피부 편평 세포 암종 치료를 위한 광역학 요법

목적: 이 실험은 피부 편평 세포 상피내암(SCCis) 치료를 위한 광역동 요법(아미노레불린산 + 청색광)의 효과를 평가합니다.

이 파일럿 연구는 University Dermatology East Providence 사무소를 방문할 당시 생검으로 입증된 SCC가 있는 40명의 피험자를 전향적으로 모집할 것입니다. 제외 기준은 고위험 부위(머리, 목, 손, 발)의 병변, 국소 20% 아미노레불린산(케라스틱)에 대한 이전의 심각한 이상반응, 블루라이트(BLU-U)에 대한 이전의 심각한 이상반응, 테가덤에 대한 알레르기, 1차 또는 2차 면역억제, 작년에 6개 이상의 피부암 병력, 루푸스와 같은 광과민성 상태 또는 포르피린에 대한 민감성.

피험자의 절반은 대조군(n=20)에 무작위 배정되고 나머지 피험자(n=20)는 개입 집단에 무작위 배정됩니다. 피험자의 연령과 성별, SCCis의 크기와 위치가 기록됩니다. 대조군의 경우 피험자는 SCCis 치료의 황금 표준인 종양의 외과적 절제를 받게 됩니다. 절제 후 피험자는 만족도 조사를 작성해야 합니다. PDT 치료를 받지 않습니다.

개입 그룹의 경우, 각 연구 방문 시 병변의 사진을 찍을 것입니다. 투명한 투명 필름을 사용하여 병변의 임상적 변연뿐만 아니라 모반이나 모반과 같은 다른 뚜렷한 피부 표시를 추적합니다. 그런 다음 피험자는 연구 절차를 거치게 됩니다. 치료할 부위를 알코올 천으로 닦고 건조시킵니다. 조사자는 SCCis에 국소 20% 5-ALA를 적용할 것입니다. 그런 다음 해당 부위를 Tegaderm 필름으로 3시간 동안 덮습니다. 3시간이 지나면 Tegaderm을 제거하고 피험자는 청색광 PDT 치료의 표준 프로토콜인 청색광원에 노출됩니다. 광을 투여하는 동안 및 그 직후에 대상체는 홍반, 부종, 따끔거림/작열감, 수포/딱딱지, 과색소침착 및 저색소침착과 같은 임의의 부작용에 대해 모니터링될 것이다. 이러한 항목은 치료 직후에 평가된 1에서 4(1=경증 및 4=심각)의 척도로 등급이 매겨집니다. 이 과정은 3~5주 후 다음 방문 시 반복됩니다. 마지막 치료 후 6개월에 개입 그룹의 피험자는 임상적 후속 조치 및 병변의 외과적 절제를 위해 돌아올 것입니다. 환자는 이 방문이 끝날 때 만족도 조사를 완료합니다.