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Molekulare Mechanismen der Entstehung präkanzeröser und kanzeröser Läsionen der Mundhöhle

18. Januar 2017 aktualisiert von: Marinka Mravak Stipetic, University of Zagreb

Molekulare Mechanismen präkanzeröser und kanzeröser Läsionen der Mundhöhle

Ziel dieser Studie war es, molekulare Veränderungen auf Proteinebene in Läsionen des oralen Lichen planus (OLP), des oralen Plattenepithelkarzinoms (OSCC) und der gesunden Schleimhaut zu untersuchen. Es wurden globale Protein-Profiling-Methoden basierend auf Flüssigchromatographie gekoppelt mit Massenspektrometrie verwendet, mit besonderem Schwerpunkt auf der Bewertung der Expression von deregulierten extrazellulären Matrixmolekülen sowie auf Analysen des Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktors 2 (IG2F) und des Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktors 2 -Rezeptor (IGFR2)-Expression in gesunden Schleimhaut-, OLP- und OSCC-Geweben durch vergleichende semiquantitative Immunhistochemie.

Massenspektrometrie-basiertes Proteomik-Profiling von gesunder Schleimhaut, OLP- und OSCC-Geweben (und begleitenden histologisch unveränderten Geweben) identifizierte 55 extrazelluläre Matrixproteine. Zwanzig der identifizierten Proteine ​​waren allen Probengruppen gemeinsam. Ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den endgültigen IGF2- und IGF2R-IRS-Scores zugunsten von IGF2R kann die Antitumorrolle von IG2FR bei OLP und OSCC weiter untermauern, wo es als negativer Regulator der IGF2-Aktivität wirkt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Obwohl OLP als präkanzeröse Erkrankung eingestuft wird, die mit einem signifikant erhöhten Risiko für Mundkrebs einhergeht, sind die molekulare Pathophysiologie von OLP und sein Potenzial für eine maligne Transformation bei OSCC kaum bekannt und bleiben umstritten. Die Entwicklung neuer Analysemethoden stärkt die Forschung auf dem Gebiet der bösartigen Erkrankungen. Die Identifizierung neuer Biomarker hilft beim Diagnoseprozess, präsymptomatischen Interventionen oder der Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung. Auf Massenspektrometrie basierende Proteomik ermöglicht die Analyse neuartiger, vermeintlicher Biomarker. In dieser Studie wurde Proteomik verwendet, um Proteine ​​der extrazellulären Matrix (ECM) und Proteine ​​im Zusammenhang mit der ECM-Signalisierung, die eine gut etablierte Rolle bei der malignen Transformation und Invasion von Tumorzellen spielen, detaillierter zu analysieren.

IGF2 und IGF2R sind bekannte Biomarker im Zellstoffwechsel, aber ihre Rolle bei oralen Präkanzerosen, nämlich dem oralen Lichen planus (OLP) sowie beim oralen Plattenepithelkarzinom (OSCC), wurde bisher nicht untersucht. Das zweite Ziel unserer Studie war die Analyse der IG2F- und IGFR2-Expression in Geweben des oralen Lichen planus und des oralen Plattenepithelkarzinoms durch vergleichende semiquantitative Immunhistochemie

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Studie bestand aus 71 Patienten mit Einwilligung, darunter 27 mit histologisch gesicherter Diagnose eines oralen Lichen planus, 23 mit oralem Plattenepithelkarzinom und 21 Proben gesunder Mundschleimhaut (18 Archivproben). Die Studie umfasste 36 männliche und 35 weibliche Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • histopathologisch bestätigter oraler Lichen planus und orales Plattenepithelkarzinom
  • gesunde Freiwillige, die zur Alveolotomie überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Einwilligung
  • zuvor behandeltes OSCC
  • Patienten unter immunsuppressiver Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
oraler Lichen planus (OLP)

Histopathologisch bestätigte OLP-Proben wurden einer immunhistochemischen Analyse der IGF2- und IGF2R-Expression unterzogen.

Frisch eingefrorene Proben von klinisch OLP-veränderter und angrenzender gesunder Schleimhaut wurden einem globalen proteomischen Profiling unterzogen und zwei Proteine ​​wurden anschließend mit Western Blot validiert.
Genetisch: globales proteomisches Profiling
An OLP- und OSCC-Proben und gesunder Schleimhaut wurde ein globales proteomisches Profil erstellt. Die erhaltenen Daten wurden in der Uniprot-Datenbank (http://uniprot.org) analysiert. mit der Betonung auf extrazellulären Matrixproteinen. Insgesamt wurden 55 extrazelluläre Matrixproteine ​​mit sehr hoher Zuverlässigkeit in den analysierten Proben exprimiert.
Andere Namen:
  • Immunhistochemie
  • Westlicher Fleck
orales Plattenepithelkarzinom (OSCC)

Histopathologisch bestätigte OSCC-Proben wurden einer immunhistochemischen Analyse der IGF2- und IGF2R-Expression unterzogen.

Frisch eingefrorene Proben von klinisch veränderter OSCC und angrenzender gesunder Schleimhaut wurden einem globalen proteomischen Profiling unterzogen und zwei Proteine ​​wurden anschließend mit Western Blot validiert.
Genetisch: globales proteomisches Profiling
An OLP- und OSCC-Proben und gesunder Schleimhaut wurde ein globales proteomisches Profil erstellt. Die erhaltenen Daten wurden in der Uniprot-Datenbank (http://uniprot.org) analysiert. mit der Betonung auf extrazellulären Matrixproteinen. Insgesamt wurden 55 extrazelluläre Matrixproteine ​​mit sehr hoher Zuverlässigkeit in den analysierten Proben exprimiert.
Andere Namen:
  • Immunhistochemie
  • Westlicher Fleck
gesunde Schleimhaut

Archivproben von gesunder Mundschleimhaut wurden einer immunhistochemischen Analyse der IGF2- und IGF2R-Expression unterzogen.

Frisch gefrorene Proben gesunder Schleimhaut, die während der Alveolotomie entnommen wurden, wurden einem globalen proteomischen Profiling unterzogen, und zwei Proteine ​​wurden anschließend mit Western Blot validiert.
Genetisch: globales proteomisches Profiling
An OLP- und OSCC-Proben und gesunder Schleimhaut wurde ein globales proteomisches Profil erstellt. Die erhaltenen Daten wurden in der Uniprot-Datenbank (http://uniprot.org) analysiert. mit der Betonung auf extrazellulären Matrixproteinen. Insgesamt wurden 55 extrazelluläre Matrixproteine ​​mit sehr hoher Zuverlässigkeit in den analysierten Proben exprimiert.
Andere Namen:
  • Immunhistochemie
  • Westlicher Fleck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globales proteomisches Profiling von oralem Lichen planus und oralem Plattenepithelkarzinom
Zeitfenster: 2012-2014
2012-2014

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Rolle des insulinähnlichen Wachstumsfaktorrezeptors 2 (IGF2R) und IGF2 im oralen Lichen planus
Zeitfenster: 2011-2014
2011-2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Zagreb

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Rijeka

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marinka Mravak-Stipetic, Professor, School of Dental Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 06509824642532

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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