급성허혈성뇌졸중 환자의 혈액뇌장벽에 대한 정상기압과산소증의 보호효과
동물실험 혈액뇌장벽 손상 평가를 위한 혈액지표 기반 AIS 환자의 정상압력과산소증이 혈액뇌장벽에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Xunming Ji, MD. Ph.D
- 전화번호: +86-10-83198952
- 이메일: jixunming@vip.163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shuhai Shi, Ph.D.
- 전화번호: +86-13-311145865
- 이메일: shishuhai100@126.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 남성 또는 여성;
- 급성 허혈성 뇌졸중;
- NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수 4-25
- 뇌졸중 증상이 시작되기 전에 mRS 점수가 1 미만;
- 정맥 r-tPA 혈전용해 요법을 시작하기 전 4.5시간 이내에 뇌졸중 증상의 시작;
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 뇌졸중 또는 심각한 두부 외상
- 최근 3개월 이내 대수술 또는 중증 외상
- 두개내출혈
- 185mmHg 이상의 수축기 혈압 또는 110mmHg 이상의 확장기 혈압 또는 적극적인 치료 정맥 내 약물) 혈압을 이러한 한계까지 낮추는 데 필요
- 빠르게 호전되는 증상
- CT 스캔이 정상인 경우에도 지주막하 출혈을 암시하는 증상
- 지난 21일 이내의 위장관 출혈 또는 요로 출혈
- 지난 7일 이내에 비압박성 부위의 동맥 천자
- 뇌졸중 발병 시 발작
- 입방 밀리미터당 100,000 미만의 혈소판 수
- 뇌졸중 발병 전 48시간 이내에 헤파린을 투여받았고 부분 트롬보플라스틴 시간이 상승한 경우
- 뇌졸중 발병 전에 경구용 항응고 요법을 받고 INR이 1.7 이상이거나 프로트롬빈 시간이 15초 이상인 경우
- CT는 다발성 경색(대뇌 반구의 1/3보다 큰 저밀도 영역)을 보였다.
- 심한 간 또는 신장 기능 장애
- 활동성 및 만성 폐쇄성 폐질환 또는 급성 호흡곤란 증후군;
- 현재 뇌졸중 관리 지침에 따라 말초 동맥 산소 포화도(SaO2) - 95%를 유지하는 데 3L/min 이상의 산소가 필요합니다. 17 의학적으로 불안정함;
18. 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음. 19. 기대 수명 < 1년 20. 임신 또는 수유 중인 여성 21. 추적 관찰을 꺼리거나 치료에 대한 순응도가 낮은 자 22. 본 임상시험 시작 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 등록 중이거나 등록된 적이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: NBO 그룹
정상압 산소 요법은 산소 저장 안면 마스크를 통해 고유량 산소(10L/분)를 전달하는 것입니다.
이 요법은 허혈성 뇌졸중 진단 후 1시간 이내에 시작하여 4시간 동안 지속되어야 합니다.
모든 참가자는 r-tPA 혈전용해 요법과 표준 임상 요법을 받게 됩니다.
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이 연구에서는 4시간 동안 10L/분의 유속으로 산소 저장 안면 마스크를 통해 투여하는 것이 간단합니다. 이 요법은 허혈성 뇌졸중 진단 후 1시간 이내에 시작해야 하며 r-tPA 혈전용해 요법 및 표준 임상 치료를 포함한 다른 치료 중에 중단되지 않아야 합니다. . 다른 이름들: |
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NO_INTERVENTION: 대조군
참가자는 허혈 진단 후 r-tPA 혈전 용해 요법을 받습니다.
모든 참가자는 표준 임상 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 바이오마커 수준
기간: 7 일
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동물실험 기반 혈액뇌장벽 손상 평가용 혈청 마커
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7 일
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National Institutes of Health Stroke Scale(NIHSS)에서 평가한 점수
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료와 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Xunming Ji, MD. Ph.D, Capital Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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