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급성허혈성뇌졸중 환자의 혈액뇌장벽에 대한 정상기압과산소증의 보호효과

2016년 11월 23일 업데이트: Ji Xunming, Capital Medical University

동물실험 혈액뇌장벽 손상 평가를 위한 혈액지표 기반 AIS 환자의 정상압력과산소증이 혈액뇌장벽에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 r-tPA 혈전용해제를 투여받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 동물실험을 통한 혈액뇌장벽 손상 평가를 위한 혈청 표지자를 발굴하고 NBO(Normobaric hyperoxia)가 혈액뇌장벽에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 요법.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 85세 사이의 남성 또는 여성;
  2. 급성 허혈성 뇌졸중;
  3. NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수 4-25
  4. 뇌졸중 증상이 시작되기 전에 mRS 점수가 1 미만;
  5. 정맥 r-tPA 혈전용해 요법을 시작하기 전 4.5시간 이내에 뇌졸중 증상의 시작;
  6. 정보에 입각한 동의 획득

제외 기준:

  1. 지난 3개월 이내에 뇌졸중 또는 심각한 두부 외상
  2. 최근 3개월 이내 대수술 또는 중증 외상
  3. 두개내출혈
  4. 185mmHg 이상의 수축기 혈압 또는 110mmHg 이상의 확장기 혈압 또는 적극적인 치료 정맥 내 약물) 혈압을 이러한 한계까지 낮추는 데 필요
  5. 빠르게 호전되는 증상
  6. CT 스캔이 정상인 경우에도 지주막하 출혈을 암시하는 증상
  7. 지난 21일 이내의 위장관 출혈 또는 요로 출혈
  8. 지난 7일 이내에 비압박성 부위의 동맥 천자
  9. 뇌졸중 발병 시 발작
  10. 입방 밀리미터당 100,000 미만의 혈소판 수
  11. 뇌졸중 발병 전 48시간 이내에 헤파린을 투여받았고 부분 트롬보플라스틴 시간이 상승한 경우
  12. 뇌졸중 발병 전에 경구용 항응고 요법을 받고 INR이 1.7 이상이거나 프로트롬빈 시간이 15초 이상인 경우
  13. CT는 다발성 경색(대뇌 반구의 1/3보다 큰 저밀도 영역)을 보였다.
  14. 심한 간 또는 신장 기능 장애
  15. 활동성 및 만성 폐쇄성 폐질환 또는 급성 호흡곤란 증후군;
  16. 현재 뇌졸중 관리 지침에 따라 말초 동맥 산소 포화도(SaO2) - 95%를 유지하는 데 3L/min 이상의 산소가 필요합니다. 17 의학적으로 불안정함;

18. 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음. 19. 기대 수명 < 1년 20. 임신 또는 수유 중인 여성 21. 추적 관찰을 꺼리거나 치료에 대한 순응도가 낮은 자 22. 본 임상시험 시작 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 등록 중이거나 등록된 적이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NBO 그룹
정상압 산소 요법은 산소 저장 안면 마스크를 통해 고유량 산소(10L/분)를 전달하는 것입니다. 이 요법은 허혈성 뇌졸중 진단 후 1시간 이내에 시작하여 4시간 동안 지속되어야 합니다. 모든 참가자는 r-tPA 혈전용해 요법과 표준 임상 요법을 받게 됩니다.

이 연구에서는 4시간 동안 10L/분의 유속으로 산소 저장 안면 마스크를 통해 투여하는 것이 간단합니다. 이 요법은 허혈성 뇌졸중 진단 후 1시간 이내에 시작해야 하며 r-tPA 혈전용해 요법 및 표준 임상 치료를 포함한 다른 치료 중에 중단되지 않아야 합니다. .

다른 이름들:

NO_INTERVENTION: 대조군
참가자는 허혈 진단 후 r-tPA 혈전 용해 요법을 받습니다. 모든 참가자는 표준 임상 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 바이오마커 수준
기간: 7 일
동물실험 기반 혈액뇌장벽 손상 평가용 혈청 마커
7 일
National Institutes of Health Stroke Scale(NIHSS)에서 평가한 점수
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료와 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xunming Ji, MD. Ph.D, Capital Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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