의학적으로 복잡한 재향군인을 위한 비디오 강화 치료 관리
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경 복잡한 치료가 필요한 고령자는 재향군인 보건국(VHA) 내에서 치료를 받는 대규모의 빠르게 확장되는 재향군인 그룹을 구성합니다. 종종 복합 만성 질환(MCC)과 상호 작용하는 기능 및 심리사회적 문제를 가지고 있는 의학적으로 복잡한 고령 재향군인은 불균형한 양의 의료 자원을 차지합니다. 중요한 것은 이 퇴역 군인들도 불균형한 고통을 경험한다는 것입니다. 그들은 기능 상태가 더 나 빠지고 증상 부담이 더 높으며 병원 및 응급실과 같은 급성 치료 환경에서 더 많은 시간을 보냅니다.
조사관의 경험과 최근 연구에 따르면 의학적으로 복잡한 고령 재향군인의 상당 부분이 인지 장애(CI)를 인지할 수 없으며, 이는 돌봄에 대한 불균형한 요구와 불리한 결과에 기여합니다. 누적 복잡성 모델은 복잡성이 각각 환자의 업무량(예: 약속 잡기 및 복잡한 약물 요법 관리)뿐만 아니라 건강 관리와 관련된 작업을 포함하여 일상적인 작업을 수행하는 환자의 능력에 영향을 미칩니다. 둘 사이의 불균형, 즉 용량을 초과하는 작업량은 치료 중단과 부정적인 결과의 주요 동인입니다. MCC, 높은 의료 이용률 및 CI가 있는 고령 환자는 종종 복잡성의 완벽한 폭풍에 처해 있으며 동시에 용량 감소 환경에서 증가하는 작업 부하 요구 사항을 경험합니다.
목표
이 파일럿 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
CI가 있는 의학적으로 복잡한 재향군인을 위한 12주 치료 관리 프로그램의 실행 가능성과 수용 가능성을 전화 또는 화상 방문을 통해 검토합니다.
- 타당성은 전반적인 자격 및 등록률, 감소율, 간호사 호출 또는 화상 방문 준수율, 인터뷰 완료율을 계산하여 검토됩니다.
- 수용 가능성은 연구 참여자(재향군인 및 간병 파트너), 1차 진료 제공자 및 연구 직원과의 심층 인터뷰를 통해 평가됩니다.
의학적 복잡성과 CI가 있는 고령 퇴역 군인을 대상으로 전화 기반과 비교하여 비디오 강화 치료 관리의 유용성과 인지된 가치를 평가합니다.
- 비디오 강화 프로그램의 사용성은 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 검사됩니다.
- 설문지와 연구 참가자 및 연구 직원과의 심층 인터뷰를 통해 각 전달 방법과 관련된 인지된 가치를 탐색할 것입니다.
방법 CAN(Care Assessment Need) 점수를 기준으로 의학적 복잡성이 높은 65세 이상의 재향군인은 전화를 통해 사용하도록 개발된 신뢰할 수 있고 유효한 도구를 사용하여 CI에 대해 스크리닝됩니다. CI가 있는 재향군인과 자체적으로 확인된 케어 파트너는 (1) 케어 조정(작업량 감소) 및 (2) 두 가지 주요 영역에서 구조화된 인지적으로 적절한 정보 및 지원을 제공하도록 설계된 간호사 주도 케어 관리 프로그램에 참여합니다. 인지 건강 보호(능력 구축). 치료 조정을 개선하고 인지 건강을 증진하기 위한 증거 기반 전략은 간호사와 재향군인/치료 파트너 간의 의사소통을 개선하고 재향군인과 그의 가정 환경에 대한 확장된 평가를 용이하게 하는 비디오 방문을 통해 강화됩니다. 연구 측정에는 SUS, 참가자 피드백, 건강 및 신체 기능(PROMIS 29), 신체 활동 수준(PASE), 우울증(PHQ-9), 불안(GAD-7) 및 급성 치료 일수를 포함한 개입 효과 측정이 포함됩니다. (병원 및 응급실).
예상되는 영향 이 예비 연구의 결과는 CI가 있는 의학적으로 복잡한 노인을 위한 12개월 비디오 강화 치료 관리 프로그램의 영향을 평가하기 위한 무작위 임상 시험의 개발을 알리는 데 사용될 것입니다. 인식되지 않는 CI의 영향을 받는 의학적으로 복잡한 퇴역 군인이 많다는 점을 감안할 때, 이 인구를 대상으로 하는 중재는 확장 가능해야 하며 기술로 강화된 중재는 새로운 치료 모델의 도달 범위를 확장할 수 있는 방법을 제공합니다. 의학적으로 복잡한 환자의 사전 인식 및 관리는 VHA의 최우선 순위이며 CI가 있는 의학적으로 복잡한 재향군인은 그러한 고위험 그룹 중 하나를 구성합니다. 이 연구의 결과는 의학적으로 복잡한 노인에 대한 치료를 개선하는 혁신적인 수단을 개발해야 할 긴급한 필요성을 고려할 때 VHA 및 외부 VA와 높은 관련성이 있을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Durham Veterans Affairs Medical Center(VAMC) 제휴 1차 진료소에서 1차 진료를 받습니다(지난 12개월 동안 1회 방문).
