비만대사증후군 환자의 운동능력과 호흡곤란: 체중감소의 영향
2018년 3월 2일 업데이트: Dr. Nha Voduc, University of Ottawa
호흡 곤란은 비만 환자의 일반적인 불만입니다. 이 호흡곤란의 메커니즘과 호흡곤란에 대한 체중 감소의 영향은 완전히 이해되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 비만에서 운동변수와 호흡곤란의 관계를 규명하고 체중감소의 효과를 평가하는 것이다.
연구자들은 복부 비만 및 대사 증후군(MS)이 있는 34명의 환자와 34명의 연령 및 성별 일치 대조군의 폐 기능, 운동 성능 및 호흡곤란을 비교했습니다. 이 연구는 또한 체중 관리 프로그램에 참여한 환자의 하위 집합에서 생리 및 증상의 그룹 내 변화를 평가했습니다.
비만은 다양한 유전적 연관성, 병적 이환율 및 지방 조직 분포를 가진 이질적인 상태이기 때문에 이 연구는 대사 증후군 진단 기준을 충족하는 복부 비만 환자에 초점을 맞췄습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 두 부분으로 구성되어 있습니다. 첫째, 연구자들은 비만 환자와 정상 체중을 가진 대조군 사이의 호흡 곤란, 폐 기능 및 운동 측정을 비교했습니다. 그런 다음 조사관은 이러한 매개 변수에 대한 비만 그룹의 의학적 체중 감소 효과를 평가했습니다.
기준선 호흡곤란 지수를 사용하여 기준선 호흡곤란을 평가했습니다. 호흡곤란에 대한 체중 감소의 효과는 과도기 호흡곤란 지수를 사용하여 평가했습니다.
관심 있는 주요 생리학적 측정은 흡기 용량(L, 휴식 및 운동 중 측정)이었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
68
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Ottawa Hospital Bariatric Center의 행동 체중 관리 프로그램에 수용된 개인
- 20세에서 60세 사이의 연령
- BMI 30 이상
- 복부 둘레(여성의 경우) 88cm 이상
- 복부 둘레(남성용) 102cm 이상
대사 증후군에 대한 다른 기준 중 두 가지 추가:
즉. 130/85 이상의 혈압; 공복 혈당 6.1mmol/L 이상
- 통제-정상 체중(NW) 및 좌식
제외 기준:
- 흡연자
- 운동 수행에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태
- 운동 수행에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 베타 차단제)
- 주기 에르고미터에서 페달을 밟고 재현 가능한 흡기 용량(IC) 측정을 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 체중 관리 프로그램
비만 피험자는 1년 동안 의학적으로 감독되는 체중 관리 프로그램에 참여합니다.
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비만 피험자는 의학적으로 감독되는 체중 관리 프로그램에 참여합니다.
이 라이프 스타일 수정 프로그램은 6개월 동안 매주 3시간 세션과 6개월 동안 월간 세션으로 구성됩니다.
처음 12주는 환자가 900Kcal/일의 식사 대용식을 섭취하는 초기 체중 감량 단계로 구성됩니다.
그 다음에는 1200-1800 Kcal 다이어트로 4주간 전환한 다음 10주 세션의 10주 유지 단계가 이어집니다. 대부분의 체중 감소는 처음 26주 동안 발생하고 그 다음 26주 동안 체중 감소가 안정화됩니다.
따라서 피험자는 처음 26주 후에 평가됩니다.
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간섭 없음: 정상 체중 조절
정상 체중 연령 및 성별 일치 대조군.
비만 피험자와 달리 대조군은 체중 관리 프로그램에 참여하지 않았습니다.
정상 체중 조절에 대한 폐 기능, 운동 성능 및 호흡곤란 결과를 비만 피험자의 결과와 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란(전환기 호흡곤란 지수로 측정)
기간: 체중관리 프로그램 6개월(체중 감량 기간) 종료 후 6개월 이내
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호흡곤란은 과도기 호흡곤란 지수에 기초한 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
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체중관리 프로그램 6개월(체중 감량 기간) 종료 후 6개월 이내
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휴식 흡기 용량(L)
기간: 체중관리 프로그램 6개월(체중 감량 기간) 종료 후 6개월 이내
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휴식 시 측정한 흡기 용량(총 폐활량과 기능적 잔기 용량의 차이)
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체중관리 프로그램 6개월(체중 감량 기간) 종료 후 6개월 이내
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운동 중 흡기 용량(L)
기간: 체중관리 프로그램 6개월(체중 감량 기간) 종료 후 6개월 이내
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체중 감소 전후에 수행된 증분 운동 테스트 동안 동일한 시점에서 측정된 흡기 용량
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체중관리 프로그램 6개월(체중 감량 기간) 종료 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nha Voduc, MD, University of Ottawa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2005213-01H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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