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걸프전 질병에서 식물 미세아교세포 조절제의 효과

2024년 12월 9일 업데이트: Jarred Younger, University of Alabama at Birmingham
이 프로토콜의 전반적인 목적은 걸프전 질병(GWI)이 일반적인 기술로 측정할 수 없는 만성 염증을 수반하는지 여부를 테스트하는 것입니다. 연구자들은 염증을 억제하는 것으로 알려진 9가지 다른 식물성 화합물(보충제)의 효과를 관찰할 것입니다. 이러한 보충제 중 하나가 GWI 증상에 도움이 되는 경우 GWI 환자에게 무엇이 잘못되었는지 조사관에게 정보를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

약 250,000명의 재향 군인에게 영향을 미치는 통증, 피로 및 기타 증상에 대한 이해가 여전히 부족합니다. 걸프전 질병(GWI)의 정확한 메커니즘은 이해되지 않았으며 이 상태에 대한 표적 치료도 없습니다. GWI에 대한 현재 모델은 GWI 환자에서 과활성일 수 있는 미세아교세포라고 하는 중추 신경계, 면역 세포를 가리킵니다. 이 장애에 대한 효과적인 치료법을 발견하는 것이 GWI 연구의 최우선 과제입니다.

연구자의 예비 데이터에 따르면 GWI는 미세아교세포 수용체의 과민성을 포함하는 낮은 수준의 신경염증의 한 형태로 의심됩니다. 그 가설을 테스트하는 데 도움을 주기 위해 조사관은 소염 및 신경 보호 방식으로 소교 세포 기능을 억제하기 위해 시험관 내 또는 동물 생체 내에서 나타난 보충제를 투여할 것입니다. 이러한 제제 중 하나라도 GWI의 증상을 억제하는 경우 조사관에게 질병에 대한 중요한 정보를 제공하여 향후 연구에서 더 나은 진단 도구 및 치료법을 개발할 수 있습니다. 이 임상 연구에서 선택된 9가지 항염증 식물 화합물의 효과를 관찰하는 것은 진행 중인 기계론적 GWI 연구에 대한 강한 찬사입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 남성
  2. 39-65세 포함
  3. GWI에 대한 캔자스 포함 기준을 충족하는 재향군인
  4. 1990년부터 1991년 8월까지 페르시아만에 존재
  5. 환자는 2주 기준선 기간 동안 일일 보고를 완료합니다(최소 완료율 80%).
  6. 정맥 채혈 가능

제외 기준:

  1. 스크리닝 시 양성 류마티스 인자
  2. 스크리닝 시 양성 항핵 항체
  3. 스크리닝 시 C-반응성 단백질 > 3mg/L
  4. 적혈구침강속도 > 스크리닝시 40mm/hr
  5. 자가 면역 장애
  6. 진단된 류마티스 상태
  7. 주요 PTSD 증상
  8. 저혈압(90/60mmHg 미만) 또는 심혈관 질환 병력
  9. 항고혈압제, 항응고제, 니트로글리세린, 리튬제제 사용
  10. 헤모글로빈 A1C >9%인 당뇨병
  11. 식물성 화합물을 연구하기 위한 아나필락시스의 역사
  12. 현재 오피오이드 약물의 일일 사용
  13. 병원 불안 및 우울증 척도, 기준선에서 우울증 하위척도 점수 16 이상
  14. 현재 근로자 보상 청구 소송
  15. 혈액 또는 응고 장애
  16. 급성 감염(화씨 100도 이상의 체온)
  17. 현재 정기적인 약물 요법의 일부로 혼란스러운 항염증 약물을 매일 사용하고 있습니다.
  18. 영어를 읽고 이해하지 못하는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보스웰리아 세라타
매일 입으로 캡슐 형태로 400-800mg
건강 보조 식품: 보스웰리아 세라타
다른 이름들:
  • 인도 유향
실험적: 커큐민
매일 입으로 캡슐 형태로 1000-2000mg
건강 보조 식품: 커큐민
다른 이름들:
  • Curcumasorb
  • 심황 추출물
  • 메리바
실험적: 에피메디움
매일 입으로 캡슐 형태로 1000-2000mg
건강 보조 식품: 에피메디움
다른 이름들:
  • 호색한 염소 잡초
  • Barrenwort
  • 주교의 모자
  • 요정의 날개
  • 후오 음양
실험적: 피세틴
매일 입으로 캡슐 형태로 200-800mg
건강 보조 식품: 피세틴
실험적: 루테올린
매일 입으로 캡슐 형태로 200-400mg
건강 보조 식품: 루테올린
실험적: 쐐기풀
매일 입으로 캡슐 형태로 435-1305mg
건강 보조 식품: 쐐기풀
다른 이름들:
  • 쐐기풀
  • 우르티카 디오이카
  • 쏘는 쐐기풀
실험적: 피크노제놀
매일 입으로 캡슐 형태로 200-400mg
건강 보조 식품: 피크노제놀
다른 이름들:
  • 해상 소나무 추출물
  • 소나무 껍질 추출물
실험적: 영지버섯
매일 입으로 캡슐 형태로 1600-3200mg
건강 보조 식품: 영지버섯
실험적: 레스베라트롤
매일 입으로 캡슐 형태로 200-600mg
건강 보조 식품: 레스베라트롤
다른 이름들:
  • 레드 와인 추출물
위약 비교기: 위약
매일 입으로 캡슐 형태로
건강 보조 식품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 걸프전 질병 심각도의 기준선 대비 변화
기간: 17주차
자체보고 된 걸프만 질병 증상 심각도 저녁 보고서는 연구 기간 동안 수집되었습니다. Scale = 전체 GWI 질병 심각도에서 기준선에서 변화합니다 (-100 ~ +100, 양수는 증상이 얼마나 많이 향상되었는지를 나타냅니다).
17주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 심각도 기준선에서의 변화
기간: 17 주차
자체보고 된 통증 증상 심각도 저녁 보고서는 연구 기간 동안 수집되었습니다. Scale = 전체 GWI 통증 심각도에서 기준선에서 변화합니다 (-100 ~ +100, 양수는 증상이 얼마나 개선되었는지를 나타냅니다).
17 주차
피로 심각도의 기준선에서 변화
기간: 17 주차
자체보고 된 피로 증상 심각도 저녁 보고서는 연구 기간 동안 수집되었습니다. Scale = 전체 GWI 피로 심각도에서 기준선에서 변경됩니다 (-100 ~ +100, 양수는 증상이 얼마나 많이 향상되었는지를 나타냅니다).
17 주차
인지 증상 심각성에서 기준선에서 변화
기간: 17 주차
연구 기간 동안 자체 보고된 인지 증상 심각도 저녁 보고서가 수집되었습니다. 척도= 전반적인 인지 증상 심각도의 기준선 대비 변화(-100 ~ +100, 양수는 증상이 얼마나 개선되었는지 나타냄).
17 주차
기분 증상 심각도의 기준선에서 변화
기간: 17 주차
연구 기간 동안 자체 보고된 기분 증상 심각도 저녁 보고서가 수집되었습니다. 척도= 전반적인 기분 증상 심각도의 기준선 대비 변화(-100 ~ +100, 양수는 증상이 얼마나 개선되었는지 나타냄).
17 주차
피부과 증상 중증도에서 기준선에서 변화
기간: 17주차
연구 기간 동안 자체 보고된 피부과 증상 심각도 저녁 보고서가 수집되었습니다. 척도 = 전반적인 피부 증상 심각도의 기준선 대비 변화(-100 ~ +100, 양수는 증상이 얼마나 개선되었는지 나타냄).
17주차
호흡기 증상 심각도에서 기준선에서 변화
기간: 17주차
자체 보고된 호흡기 증상 심각도 저녁 보고서는 연구 기간 동안 수집되었습니다. 척도= 전반적인 호흡기 증상 심각도의 기준선 대비 변화(-100 ~ +100, 양수는 증상이 얼마나 개선되었는지 나타냄).
17주차
위장 증상 심각도의 기준선 대비 변화
기간: 17 주차
연구 기간 동안 자가 보고된 위장관 증상 중증도 저녁 보고서가 수집되었습니다. 척도= 전반적인 위장 증상 심각도의 기준선 대비 변화(-100 ~ +100, 양수는 증상이 얼마나 개선되었는지 나타냄).
17 주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

Congressionally Directed Medical Research Programs

수사관

  • 수석 연구원: Jarred W Younger, PhD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F150318011
  • CDMRP-GW130015 (기타 보조금/기금 번호: Congressionally Directed Medical Research Programs)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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