어깨 증상 과민성 척도: 단일 맹검 관찰 연구 (SSIS)
2019년 9월 17일 업데이트: Stephen Kareha, DPT, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
어깨 증상 과민성: 신뢰성 및 구성 타당성에 대한 단일 맹검 관찰 연구
본 연구의 목적은 어깨 통증이 있는 사람들에게 보다 나은 치료를 위한 적절한 치료 강도를 결정하기 위한 어깨 증상 과민성 분류 체계의 신뢰도와 활용도를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
상세 설명
배경 물리 치료사는 정기적으로 병리해부학, 증상 과민성 및 손상 식별을 기반으로 개입 강도에 대한 결정을 내리지만 증상 과민성에 따라 환자를 분류하는 신뢰성과 타당성은 알려져 있지 않습니다.
목적 적절한 치료 강도를 결정하기 위한 어깨 증상 과민성 분류 체계의 신뢰도와 활용도를 검토한다.
설계 전향적 반복 측정 단일 맹검 설계를 통해 신뢰성을 결정하고 횡단면 설계를 활용하여 구성 타당성을 결정합니다.
방법 25명의 평가자가 어깨 통증을 일차적으로 호소하는 90명의 피험자를 짝지어 평가하도록 훈련됩니다. 평가자는 어깨 증상의 과민성 수준을 기록하고 피험자에게 적절한 개입 강도를 선택합니다. 평가자는 또한 피험자에 대해 예상되는 개입을 선택하도록 요청받을 것입니다.
데이터 분석 서수 척도에 대한 보급 조정, 편향 조정 Kappa(PABAK-OS)가 주요 신뢰도 척도가 될 것입니다. 데이터 분포에 따라 다른 형태의 Kappa를 사용하여 데이터를 가장 적절하게 분석할 수 있습니다. 임상 전문화가 있는 그룹과 없는 그룹 간의 신뢰도 차이를 결정하기 위해 α = 0.05로 독립적인 t 테스트를 활용합니다. 마지막으로, 사후 분석을 통한 분산 분석을 사용하여 다양한 수준의 과민성에서 기능적 장애를 비교합니다.
의의 이 연구는 증상의 과민성에 대한 이해와 그것이 임상 의사 결정과 어떻게 관련되는지에 대한 주요 격차를 다룹니다. 증상의 과민성은 중재 선택과 재활 중재의 강도를 논리적으로 이끌어야 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
138
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Washington, New Jersey, 미국, 07882
- Physical Therapy at St. Luke's - Washington
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
- Physical Therapy at St. Luke's - Hamilton
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
- Physical Therapy at St. Luke's - West End Medical Center
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Bath, Pennsylvania, 미국, 18014
- Physical Therapy at St. Luke's - Bath
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Physical Therapy at St. Luke's - St. Luke's North
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18018
- Physical Therapy at St. Luke's - Sports Medicine and Rehab Center
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Center Valley, Pennsylvania, 미국, 18034
- Physical Therapy at St. Luke's - Center Valley
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Easton, Pennsylvania, 미국, 18040
- Physical Therapy at St. Luke's - Forks
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Easton, Pennsylvania, 미국, 18045
- Physical Therapy at St. Luke's - Anderson
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Emmaus, Pennsylvania, 미국, 18049
- Physical Therapy at St. Luke's - Emmaus
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Hellertown, Pennsylvania, 미국, 18015
- Physical Therapy at St. Luke's - Hellertown
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Macungie, Pennsylvania, 미국, 18062
- Physical Therapy at St. Luke's - Macungie
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Northampton, Pennsylvania, 미국, 18067
- Physical Therapy at St. Luke's - Northampton
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Orefield, Pennsylvania, 미국, 18069
- Physical Therapy at St. Luke's - Orefield
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Quakertown, Pennsylvania, 미국, 18951
- Physical Therapy at St. Luke's - Quakertown
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Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18360
- Physical Therapy at St. Luke's - Stroudsburg
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Wind Gap, Pennsylvania, 미국, 18091
- Physical Therapy at St. Luke's - Wind Gap
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
평가자는 St. Luke's University Health Network의 외래 환자 물리 치료사로부터 모집됩니다.
