식물성 보충제 근육 기능 및 제지방량
2018년 9월 17일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
근육 기능 및 제지방량에 대한 식물성 보충제의 급성 및 만성 영향
목적: 식물 보충제가 근력, 근육 기능 및 제지방량에 미치는 급성 및 만성 효과를 평가하기 위함
참가자: 급성기에 30명이 참여하고 만성기에 84명이 참여합니다. 모든 참가자는 18세에서 35세 사이의 건강하고 여가 활동적인 남성이어야 합니다.
절차(방법):
급성기: 참가자는 교차 디자인의 일부로 세 번의 테스트 방문을 완료하며, 이 기간 동안 보충제 섭취 전후에 근력과 근육 기능을 평가합니다. 실험용 보충제는 식물 추출물의 혼합입니다. 치료 부문에는 전체 용량(FULL; 350mg 캡슐), 절반 용량(HALF; 175mg + 말토덱스트린) 또는 위약(PLA; 말토덱스트린)이 포함됩니다.
만성기: 신체 구성, 근육 단면적, 전체 혈구 수 및 대사 패널, 주관적 설문 조사 및 근력은 8주 감독 저항 훈련 프로그램 전후에 매일 FULL, HALF 보충과 함께 측정됩니다. , 또는 PLA.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
119
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina, Department of Exercise and Sport Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 지난 12주 동안 레크리에이션 활동(주당 1-4시간의 운동/스포츠 참여 및 주당 1시간 이하의 저항 운동).
- BMI < 30kg/m²
- 지난 1년 동안 담배를 피우지 않았습니다.
- 참가자는 연구에 참여하기 위해 서면 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 참가자는 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 참가자는 건강 이력 설문지에 의해 결정된 바와 같이 분명히 건강하고 질병이 없습니다.
- 참가자는 검사 방문 후 24시간 이내에 카페인, 담배, 술, 운동을 삼가는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 참가자는 등록 전 12주 이내에 식이 보조제를 사용하지 않았으며 연구 중에 보충을 시작하지 않을 것입니다. 잠재적인 보충제에는 베타알라닌, 크레아틴, HMB, 카르노신, 타우린, 안드로스텐디온, DHEA, 유장 단백질 또는 운동 전 보충제가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- 참가자는 지난 2개월 동안 10파운드가 늘거나 빠졌습니다.
- 참가자는 현재 별도의 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 참가자는 이전 2개월 이내에 신체 및/또는 식이 요법에 대한 수정을 포함하는 임상 시험에 참여했습니다.
- 참가자는 위약(maltodextrin) 또는 활성 성분(Rhodiola & Rhaptonicum)에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성을 가지고 있습니다.
- 참가자는 정기적으로 하루에 8컵(1컵 = 6온스) 이상의 커피를 섭취합니다.
- 참가자는 하루에 3잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다.
- 참가자는 매일 기분전환용 약물을 사용합니다.
- 의사가 운동을 자제하도록 권고하는 이전의 신체적 증상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
말토덱스트린
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말토덱스트린: 350mg
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실험적: CS16-003 전체 용량
350 mg 캡슐 QD Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides 추출물
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350 mg 'Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides 추출물
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실험적: CS16-003 하프 복용량
175 mg 캡슐 QD 50% Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides 추출물 + 50% Maltodextrin
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175mg 'Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides 추출물 + 말토덱스트린 175mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동력계에 의해 측정된 최대 이소키네틱 레그 익스텐션 강도
기간: 급성/즉시
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급성/즉시
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최대 1회 반복으로 측정한 최대 상체 및 하체 근력
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로를 풀기 위한 벤치 프레스 반복
기간: 8주
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8주
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피로 회복을 위한 레그 프레스 반복
기간: 8주
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8주
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체성분-제지방량
기간: 8주
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8주
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체성분-체지방량
기간: 8주
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8주
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근육 단면적
기간: 8주
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8주
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기준선에서 8주까지의 삶의 질 점수 변화
기간: 기준선, 8주
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시각적 아날로그 척도(VAS) 0-100에서 삶의 질, 0 = 최악의 삶의 질 및 100 = 최상의 삶의 질.
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기준선, 8주
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기준선에서 8주까지 펠트 각성 점수의 변화
기간: 기준선, 8주
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각성 척도를 느꼈다.
점수 범위는 1-6이며 1은 낮은 각성이고 6은 높은 각성입니다.
하나의 점수가 선택되었습니다.
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기준선, 8주
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기준선에서 8주까지의 기분 점수 변화
기간: 기준선; 8주
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기분은 VAS에서 결정됩니다.
0-100, 0 = 전혀 우울하지 않음, 100 = 가장 우울함.
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기준선; 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eric Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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