보건 종사자를 위한 자조 마음챙김 기반 인지 치료의 무작위 통제 시험 (MindSHINE2)
2019년 3월 20일 업데이트: Canterbury Christ Church University
영국 국립 보건 서비스 직원을 위한 마음챙김 기반 인지 치료 자조 개입의 무작위 통제 시험
본 연구는 마음챙김 기반 자기계발서가 의료종사자들의 스트레스 감소와 웰빙 향상에 효과적인지 살펴보았다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 의료 분야에서 대기자 명단 통제와 비교하여 마음 챙김 기반 인지 치료 자조 서적('마음 챙김: 광란의 세계에서 평화를 찾는 연습 가이드')의 효능을 조사하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 직원. 이전 파일럿 RCT(http://www.isrctn.com/ISRCTN16486066)를 기반으로 합니다. 기준선(0주), 개입 후(9주) 및 후속 조치(21주)에 일련의 조치가 시행됩니다. 이 시험은 다음 가설을 테스트하도록 설계되었습니다.
기본 가설
-MBCT-SH(Mindfulness-Based Cognitive Therapy Self-Help) 참가자는 대기자 대조군 참가자와 비교하여 MBCT-SH 종료(9주)까지 스트레스 증상 감소를 보일 것입니다.
이차 가설
- 1차 가설에 설명된 개선은 MBCT-SH 종료 후 12주(21주차)의 후속 조치에서 유지될 것입니다.
- MBCT-SH 참가자는 대기자 통제 참가자와 비교하여 MBCT-SH(9주차)가 끝날 때까지 마음챙김, 타자 연민, 자기 연민, 불안, 우울증, 소진 및 정신 건강의 개선을 보여줄 것이며 이러한 MBCT-SH 종료 후 12주(21주차)의 후속 조치에서 개선 사항이 유지됩니다.
- MBCT-SH 참가자는 대기자 통제 참가자와 비교하여 개입 전 3개월에서 개입 후 3개월까지 병가 일수가 감소한 것으로 나타났습니다.
- 0주부터 9주까지 자기 연민과 마음 챙김의 증가는 스트레스, 우울증, 불안, 웰빙 및 소진 수준에 대한 MBCT-SH(대기자 명단 통제와 관련)의 효과를 중재할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
102
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kent
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Dartford, Kent, 영국, DA2 7WG
- Oxleas NHS Foundation Trust
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Sussex
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Hove, Sussex, 영국, BN3 7HZ
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 Sussex Partnership NHS Foundation Trust(영국)에서 직접 의료 서비스를 제공하는 역할에 고용되어 있습니다.
- 일주일에 적어도 하루는 영국 국립 건강 서비스 서비스 사용자와 직접 접촉합니다.
- 연구 과정 동안 다른 형태의 심리 치료에 관여하지 않겠다는 데 동의합니다.
- 자기계발서를 읽고 이해할 수 있는 충분한 영어 읽기 능력을 가지고 있음
제외 기준:
- 현재 휴직 중입니다.
- 이전에 마음챙김 기반 개입의 최소 용량(과정의 50% 이상으로 정의됨)을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: MBCT-SH
MBCT-SH는 안내되지 않은 마음챙김 기반 인지 치료, 책 기반 자조 개입이 될 것입니다.
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참가자들에게는 자조 책자가 제공되며 8주 동안 책을 읽고 책에 설명된 활동을 따르도록 요청받을 것입니다.
마음 챙김에 대한 정보를 제공하고 자조 책에 참여하도록 격려하기 위해 매주 표준화된 이메일을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
연구 21주 동안 개입을 받지 않을 대기자 명단 통제 그룹.
컨트롤 참여자에게는 MBCT-SH 그룹이 21주차 이후에 받은 자기계발서가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스
기간: 개입 후(즉, 기준선 이후 9주)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도-21의 스트레스 하위 척도에서 9주째 기준선으로부터의 변화
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개입 후(즉, 기준선 이후 9주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스(후속)
기간: 후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도-21의 스트레스 하위 척도에서 21주 기준선으로부터의 변화
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후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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우울증
기간: 개입 후(즉, 기준선 이후 9주)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도-21의 우울증 하위 척도에서 9주 기준선으로부터의 변화
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개입 후(즉, 기준선 이후 9주)
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우울증(후속)
기간: 후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도-21의 우울증 하위 척도에서 21주 기준선으로부터의 변화
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후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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불안
기간: 개입 후(즉, 기준선 이후 9주)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도-21의 불안 하위 척도에서 9주 기준선으로부터의 변화
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개입 후(즉, 기준선 이후 9주)
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불안(후속)
기간: 후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도-21의 불안 하위 척도에서 21주 기준선으로부터의 변화
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후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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타인에 대한 연민
기간: 개입 후(즉, 기준선 이후 9주)
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연민 척도에서 9주 기준선으로부터의 변화
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개입 후(즉, 기준선 이후 9주)
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타인에 대한 연민(후속)
기간: 후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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연민 척도에서 21주 기준선으로부터의 변화
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후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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자기 연민
기간: 개입 후(즉, 기준선 이후 9주)
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자기 연민 척도에서 9주 기준선으로부터의 변화 - 약식
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개입 후(즉, 기준선 이후 9주)
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자기연민(후속)
기간: 후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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자기 연민 척도에서 21주 기준선으로부터의 변화 - 약식
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후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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마음챙김
기간: 개입 후(즉, 기준선 이후 9주)
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Five-Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form에서 9주 기준선에서 변경
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개입 후(즉, 기준선 이후 9주)
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마음챙김(후속)
기간: 후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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Five-Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form에서 21주 기준선에서 변경
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후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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탈진
기간: 개입 후(즉, 기준선 이후 9주)
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Maslach Burnout Inventory에서 9주 기준선으로부터의 변화
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개입 후(즉, 기준선 이후 9주)
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번아웃(후속)
기간: 후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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Maslach 번아웃 인벤토리에서 21주 기준선으로부터의 변화
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후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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정신 건강
기간: 개입 후(즉, 기준선 이후 9주)
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Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도에서 9주 기준선에서 변경
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개입 후(즉, 기준선 이후 9주)
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정신 건강(후속 조치)
기간: 후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도에서 21주 기준선에서 변경
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후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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병가
기간: 후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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21주에 이전 12주 동안의 병가 일수의 기준선에서 변경.
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후속 조치(즉, 기준선 후 21주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Emily C Ironmonger, MSc, Canterbury Christ Church University
- 연구 책임자: Clara Strauss, PhD, Sussex Partnership NHS Foundation Trust & University of Sussex
- 연구 책임자: Kate Cavanagh, PhD, University of Sussex
- 연구 책임자: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University & Sussex Partnership NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EmilyIronmongerMRP2016
- IRAS ID: 215054 (기타 식별자: UK National Health Service Health Research Authority)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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