- 연령 > 또는 = 65
- CAN 점수 > 또는 = 90
- 의료 기록의 유효한 전화번호
- 치료 파트너로서 연구 참여를 위해 연락할 수 있는 친구 또는 가족 구성원을 식별합니다.
- 인지 상태에 대한 전화 기기 - 수정(TICS-m) 점수 20-31
제외 기준:
- 인지 장애 또는 치매(지난 2년 동안 ICD 진단 코드 또는 1차 진료 제공자 메모를 통해 식별됨)
다음과 같은 특수 모집단 PACT(Patient Aligned Care Teams)에 등록했거나 적극적으로 상담합니다.
- 게리팩트
- 가정 기반 1차 진료
- 정신 건강
- 배포 후 등
모든 유형의 정신병 진단으로 정의되는 심각한 정신 질환:
- 정신 분열증
- 양극성 장애
- 전년도 정신과 입원
- 또는 CPRS(Computerized Patient Record System) 의료 기록에 있는 현재 고위험 자살 플래그
- 전년도 의료 기록에 기록된 활성 약물 남용
- 호스피스, 완화 치료 또는 6개월 미만의 예후에 대한 자격이 있음
- 의료 기록에 기록된 의사 결정 능력 부족
- 시설 보호를 받거나 요양원에 거주
- 전화로 의사소통을 할 수 없거나 공부하는 동안 전화를 사용할 수 없습니다.
- 현재 입원 또는 무능력
- 다른 연구 참여를 금지하는 연구에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 화상회의 관리
화상회의를 통해 전달된 CI로 의학적으로 복잡한 재향군인을 위한 12주 간병 관리
|
화상회의를 통해 전달되는 CI로 의학적으로 복잡한 재향군인을 위한 12주 간호 관리
|
|
활성 비교기: 전화 관리
전화통화로 전달되는 CI와 함께 의학적으로 복잡한 재향군인을 위한 12주간호간호관리
|
전화통화로 전달되는 CI와 함께 의학적으로 복잡한 재향군인을 위한 12주간호간호관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화상 채팅을 사용하여 의료 서비스 제공자를 만날 가능성이 있다고 보고한 참가자 수
기간: 14주
|
수용 가능성은 비디오 채팅을 사용하여 의료 서비스 제공자를 만날 가능성을 측정하여 평가됩니다.
|
14주
|
|
참가자가 완료한 예정된 개입 전화 또는 화상 통화 수
기간: 14주
|
중재 전화/화상 통화에 대한 준수율을 조사하여 타당성을 평가합니다.
|
14주
|
|
CI를 통해 의학적으로 복잡한 재향군인을 위한 비디오 강화 치료 관리의 유용성
기간: 14주
|
비디오 강화 치료 관리 프로그램의 사용성은 시스템 사용성 척도(SUS; 범위 0-100; 점수가 높을수록 좋음)를 사용하여 검사됩니다.
|
14주
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 또는 응급실 방문 참가자 수
기간: 14주
|
두 연구 부문의 응급실 방문 및 입원에 대한 기술 분석
|
14주
|
|
신체 활동
기간: 14주
|
노인을 위한 신체 활동 척도(PASE; 범위 0 - 360; 점수가 높을수록 좋음)로 측정한 신체 활동의 기술 분석
|
14주
|
|
삶의 질 결과
기간: 14주
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-29; 각각 범위 4 - 20; 점수가 낮을수록 좋음)의 3가지 하위 척도로 측정된 건강 관련 삶의 질에 대한 기술 분석
|
14주
|
|
우울증
기간: 14주
|
환자 건강 설문지-우울증(PHQ-9; 범위 0 - 27; 점수가 낮을수록 좋음)으로 측정한 우울증의 기술 분석
|
14주
|
|
사회적 지원
기간: 14주
|
Modified Medical Outcomes Study Social Support Survey(mMOS-SS; 범위 0 - 100; 점수가 높을수록 좋음)로 측정한 사회적 지원의 기술 분석
|
14주
|
|
불안
기간: 14주
|
일반화 불안 장애 척도(GAD-7; 범위 0 - 21; 점수가 낮을수록 좋음)로 측정한 불안의 기술 분석
|
14주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Susan N. Hastings, MD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PPO 15-425
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
비식별화되고 익명화된 데이터 세트는 요청 시 제공됩니다. 배포 전에 지역 개인 정보 보호 담당자와 연구 통계학자는 데이터 세트에 PHI(보호된 건강 정보)가 포함되어 있지 않음을 인증합니다. 데이터는 요청자에게 전자 형식으로 제공됩니다.
통계 분석을 복제하고 출판물에서 결론을 확인하기 위해 충분한 데이터와 설명자가 제공될 것입니다.
개인을 재식별할 수 있는 데이터나 통계 코드는 공개되지 않습니다.
데이터는 VA 연구 데이터 인벤토리 양식에 설명된 대로 승인되고 안전한 위치에 저장 및 유지됩니다.
연구 통계학자는 연구 간행물에 제시된 모든 변수를 포함하는 비식별화된 간행물 관련 데이터 세트를 생성합니다.
데이터는 적절한 승인 또는 계약에 따라서만 공개됩니다. 서면 계약은 수신자가 데이터 세트에 데이터가 포함된 개인을 재식별하기 위한 조치를 취하는 것이 금지됨을 명시합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .