초기 폐암의 수술 중 동결 절편에 대한 정밀 진단
2016년 10월 25일 업데이트: Jie Zhang, Shanghai Chest Hospital
초기 폐암의 수술 중 동결 절편의 병리학적 진단 기준 설정 및 평가
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 임상 병리학적 및 분자적 특성을 포함하여 초기 단계 폐 선암종의 수술 중 동결 절편의 진단 기준 세트를 설정합니다.
- 초기 단계의 폐 선암에 대한 수술 절차를 안내하는 임상적 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
임상에서 고해상도 컴퓨터 단층촬영(CT) 스크리닝이 널리 사용됨에 따라 작은 폐 결절의 발견률이 증가하고 있습니다. 이러한 미세한 폐 결절은 비정형 선종 증식증(AHH), 제자리 선암종(AIS), 최소 침습성 선암종(MIA) 및 침습성 선암종을 암시합니다. 따라서 수술 중 동결 절편의 정확한 진단은 불확실한 폐 병변을 평가하고 후속 수술 절차의 범위를 안내하는 근본적인 역할을 위해 특히 필수적입니다.
그러나 WHO에서 새롭게 개정한 폐선암종 분류(2015)에 따른 다양한 특징들은 아직까지 확인되지 않은 폐암의 정확성이나 이질성, 또는 술기의 문제로 외과 병리의가 수술적 관리를 지도하기에는 어려움이 있다. 따라서 초기 단계 폐 선암종의 수술 중 동결 절편의 진단 기준 세트에 대한 설정 및 평가가 본 연구의 주요 목표입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
540
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jie Zhang, MD, MS
- 전화번호: (+86)18017321572
- 이메일: 18017321572@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Keke Yu, MD, PhD
- 전화번호: (+86)18930859590
- 이메일: ykkxx@shchest.org
연구 장소
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Chest Hospital
-
연락하다:
- Jie Zhang, MD, MS
- 전화번호: (+86)18017321572
- 이메일: 18017321572@163.com
-
연락하다:
- Keke Yu, MD, PhD
- 전화번호: (+86)18930859590
- 이메일: ykkxx@shchest.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉부 CT 스캔으로 폐 결절(5~20 mm)이 의심되는 환자;
- 환자들은 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 환자의 순응도가 낮고 후속 조치를 받아들일 수 없습니다.
- 수유 중이거나 임신 중인 환자
- 암 병력이 있는 환자;
- 병리학적 진단이 확정되었거나 수술 전 방사선 요법, 화학 요법 또는 표적 요법을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: OCT 치료
작은 폐결절을 희석된 OCT 배지(2:3)로 냉동 절편으로 부풀린 후 현미경으로 조직병리학적 특징, 특정 단백질 발현에 대한 면역염색, NGS(차세대 시퀀싱) 드라이버 돌연변이.
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환자의 OCT 치료 또는 OCT 유리 검체의 조직병리학적 특성 검출 .
환자의 OCT 치료 또는 OCT 유리 샘플의 CD31/CD34, D2-40, Ki67 및 p53 면역염색 검출 .
연구자들은 이 장치를 사용하여 일부 환자에게서 얻은 OCT 치료 또는 OCT 유리 샘플의 유전자 돌연변이를 검출했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 10월 무료
작은 폐 결절이 냉동 절편에 사용되는 OCT로 팽창되지 않은 환자를 무작위로 할당한 후 현미경으로 조직병리학적 특성, 특정 단백질 발현에 대한 면역염색, 드라이버 돌연변이에 대한 NGS로 검출했습니다.
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환자의 OCT 치료 또는 OCT 유리 검체의 조직병리학적 특성 검출 .
환자의 OCT 치료 또는 OCT 유리 샘플의 CD31/CD34, D2-40, Ki67 및 p53 면역염색 검출 .
연구자들은 이 장치를 사용하여 일부 환자에게서 얻은 OCT 치료 또는 OCT 유리 샘플의 유전자 돌연변이를 검출했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 폐선암 환자의 수술 중 동결 절편과 파라핀 절편의 조직병리학적 특성 비교
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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면역조직화학적(IHC) 분석에 의한 초기 단계 폐 선암종의 상이한 아형 중에서 CD31/CD34, D2-40, Ki67 및 p53의 검출
기간: 6 개월
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6 개월
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조직 미세해부 및 후속 차세대 시퀀싱(NGS)에 의한 초기 단계 폐 선암종의 여러 하위 유형 간의 돌연변이 프로파일 비교
기간: 6 개월
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6 개월
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초기 단계의 폐 선암종에서 ddPCR(droplet digital PCR)을 이용한 NGS 결과로부터 드라이버 돌연변이의 검증.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jie Zhang, MD, MS., Shanghai Chest Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Chest005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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