이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

걸프전 질병에서 식물 미세아교세포 조절제의 효과

2024년 12월 9일 업데이트: Jarred Younger, University of Alabama at Birmingham
이 프로토콜의 전반적인 목적은 걸프전 질병(GWI)이 일반적인 기술로 측정할 수 없는 만성 염증을 수반하는지 여부를 테스트하는 것입니다. 연구자들은 염증을 억제하는 것으로 알려진 9가지 다른 식물성 화합물(보충제)의 효과를 관찰할 것입니다. 이러한 보충제 중 하나가 GWI 증상에 도움이 되는 경우 GWI 환자에게 무엇이 잘못되었는지 조사관에게 정보를 제공합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

약 250,000명의 재향 군인에게 영향을 미치는 통증, 피로 및 기타 증상에 대한 이해가 여전히 부족합니다. 걸프전 질병(GWI)의 정확한 메커니즘은 이해되지 않았으며 이 상태에 대한 표적 치료도 없습니다. GWI에 대한 현재 모델은 GWI 환자에서 과활성일 수 있는 미세아교세포라고 하는 중추 신경계, 면역 세포를 가리킵니다. 이 장애에 대한 효과적인 치료법을 발견하는 것이 GWI 연구의 최우선 과제입니다.

연구자의 예비 데이터에 따르면 GWI는 미세아교세포 수용체의 과민성을 포함하는 낮은 수준의 신경염증의 한 형태로 의심됩니다. 그 가설을 테스트하는 데 도움을 주기 위해 조사관은 소염 및 신경 보호 방식으로 소교 세포 기능을 억제하기 위해 시험관 내 또는 동물 생체 내에서 나타난 보충제를 투여할 것입니다. 이러한 제제 중 하나라도 GWI의 증상을 억제하는 경우 조사관에게 질병에 대한 중요한 정보를 제공하여 향후 연구에서 더 나은 진단 도구 및 치료법을 개발할 수 있습니다. 이 임상 연구에서 선택된 9가지 항염증 식물 화합물의 효과를 관찰하는 것은 진행 중인 기계론적 GWI 연구에 대한 강한 찬사입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
36

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 남성
  2. 39-65세 포함
  3. GWI에 대한 캔자스 포함 기준을 충족하는 재향군인
  4. 1990년부터 1991년 8월까지 페르시아만에 존재
  5. 환자는 2주 기준선 기간 동안 일일 보고를 완료합니다(최소 완료율 80%).
  6. 정맥 채혈 가능

제외 기준:

  1. 스크리닝 시 양성 류마티스 인자
  2. 스크리닝 시 양성 항핵 항체
  3. 스크리닝 시 C-반응성 단백질 > 3mg/L
  4. 적혈구침강속도 > 스크리닝시 40mm/hr
  5. 자가 면역 장애
  6. 진단된 류마티스 상태
  7. 주요 PTSD 증상
  8. 저혈압(90/60mmHg 미만) 또는 심혈관 질환 병력
  9. 항고혈압제, 항응고제, 니트로글리세린, 리튬제제 사용
  10. 헤모글로빈 A1C >9%인 당뇨병
  11. 식물성 화합물을 연구하기 위한 아나필락시스의 역사
  12. 현재 오피오이드 약물의 일일 사용
  13. 병원 불안 및 우울증 척도, 기준선에서 우울증 하위척도 점수 16 이상
  14. 현재 근로자 보상 청구 소송
  15. 혈액 또는 응고 장애
  16. 급성 감염(화씨 100도 이상의 체온)
  17. 현재 정기적인 약물 요법의 일부로 혼란스러운 항염증 약물을 매일 사용하고 있습니다.
  18. 영어를 읽고 이해하지 못하는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 보스웰리아 세라타
매일 입으로 캡슐 형태로 400-800mg
건강 보조 식품: 보스웰리아 세라타
다른 이름들:
  • 인도 유향
실험적: 커큐민
매일 입으로 캡슐 형태로 1000-2000mg
건강 보조 식품: 커큐민
다른 이름들:
  • Curcumasorb
  • 심황 추출물
  • 메리바
실험적: 에피메디움
매일 입으로 캡슐 형태로 1000-2000mg
건강 보조 식품: 에피메디움
다른 이름들:
  • 호색한 염소 잡초
  • Barrenwort
  • 주교의 모자
  • 요정의 날개
  • 후오 음양
실험적: 피세틴
매일 입으로 캡슐 형태로 200-800mg
건강 보조 식품: 피세틴
실험적: 루테올린
매일 입으로 캡슐 형태로 200-400mg
건강 보조 식품: 루테올린
실험적: 쐐기풀
매일 입으로 캡슐 형태로 435-1305mg
건강 보조 식품: 쐐기풀
다른 이름들:
  • 쐐기풀
  • 우르티카 디오이카
  • 쏘는 쐐기풀
실험적: 피크노제놀
매일 입으로 캡슐 형태로 200-400mg
건강 보조 식품: 피크노제놀
다른 이름들:
  • 해상 소나무 추출물
  • 소나무 껍질 추출물
실험적: 영지버섯
매일 입으로 캡슐 형태로 1600-3200mg
건강 보조 식품: 영지버섯
실험적: 레스베라트롤
매일 입으로 캡슐 형태로 200-600mg
건강 보조 식품: 레스베라트롤
다른 이름들:
  • 레드 와인 추출물
위약 비교기: 위약
매일 입으로 캡슐 형태로
건강 보조 식품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 걸프전 질병 심각도의 기준선 대비 변화
기간: 17주차
자체보고 된 걸프만 질병 증상 심각도 저녁 보고서는 연구 기간 동안 수집되었습니다. Scale = 전체 GWI 질병 심각도에서 기준선에서 변화합니다 (-100 ~ +100, 양수는 증상이 얼마나 많이 향상되었는지를 나타냅니다).
17주차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
통증 심각도 기준선에서의 변화
기간: 17 주차
자체보고 된 통증 증상 심각도 저녁 보고서는 연구 기간 동안 수집되었습니다. Scale = 전체 GWI 통증 심각도에서 기준선에서 변화합니다 (-100 ~ +100, 양수는 증상이 얼마나 개선되었는지를 나타냅니다).
17 주차
피로 심각도의 기준선에서 변화
기간: 17 주차
자체보고 된 피로 증상 심각도 저녁 보고서는 연구 기간 동안 수집되었습니다. Scale = 전체 GWI 피로 심각도에서 기준선에서 변경됩니다 (-100 ~ +100, 양수는 증상이 얼마나 많이 향상되었는지를 나타냅니다).
17 주차
인지 증상 심각성에서 기준선에서 변화
기간: 17 주차
연구 기간 동안 자체 보고된 인지 증상 심각도 저녁 보고서가 수집되었습니다. 척도= 전반적인 인지 증상 심각도의 기준선 대비 변화(-100 ~ +100, 양수는 증상이 얼마나 개선되었는지 나타냄).
17 주차
기분 증상 심각도의 기준선에서 변화
기간: 17 주차
연구 기간 동안 자체 보고된 기분 증상 심각도 저녁 보고서가 수집되었습니다. 척도= 전반적인 기분 증상 심각도의 기준선 대비 변화(-100 ~ +100, 양수는 증상이 얼마나 개선되었는지 나타냄).
17 주차
피부과 증상 중증도에서 기준선에서 변화
기간: 17주차
연구 기간 동안 자체 보고된 피부과 증상 심각도 저녁 보고서가 수집되었습니다. 척도 = 전반적인 피부 증상 심각도의 기준선 대비 변화(-100 ~ +100, 양수는 증상이 얼마나 개선되었는지 나타냄).
17주차
호흡기 증상 심각도에서 기준선에서 변화
기간: 17주차
자체 보고된 호흡기 증상 심각도 저녁 보고서는 연구 기간 동안 수집되었습니다. 척도= 전반적인 호흡기 증상 심각도의 기준선 대비 변화(-100 ~ +100, 양수는 증상이 얼마나 개선되었는지 나타냄).
17주차
위장 증상 심각도의 기준선 대비 변화
기간: 17 주차
연구 기간 동안 자가 보고된 위장관 증상 중증도 저녁 보고서가 수집되었습니다. 척도= 전반적인 위장 증상 심각도의 기준선 대비 변화(-100 ~ +100, 양수는 증상이 얼마나 개선되었는지 나타냄).
17 주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Alabama at Birmingham

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Congressionally Directed Medical Research Programs

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Jarred W Younger, PhD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 9월 16일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • F150318011
  • CDMRP-GW130015 (기타 보조금/기금 번호: Congressionally Directed Medical Research Programs)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리