Arrow Chloragard 말초 삽입 중앙 카테터(PICC) 연구
2017년 3월 22일 업데이트: Teleflex
Chlorag+Ard 기술이 적용된 Arrow 말초 삽입형 중심 카테터 사용 시 카테터 관련 정맥 혈전증의 발생 정도를 파악하기 위한 연구
말초 삽입 중심 카테터의 사용과 관련하여 일반적으로 발생하는 합병증의 시기, 발생률 및 관계를 평가하는 전향적 연구.
모든 피험자는 Chloragard 기술이 적용된 Arrow PICC를 사용하여 PICC 액세스 권한을 받습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tatiana Puga
- 이메일: tatiana.puga@teleflex.com
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Philbeck, PhD
- 이메일: thomas.philbeck@teleflex.com
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- 모병
- University of Kentucky Medical Center
-
연락하다:
- Hossam Elbelasi, MD
- 이메일: Hossam.Elbelasi@uky.edu
-
수석 연구원:
- Michael Winkler, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Detroit Medical Center
-
연락하다:
- Katee Dawood
- 이메일: kdawood@wayne.edu
-
수석 연구원:
- John Z Gallien, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14일 이상의 기간 동안 PICC가 필요한 18세 이상의 환자(참고: 최대 연구 기간은 90일)
- 후속 듀플렉스 초음파 절차를 포함하는 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력 및 적용 가능한 경우 PICC 관리 기록, 입원 환자 및 외래 환자 설정의 중재 및 관련 치료를 매일 주제 일기에 기록
- 인지적 및 신체적으로 연구 참여에 대해 서면 동의를 할 수 있는 환자 또는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있는 법적 대리인(LAR)이 있는 환자
제외 기준:
- 제안된 카테터의 정맥관 내에서 정맥 혈전증의 이전 병력(3개월 이내) 또는 현재 진단
- 말초 또는 중심 정맥 협착증의 병력 또는 진단(제안된 삽입 측)
- veno-occlusive disease의 병력 또는 진단
- 상대정맥 증후군의 병력 또는 진단
- 기저 질환과 무관한 과응고 장애의 알려진 기존 진단
- 이 연구의 이전 등록
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 의사와 환자의 동의가 없는 한 의도된 카테터 삽입 부위와 같은 쪽의 이전 겨드랑이 림프절 절제
- 염증, 발진, 딱지, 배액이 있는 상처, 정맥 주입 부위 또는 혈관 외 유출 부위, 혈종, 정맥염 및/또는 혈전정맥염의 징후 및 증상을 포함하여 제안된 카테터 삽입 부위의 15cm 이내의 피부 상태
- 연구 참여를 방해하는 의학적, 사회적 및/또는 심리적 문제
- 2기, 3기 또는 4기 만성 신장 질환 또는 혈청 크레아티닌 > 3mg/dl 또는 사구체 여과율(GFR)이 1.73m2당 분당 60mL 미만(신장 전문의가 참여를 위해 승인하지 않은 경우)
- 클로르헥시딘에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Chloragard 기술이 적용된 Arrow PICC
Chloragard 기술이 적용된 Arrow Peripherally-Inserted Central Catheters.
Chlorag+ard® 기술의 적용은 클로르헥시딘이 팁에서 허브까지 관내 카테터 표면과 외부 관강 카테터 본체에 화학적으로 결합되는 독점 프로세스를 사용합니다.
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클로르헥시딘은 팁에서 허브까지 관내 카테터 표면과 관외 카테터 본체에 화학적으로 결합됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유증상 및 무증상 카테터 관련 정맥 혈전증(CVRT)의 발생률
기간: 최대 90일 이내 체류
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최대 90일 이내 체류
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카테터 폐색 발생률
기간: 최대 90일 이내 체류
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최대 90일 이내 체류
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카테터 관련 혈류 감염 발생률
기간: 최대 90일 이내 체류
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최대 90일 이내 체류
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2015-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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