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비강 수술에서 Bupivacain에 Dexamethasone을 추가했을 때의 효과

2017년 6월 6일 업데이트: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

내시경 비강 수술에서 국소 부피바카인에 Dexamethasone을 추가한 수술 후 진통 효과

코 수술 후 코 패킹을 자주 사용합니다. 비강 패킹은 코피를 줄이고 비중격 혈종을 예방하며 비중격을 안정화시킵니다. 코점막은 통증에 매우 민감하기 때문에 수술 후 가장 흔한 문제는 수술 후 통증과 비강 패킹을 제거할 때의 불안입니다. 이 통증을 조절하기 위해 많은 방법이 시도되었습니다(비스테로이드성 항염증제, 지속성 국소 마취제를 사용한 신경 차단, 국소 마취제를 비강 패킹으로 침투).

글루코코르티코이드는 급성 수술 후 통증 관리에 보조제로 사용되어 왔습니다. 단일 주사 신경 차단을 위한 보조제로서 신경주위 덱사메타손은 무통증을 연장시키고 수술 후 아편유사제 요구를 감소시킬 수 있습니다. 또한 dexamethasone은 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률을 감소시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25100
        • Ataturk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회의 생리학적 상태 I-II 코 수술을 받은 환자

제외 기준:

  • 만성 통증
  • 출혈 장애
  • 신장 또는 간 기능 부전
  • 만성 비스테로이드성 항염증제를 복용 중인 환자
  • 비상 사태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 부피바카인
4 ml %0.5 bupivacaine 및 1 ml %0.9 NaCl을 양쪽 비강 패킹으로 침투
의약품: 부피바카인
%0.5 부피바카인
다른 이름들:
  • 부피바카인만
활성 비교기: 그룹 부피바카인+덱사메타손
4 ml %0.5 부피바카인 및 4mg(1 ml) 덱사메타손을 비강 패킹으로 양쪽으로 침윤
의약품: 부피바카인
%0.5 부피바카인
다른 이름들:
  • 부피바카인만
의약품: 덱사메타손
덱사메타손 8mg
다른 이름들:
  • 부피바카인 + 덱사메타손

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
진통제 소비 첫 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 첫 시간
수술 후 통증은 수술 후 첫 시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 첫 시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 두 번째 시간
수술 후 통증은 수술 후 두 번째 시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 두 번째 시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 4시간
수술 후 통증은 수술 후 4시간째 VAS(Visual Analogue Scale) 점수 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 평가됩니다.
수술 후 4시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 8시간
수술 후 통증은 수술 후 8시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 8시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
수술 후 통증은 수술 후 12시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 12시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증은 수술 후 24시간째 VAS(Visual Analogue Scale) 점수 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 평가됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmet Murat Yayik, MD, Ataturk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Atatürk University (기타 식별자: Scientific Research Projects Coordination Unit)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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