비강 수술에서 Bupivacain에 Dexamethasone을 추가했을 때의 효과
2017년 6월 6일 업데이트: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
내시경 비강 수술에서 국소 부피바카인에 Dexamethasone을 추가한 수술 후 진통 효과
코 수술 후 코 패킹을 자주 사용합니다. 비강 패킹은 코피를 줄이고 비중격 혈종을 예방하며 비중격을 안정화시킵니다. 코점막은 통증에 매우 민감하기 때문에 수술 후 가장 흔한 문제는 수술 후 통증과 비강 패킹을 제거할 때의 불안입니다. 이 통증을 조절하기 위해 많은 방법이 시도되었습니다(비스테로이드성 항염증제, 지속성 국소 마취제를 사용한 신경 차단, 국소 마취제를 비강 패킹으로 침투).
글루코코르티코이드는 급성 수술 후 통증 관리에 보조제로 사용되어 왔습니다. 단일 주사 신경 차단을 위한 보조제로서 신경주위 덱사메타손은 무통증을 연장시키고 수술 후 아편유사제 요구를 감소시킬 수 있습니다. 또한 dexamethasone은 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률을 감소시킵니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25100
- Ataturk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회의 생리학적 상태 I-II 코 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 만성 통증
- 출혈 장애
- 신장 또는 간 기능 부전
- 만성 비스테로이드성 항염증제를 복용 중인 환자
- 비상 사태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 부피바카인
4 ml %0.5 bupivacaine 및 1 ml %0.9 NaCl을 양쪽 비강 패킹으로 침투
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%0.5 부피바카인
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 부피바카인+덱사메타손
4 ml %0.5 부피바카인 및 4mg(1 ml) 덱사메타손을 비강 패킹으로 양쪽으로 침윤
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%0.5 부피바카인
다른 이름들:
덱사메타손 8mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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진통제 소비 첫 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 첫 시간
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수술 후 통증은 수술 후 첫 시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
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수술 후 첫 시간
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 두 번째 시간
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수술 후 통증은 수술 후 두 번째 시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
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수술 후 두 번째 시간
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 4시간
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수술 후 통증은 수술 후 4시간째 VAS(Visual Analogue Scale) 점수 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 평가됩니다.
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수술 후 4시간
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 8시간
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수술 후 통증은 수술 후 8시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
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수술 후 8시간
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 통증은 수술 후 12시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
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수술 후 12시간
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 수술 후 24시간째 VAS(Visual Analogue Scale) 점수 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ahmet Murat Yayik, MD, Ataturk University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bjorn S, Linde F, Nielsen KK, Borglum J, Hauritz RW, Bendtsen TF. Effect of Perineural Dexamethasone on the Duration of Single Injection Saphenous Nerve Block for Analgesia After Major Ankle Surgery: A Randomized, Controlled Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):210-216. doi: 10.1097/AAP.0000000000000538.
- Sahin C, Aras HI. Effect on patient anxiety of lidocaine infiltration into nasal packing after septoplasty: prospective, controlled study. J Laryngol Otol. 2015 Aug;129(8):784-7. doi: 10.1017/S0022215115001644. Epub 2015 Jun 29.
- Yilmaz S, Kocaman Akbay B, Yildizbas S, Guclu E, Yaman H, Yalcin Sezen G. Efficacy of topical levobupivacaine in control of postoperative pain after septoplasty. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Aug;39(4):454-7.
- De Oliveira GS Jr, Almeida MD, Benzon HT, McCarthy RJ. Perioperative single dose systemic dexamethasone for postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):575-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31822a24c2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Atatürk University (기타 식별자: Scientific Research Projects Coordination Unit)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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