소수 전이 IV기 위암에서 외과적 절제 + 화학요법 대 화학요법 단독 (SURGIGAST)

포함 기준:

1. 원발 종양의 조직학적 증거가 있는 UICC IV기 위 선암종의 일차 진단
2. 국소 내시경 치료 이외의 이 진단에 대한 이전 치료(수술 및/또는 화학 요법 및/또는 방사선 요법)의 형태가 없습니다. 참고: 3. p최소 2개월 동안 1차 화학요법을 받고 포함/제외 기준을 완료한 환자는 V2에서 연구에 포함될 수 있습니다.
3. 외과적 절제 또는 국소 절제술이 가능한 국소 절제 가능한 원발성 종양 및 희소전이성 병변

4. 소수 전이성 병변: 복강후 림프절 전이(RPLM) 및/또는 다음의 비포괄적 정의 목록에 따른 단 하나의 기관(고형 기관, 림프절 또는 PCI < 7의 제한된 국소 복막 암종증)의 다른 전이성 병변:

   1. RPLM: 대동맥주위, 대동맥내 대정맥, 췌장주위 또는 장간막 림프절. 참고: 십이지장 침범 위암에서 췌장후부 결절은 전이 부위로 간주하지 않습니다.

   2. 기타 허용 가능한 제한 전이성 병변:

      • 잠재적으로 수술 가능한 국소화된 복막 암종증: 단측 또는 양측 크루켄버그 종양(난소 전이)을 포함한 PCI < 7
      • 간: 잠재적으로 절제 가능한 최대 5개의 전이성 병변
      • 폐: 일방적 침범, 잠재적으로 절제 가능
      • 단일 또는 양측 부신 전이
      • 쇄골상 림프절 또는 경부 림프절 침범과 같은 복부 외 림프절 전이
      • 국부적 뼈 침범(한 방사선 조사야 내에 있는 것으로 정의됨) 참고: 1. 하나의 장기에 하나 이상의 전이 부위가 있는 환자가 적합합니다. 2. 전이 부위가 제한적인지 여부에 대해 의심이 가는 경우 관련 익명 정보와 함께 사례를 연구의 의료 코디네이터에게 제출하여 승인을 받으십시오. 6. 단 하나의 고형 장기 전이 부위(간, 폐, 부신, 뼈, 뇌...). 하나의 장기에만 하나 이상의 전이성 병변이 있는 환자는 자격이 있습니다.
5. ECOG 수행 상태 0 또는 1
6. 18세 이상 80세 이하의 남성 또는 여성
7. 수술 및/또는 화학 요법의 경우, 일반적인 진료 기준에 따라 적절한 심장, 호흡기, 골수, 신장 및 간 기능
8. 삶의 질 설문지를 이해하고 작성하는 능력(EORTC QLQ C30 및 QLQ STO 22)
9. 생식 가능성이 있는 가임 여성의 경우 연구 시작 전에 수행된 음성 임신 검사(소변 또는 혈청)
10. 가임기 남성 및 여성 환자는 연구 기간 동안 및 연구 치료 종료 후 최소 6개월 동안 조사자가 승인한 효과적인 피임 방법에 동의해야 합니다.
11. 정부 건강 보험이 적용되는 환자
12. 서명된 서면 동의서를 제공하는 환자

제외 기준:

1. 선암 이외의 다른 조직학적 하위 유형
2. ECOG 수행 상태 ≥ 2 2,3 또는 4
3. 미만성 복막 암종증(PCI ≥ 7) 또는 상당한 복수
4. 하나 이상의 고형 장기 전이 부위를 포함하는 전이성 질환
5. 원발성 종양 절제 불가능 및/또는 절제 또는 국소 절제술에 접근할 수 없는 전이성 병변 또는 높은 합병증 발생률이 예상되는 다장 내장 절제술이 필요한 경우
6. 다학제 팀의 결정에 따른 화학 요법 또는 수술에 대한 금기
7. 통제되지 않은 두 번째 악성 종양
8. 추가 경흉부 식도 절제술이 필요한 Z선을 가로지르는 근위(접합부) 종양 성장µ
9. 출혈이나 천공으로 인한 응급 수술
10. 나이 > 80세
11. 적절한 영양 지원에도 불구하고 체중 감소 ≥ 20% 지속
12. 단기 결과를 위태롭게 할 수 있는 심각한 동반이환 상태(예: 심장, 호흡기, 골수, 신장 또는 간 기능 부전...)
13. 디히드로피리미딘 탈수소효소 결핍증(DPD)
14. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
15. 응급 상황에 처한 환자
16. 구금 및/또는 정신과 치료를 받는 법적 보호 및/또는 사회 또는 정신과 기관에 인턴된 환자
17. 법적 보호를 받고 있거나 동의를 표현할 능력이 없는 성인 환자
18. 건강보험이 적용되지 않는 환자