다. 모든 테스트는 최대 10주 동안 평가되어야 합니다.
가당 음료 섭취와 비교하여 인슐린 반응에 대한 인공 감미 음료 섭취 효과를 평가하기 위해 하나의 인슐린혈증 곡선을 수행할 것입니다.
최소 1주일 간격으로 6가지 간격(설탕 음료 3배, 인공 감미료 3배)으로 측정했습니다. 모든 테스트는 최대 10주 동안 평가되어야 합니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 반응
기간: 최소 1주일 간격으로 6가지 간격(설탕 음료 3배, 인공 감미료 3배)으로 측정했습니다. 모든 테스트는 최대 10주 동안 평가되어야 합니다.
가당 음료 섭취와 비교하여 혈당 반응에 대한 인공 감미료 섭취 효과를 평가하기 위해 하나의 혈당 곡선을 수행할 것입니다.
최소 1주일 간격으로 6가지 간격(설탕 음료 3배, 인공 감미료 3배)으로 측정했습니다. 모든 테스트는 최대 10주 동안 평가되어야 합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Romina A Goza Ferreira, Magister c, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile
  • 연구 책임자: Sandra Hirsch Birn, Magister, Institute of Nutrition and Tecnology of Food, University of Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2016년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 8월 31일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • EANC-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

모든 데이터는 기밀이며 윤리위원회에서 요청하는 경우에만 표시됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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