결장직장 복강경 수술에서 개별화된 기복막 압력 (IPPCollapseI)
2016년 12월 19일 업데이트: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
결장직장 복강경 수술 대 표준 요법(IPPCollapse-I)의 개별화된 기복막 압력
복강내 용적을 증가시키는 모든 요인을 최적화하고 개별화된 전략을 수행하면 복강경 대장암 수술을 위한 최적의 수술 조건을 유지하면서 복강내 흡입압을 고정적으로 유지하는 표준 전략에 비해 기복강 흡입압을 감소시킬 수 있어야 합니다(12 -15mmHg).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
결장직장 복강경 수술(Fast Track 또는 ERAS(수술 후 회복 향상))에서 다중 모드 재활의 맥락에서 환자 회복을 개선하고 수술 후 합병증을 줄이며 입원 일수를 줄이고 프로세스당 전체 비용을 줄이는 여러 전략이 도입되었습니다.
최적의 수술 조건을 보장하는 최소 흡입 압력으로 개별화된 결장직장 복강경 수술을 수행할 가능성은 평가되지 않았으며 이를 통해 수술이 환자에게 미치는 영향을 줄이고 수술 전후 이환율을 줄이며 환자 회복을 개선할 수 있습니다.
본 연구에서는 복강 내압(IAP) 흡입의 감소를 위한 단계적 프로토콜을 최소 수준에 도달할 때까지 의사의 평가와 함께 수립하여 복강 순응도, Pv0 및 최대 Pv를 결정했습니다. 최적의 수술 조건이 유지되는 흡입 IAP.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
92
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
결장직장 복강경 수술을 받는 환자.
복강경으로 수술을 마칠 수 없는 환자는 분석에서 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ASA I-III(미국마취과학회 신체상태분류)
- 서명된 동의서
- 인지 결핍의 부재
제외 기준:
- 긴급 수술
- 임신 또는 모유 수유
- 면역 장애
- 진행성 신장, 간 또는 심폐 질환
- 연구 참여에 부정적
- 18세 미만
- 동의할 수 없음
- 관련 신경근 장애
- 로쿠로늄/슈가마덱스에 대한 알레르기
- rocuronium/sugammadex 사용에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
복강경 대장암 수술을 받는 환자
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개별화된 전략으로 복강경 대장 수술에서 복강내 흡입 압력 최소화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 복강 내압
기간: 기복증 유도에서 수술 완료까지(수술 중) 최대 300분.
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개별화된 전략[mmHg]에 따라 최적의 수술 조건을 보장하는 최소 흡입의 복강 내 압력 수준 값을 얻습니다.
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기복증 유도에서 수술 완료까지(수술 중) 최대 300분.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기 패턴 압력
기간: 기복증 유도에서 수술 완료까지(수술 중) 최대 300분.
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다양한 수준의 IAP에서의 기도압(최고 압력, PEEP(호기말 양압), 안정기 압력, 구동 압력)[mmH2O].
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기복증 유도에서 수술 완료까지(수술 중) 최대 300분.
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복강 내 압력(Pv0, 최대 IAP)
기간: 기복증 유도에서 수술 완료까지(수술 중) 최대 300분.
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Pv0(볼륨이 0인 IAP) 및 최대 IAP[mmHg].
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기복증 유도에서 수술 완료까지(수술 중) 최대 300분.
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복강 내 압력(복부 순응도).
기간: 기복증 유도에서 수술 완료까지(수술 중) 최대 300분.
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리터당 동적 복부 순응도(DV/DP, 체적 차이/압력 차이[L/mmHg]).
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기복증 유도에서 수술 완료까지(수술 중) 최대 300분.
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외과의의 기술과 경험
기간: 수년간의 경험, 최대 10년.
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복강경 수술에서 외과 의사의 이전 경험, 연간 사례, 수년간의 경험, 낮은 IAP에 대한 이전 경험.
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수년간의 경험, 최대 10년.
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수술 기간
기간: 추적관찰 기간은 수술 중 초기 절개부터 수술 완료까지 최대 300분까지 연장된다.
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절개에서 복벽 봉합까지 수술 시간(분).
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추적관찰 기간은 수술 중 초기 절개부터 수술 완료까지 최대 300분까지 연장된다.
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수술 후 합병증
기간: 추시 기간은 합병증 평가를 위해 퇴원까지 평균 7~10일로 연장된다.
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수술 후 경과 및 합병증: 처음 24시간 동안의 수술 후 통증.
수술 후 합병증은 Clavier-Dindo 분류를 사용하여 평가했습니다.
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추시 기간은 합병증 평가를 위해 퇴원까지 평균 7~10일로 연장된다.
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입원
기간: 추시 기간은 합병증 평가를 위해 퇴원까지 평균 7~10일로 연장된다.
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며칠 후 입원
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추시 기간은 합병증 평가를 위해 퇴원까지 평균 7~10일로 연장된다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Oscar Diaz Cambronero, Physician, Specialist in Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2015/0094
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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복강경 대장 수술에 대한 임상 시험
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NCT04775186아직 모집하지 않음