이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

구강의 전암성 및 암성 병변 발생의 분자적 기전

2017년 1월 18일 업데이트: Marinka Mravak Stipetic, University of Zagreb

구강의 전암성 및 암성 병변의 분자기전

이 연구의 목적은 구강 편평 태선(OLP), 구강 편평 세포 암종(OSCC) 및 건강한 점막의 병변에서 단백질 수준의 분자적 변화를 조사하는 것이었습니다. 규제 완화된 세포외 매트릭스 분자 발현의 평가와 인슐린 유사 성장 인자 2(IG2F) 및 인슐린 유사 성장 인자 2의 분석에 특별히 중점을 두고 질량 분석법과 결합된 액체 크로마토그래피를 기반으로 하는 글로벌 단백질 프로파일링 방법이 사용되었습니다. 비교 반정량적 면역조직화학에 의한 건강한 점막, OLP 및 OSCC 조직에서의 수용체(IGFR2) 발현.

건강한 점막, OLP 및 OSCC 조직(각각 조직학적으로 변경되지 않은 동반 조직)의 질량 분석 기반 프로테오믹스 프로파일링은 55개의 세포외 매트릭스 단백질을 확인했습니다. 확인된 단백질 중 20개는 모든 샘플 그룹에 공통적이었습니다. IGF2R에 유리한 최종 IGF2와 IGF2R IRS 점수 사이의 통계적으로 유의미한 차이는 IGF2 활성의 음성 조절자로 작용하는 OLP 및 OSCC에서 IG2FR 항종양 역할을 추가로 확증할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

OLP는 구강암 위험이 크게 증가하는 전암성 상태로 분류되지만 OLP의 분자 병리생리학 및 OSCC에서 악성 변형 가능성에 대한 이해가 부족하고 논란이 남아 있습니다. 새로운 분석 방법의 개발은 악성 질환 분야의 연구를 향상시킵니다. 새로운 바이오마커의 식별은 진단 과정, 증상 전 중재 또는 치료 반응 예측에 도움이 됩니다. 질량 분석법을 기반으로 한 프로테오믹스는 새롭고 추정되는 바이오마커의 분석을 가능하게 합니다. 이 연구에서는 proteomics를 사용하여 세포외기질(ECM) 단백질과 종양 세포의 악성 형질전환 및 침윤에서 잘 확립된 역할을 하는 ECM 신호화와 관련된 단백질을 보다 자세히 분석했습니다.

IGF2 및 IGF2R은 세포 대사에서 알려진 바이오마커이지만, 구강 편평 태선(OLP) 및 구강 편평 세포 암(OSCC)과 같은 구강 전암성 병변에서의 역할은 지금까지 연구되지 않았습니다. 본 연구의 두 번째 목적은 비교 반정량적 면역조직화학을 통해 구강편평태선 및 구강편평세포암종 조직에서 IG2F 및 IGFR2 발현을 분석하는 것이었다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
71

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 크로아티아
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

한 연구는 동의한 71명의 환자로 구성되었으며, 그 중 조직학적으로 편평 태선 진단을 받은 27명, 구강 편평 세포 암종 23명, 건강한 구강 점막 샘플 21명(보존 샘플 18명)이 포함되었습니다. 연구에는 36명의 남성 환자와 35명의 여성 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 조직병리학적으로 확인된 구강편평태선 및 구강편평세포암종
  • 폐포 절제술을 위해 추천된 건강한 지원자

제외 기준:

  • 비동의 환자
  • 이전에 치료받은 OSCC
  • 면역억제요법 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
구강편평태선(OLP)

조직병리학적으로 확인된 OLP 샘플은 IGF2 및 IGF2R 발현의 면역조직화학적 분석을 거쳤습니다.

임상적으로 OLP가 변경되고 인접한 건강한 점막의 신선 냉동 샘플은 글로벌 프로테오믹 프로파일링을 거쳤고 두 개의 단백질은 이후 웨스턴 블롯으로 검증되었습니다.
유전적: 글로벌 프로테옴 프로파일링
OLP 및 OSCC 샘플과 건강한 점막에 대해 글로벌 프로테옴 프로파일링을 수행했습니다. 얻은 데이터는 Uniprot 데이터베이스(http://uniprot.org)에서 분석되었습니다. 세포 외 기질 단백질에 중점을 둡니다. 총 55개의 세포외 기질 단백질이 매우 높은 신뢰도로 분석된 샘플에서 발현되는 것으로 밝혀졌습니다.
다른 이름들:
  • 면역조직화학
  • 웨스턴 블롯
구강 편평 세포 암종(OSCC)

OSCC의 조직병리학적으로 확인된 샘플은 IGF2 및 IGF2R 발현의 면역조직화학적 분석을 거쳤습니다.

임상적으로 OSCC의 신선 냉동 샘플이 변경되었고 인접한 건강한 점막은 전체적인 프로테오믹 프로파일링을 거쳤고 두 개의 단백질은 이후 웨스턴 블롯으로 검증되었습니다.
유전적: 글로벌 프로테옴 프로파일링
OLP 및 OSCC 샘플과 건강한 점막에 대해 글로벌 프로테옴 프로파일링을 수행했습니다. 얻은 데이터는 Uniprot 데이터베이스(http://uniprot.org)에서 분석되었습니다. 세포 외 기질 단백질에 중점을 둡니다. 총 55개의 세포외 기질 단백질이 매우 높은 신뢰도로 분석된 샘플에서 발현되는 것으로 밝혀졌습니다.
다른 이름들:
  • 면역조직화학
  • 웨스턴 블롯
건강한 점막

건강한 구강 점막의 보관 샘플은 IGF2 및 IGF2R 발현의 면역조직화학적 분석을 거쳤습니다.

폐포 절제술 동안 채취한 건강한 점막의 신선한 냉동 샘플은 전체적인 단백질 프로파일링을 거쳤고 두 개의 단백질은 이후 웨스턴 블롯으로 검증되었습니다.
유전적: 글로벌 프로테옴 프로파일링
OLP 및 OSCC 샘플과 건강한 점막에 대해 글로벌 프로테옴 프로파일링을 수행했습니다. 얻은 데이터는 Uniprot 데이터베이스(http://uniprot.org)에서 분석되었습니다. 세포 외 기질 단백질에 중점을 둡니다. 총 55개의 세포외 기질 단백질이 매우 높은 신뢰도로 분석된 샘플에서 발현되는 것으로 밝혀졌습니다.
다른 이름들:
  • 면역조직화학
  • 웨스턴 블롯

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
구강 편평 태선 및 구강 편평 세포 암종의 글로벌 프로테오믹 프로파일링
기간: 2012-2014
2012-2014

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
구강 편평 태선에서 인슐린 유사 성장 인자 수용체 2(IGF2R) 및 IGF2 역할 평가
기간: 2011-2014
2011-2014

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Zagreb

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
University of Rijeka

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Marinka Mravak-Stipetic, Professor, School of Dental Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2017년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 1월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 06509824642532

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리