어깨 통증에 대한 물리 치료 상담을 위해 내원하는 연속 환자의 편의 표본에서 환자 피험자를 모집합니다.
설명
평가자 그룹
포함 기준:
- 어깨 장애 환자의 >10%가 있는 정형외과 환경에서 연간 최소 500 임상 시간으로 정의되는 물리 치료사로서의 주 면허 및 어깨 장애 환자에 대한 정규 임상 실습
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
환자 그룹
포함 기준:
- 목까지 확장되지 않는 어깨 통증을 주증상으로 내원하여 외래 물리치료 상담
제외 기준:
- 18세 미만의 영어 문맹자. 또한 대상자는 팔꿈치 원위부 통증 또는 증상이 있거나 지난 1년 동안 증상이 있는 쪽에서 어깨 수술을 받은 적이 있는 경우, 활성 또는 수동 경추 ROM이 어깨 통증을 재현하는 경우 Spurling's test 양성인 경우 연구에서 제외됩니다. 또는 환자가 보고한 기능 설문지를 작성할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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평가자
어떤 개입도 시행되지 않습니다.
평가자는 St. Luke's University Health Network에서 외래 환자 물리 치료사로 일하는 물리 치료사로서 주정부 면허를 받게 됩니다.
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환자
이 연구의 구성 요소로 중재가 시행되지 않습니다.
환자는 어깨 통증에 대한 물리 치료 상담을 위해 내원하는 연속 환자의 편의 표본에서 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 증상 과민성 척도의 신뢰도
기간: 주제별 데이터 수집 1일차
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두 명의 다른 평가자가 각 환자의 어깨 증상 과민성을 개별적으로 평가합니다.
평가자는 다른 사람의 평가에 눈이 멀게 됩니다.
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주제별 데이터 수집 1일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 결과에 초점(FOTO) 기능 점수
기간: 주제별 데이터 수집 1일차
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어깨 장애에 대한 FOTO 기능 척도27는 3.60-10.88의 95% 신뢰도(MDC95)로 감지 가능한 최소 변화와 함께 평균의 표준 오차(SEM)가 1입니다.
기능 점수 단위.
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주제별 데이터 수집 1일차
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펜 숄더 스코어(PSS)
기간: 주제별 데이터 수집 1일차
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Penn Shoulder Score(PSS)는 SEM90 8.5로 우수한 테스트-재테스트 신뢰도(ICC2,1 = 0.94)를 입증했습니다.
MDC90은 12.1이고 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 11.4인 것으로 나타났습니다.
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주제별 데이터 수집 1일차
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ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 어깨 점수
기간: 주제별 데이터 수집 1일차
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ASES 어깨 점수는 우수한 검사-재검사 신뢰도를 입증했습니다(ICC = 0.61-0.96).
6.7의 SEM으로.
MDC95는 11.2,32이고 MCID는 12.0으로 확인되었습니다.
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주제별 데이터 수집 1일차
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숫자 통증 등급 척도
기간: 주제별 데이터 수집 1일차
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 우수한 신뢰성(ICC2,1=0.74)을 입증했으며
어깨 통증34 환자의 반응성(MDC = 2.5, MCID = 1.1)과 상지 정형외과 인구의 우수한 신뢰성.
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주제별 데이터 수집 1일차
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개입 강도
기간: 주제별 데이터 수집 1일차
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이 프로젝트는 상관 관계를 위한 PABAK-OS와 그룹 차이를 위한 독립적인 t-테스트를 활용하여 90명의 피험자 각각에 대한 1차 평가자의 개입 선택을 분석합니다.
과민성이 높은 피험자는 영향을 받는 조직에 대한 물리적 스트레스를 최소화하기 위한 중재가 처방되고, 과민성이 낮은 피험자는 신체적 장애를 해결하기 위해 더 높은 강도의 중재가 처방될 것으로 예상됩니다.
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주제별 데이터 수집 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Alicia Fernandez-Fernandez, DPT, PhD, Nova Southeastern University
- 수석 연구원: Stephen M Kareha, DPT, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016-61
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
연구 데이터/문서
- 연구 프로토콜
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개별 참가자 데이터 세트
정보 댓글: 환자 그룹 데이터 양식
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개별 참가자 데이터 세트
정보 댓글: 평가자 그룹 데이터 양식
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