JIA 환자의 기능적 치료 후 OHRQoL 평가
2016년 12월 29일 업데이트: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
청소년 특발성 관절염 및 악관절 장애 환자의 구강건강 관련 삶의 질 평가
연구의 목적은 소아 특발성 관절염(JIA) 및 턱관절 장애(TMJ) 장애 환자를 대상으로 24개월 동안 기능적 치료를 통해 연령과 성별을 평가하여 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)의 변화를 확인하는 것이었습니다. 기능적 치료가 가장 효과적이었던 그룹.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 전향적 중재 연구에는 기능적 교정 치료를 시작할 때 JIA 및 TMJ 장애가 있는 93명의 환자가 포함되었습니다.
아이들은 치료 24개월 동안 전향적으로 추적되었고 치료 전(T0), 치료 후 6개월(T1), 12개월(T2) 및 24개월(T3)에 구강 건강 영향 프로파일(OHIP-14)을 완료했습니다. 치료 시작.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
93
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Messina, 이탈리아, 98125
- University of Messina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 기능성 장치로 치료되는 편측 또는 양측 TMJ 관절염이 있는 JIA;
- 임상 및 방사선학적 검사에 기반한 TMJ 관절염의 명확한 징후 또는 증상.
- 정형외과적 기능적 치료 과정 내내 관절내 TMJ 스테로이드 주사를 투여하지 않습니다.
제외 기준:
- 이전 교정 치료;
- 악안면 수술 이력;
- 유전 질환, 증후군, 기타 선천적 기형 또는 동시 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Andresen 기능성 탈착식 교정 장치
등록된 모든 환자는 Andresen Activator(착탈식 교정 장치)를 하루에 총 12-14시간 동안 적용했습니다. 기능성 기구는 치아의 이동을 도와주어 안면근육의 기능을 좋게 해줍니다. 코호트의 모든 환자는 깊은 교합 및 2급 부정교합 교정을 위해 andresen 액토베이터 장치v로 치료를 받았습니다. 장치는 왁스 바이트 등록을 통해 제작된 중앙 나사와 전정 아치가 있는 아크릴 수지로 개별적으로 제조되었습니다. 환자는 상악 정중선과 하악 정중선이 일치하도록 하악 돌출부에서 입을 다물도록 안내받았다. 등록 교합은 최소 수직 치수를 얻기 위해 매우 얇습니다. 액티베이터는 하악 과두의 탈구로 인해 하악 가지 성장을 자극하기 위해 3개월마다 후방 수직 고경을 증가시키는 변형을 가했습니다. |
포함된 환자들은 24개월 동안 기능성 탈착식 교정 장치인 Andresen 활성제를 사용하여 치료를 받았습니다.
초기 점검은 6주 후에 수행되었고 후속 점검은 매 8주마다 수행되었으며 최종 추적은 24개월에 이루어졌습니다.
환자는 정중선 일치와 함께 프로토콜에 설명된 활성제를 사용하여 기능적 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TMJ 장애 중단
기간: 24개월
|
TMJ 장애 및 임상적 하악 대칭이 달성되었거나 하악 성장이 중단된 것으로 추정된 경우.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Giovanni Matarese, DDS, University of Messina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2010-918
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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청소년 특발성 관절염에 대한 임상 시험
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NCT07174102모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)