중등도 내지 중증 판상형 건선의 유지 관리를 위한 리산키주맙의 안전성 및 효능 평가 연구(LIMMITLESS) (LIMMITLESS)
2024년 11월 19일 업데이트: AbbVie
중등도에서 중증 판상형 건선(LIMMITLESS)의 유지 관리를 위한 리산키주맙의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 다기관 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 치료에 대한 리산키주맙의 장기적인 안전성과 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 치료에서 리산키주맙 150mg의 장기적인 안전성과 효능을 조사하기 위해 고안된 3상, 단일군, 다기관 공개 확장(OLE) 연구입니다.
참가 기준을 충족하는 약 2,200명의 참가자가 이 연구에 등록할 계획이며 이전의 2/3상 연구에서 롤오버됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
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2170
단계
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- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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New Taipei City, 대만, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 154134
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 154135
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Taipei, 대만, 105
- Taiwan Adventist Hospital /ID# 154137
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Taipei
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Taipei City, Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 154136
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Busan, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 153485
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 153484
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 153487
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Gyeonggido
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Incheon, Gyeonggido, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Medical Center /ID# 153489
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Seongnam, Gyeonggido, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 153491
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Jeonranamdo
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Gwangju, Jeonranamdo, 대한민국, 61469
- Chonnam National University Hospital /ID# 153488
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 05030
- KonKuk University Medical Center /ID# 153483
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 08308
- Korea Universtiy Guro Hospital /ID# 153490
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서초구, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital /ID# 153486
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Berlin, 독일, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 153896
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Berlin, 독일, 10789
- ISA Interdisciplinary Study Association GmbH /ID# 153907
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Bochum, 독일, 44793
- Hautarztpraxis Dr. Niesmann und Dr. Othlinghaus /ID# 154289
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Bonn, 독일, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 154094
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Dresden, 독일, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 153906
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Goettingen, 독일, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen /ID# 154091
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Hamburg, 독일, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH /ID# 154290
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Hamburg, 독일, 20537
- TFS Trial Form Support GmbH /ID# 153894
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 154089
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Munich, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen /ID# 153915
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Schwerin, 독일, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH /ID# 154291
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Witten, 독일, 58453
- Hautarztpraxis Dr. med. Matthias Hoffmann /ID# 153917
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Wuppertal, 독일, 42287
- CentroDerm GmbH /ID# 153914
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Baden-Wuerttemberg
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Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 69120
- Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 153910
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Tubingen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 153912
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Bayern
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Erlangen, Bayern, 독일, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 154093
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Brandenburg
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Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, 독일, 15831
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow /ID# 153892
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Hessen
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Darmstadt, Hessen, 독일, 64283
- Klinikum Darmstadt GmbH /ID# 153893
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Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 153891
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Niedersachsen
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Munster, Niedersachsen, 독일, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 153895
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz /ID# 154092
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Selters, Rheinland-Pfalz, 독일, 56242
- CMS3 Company for Medical Study /ID# 201318
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 153909
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 153916
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24148
- DermaKiel Allergie und Haut Centrum /ID# 201316
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Aguascalientes, 멕시코, 20130
- Derma Norte del Bajio S.C. /ID# 153880
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Monterrey, 멕시코, 64640
- Centro de Dermatologia de Monterrey /ID# 153881
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez /ID# 153882
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 153983
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 154000
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Arkansas
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Rogers, Arkansas, 미국, 72758
- NW Arkansas Clinical Trials Center /ID# 154014
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
- Bakersfield Derma & Skin Cance /ID# 154008
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Encinitas, California, 미국, 92024
- California Dermatology and Research Institute /ID# 154007
-
Encino, California, 미국, 91436
- T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 154078
-
Fremont, California, 미국, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research /ID# 154009
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles /ID# 154079
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Dermatology Research Associates /ID# 153977
-
Los Angeles, California, 미국, 90056
- Wallace Medical Group /ID# 154025
-
Oceanside, California, 미국, 92056
- Dermatology Specialists, Inc /ID# 153984
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- Huntington Medical Foundation /ID# 154002
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Medderm Associates /ID# 154098
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Santa Ana, California, 미국, 92701
- Southern California Dermatology /ID# 154006
-
Sherman Oaks, California, 미국, 91403
- UNISON Center for Clinical Tri /ID# 153979
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606-1827
- New England Research Associates, LLC /ID# 154004
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UConn Health /ID# 154128
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Florida Academic Centers Research /ID# 154045
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Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- Leavitt Medical Associates of Florida /ID# 154046
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Port Orange, Florida, 미국, 32127
- Progressive Medical Research /ID# 154027
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Georgia
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Alpharetta, Georgia, 미국, 30022
- Hamilton Research, LLC /ID# 153980
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Sandy Springs, Georgia, 미국, 30328-6141
- Advanced Medical Research, PC /ID# 153999
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 153974
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center /ID# 154099
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Rolling Meadows, Illinois, 미국, 60008
- Arlington Dermatology /ID# 153975
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Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Northshore University Health System Dermatology Clinical Trials Unit /ID# 154011
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West Dundee, Illinois, 미국, 60118
- Dundee Dermatology /ID# 154110
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- Dawes Fretzin, LLC /ID# 154146
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New Albany, Indiana, 미국, 47150
- The Dermatology Center PSC - New Albany /ID# 154075
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Plainfield, Indiana, 미국, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center /ID# 153976
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South Bend, Indiana, 미국, 46617
- The South Bend Clinic Center /ID# 154147
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas LLC /ID# 153993
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40217
- Skin Sciences, PLLC /ID# 153991
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Louisville, Kentucky, 미국, 40241
- DS Research /ID# 154028
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 153990
-
Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
- ActivMed Practices and Research, LLC. /ID# 154044
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 154111
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Bay City, Michigan, 미국, 48706
- Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 153998
-
Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
- Michigan Center for Skin Care Research /ID# 153986
-
Troy, Michigan, 미국, 48084
- Somerset Skin Centre /ID# 154097
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Minnesota
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New Brighton, Minnesota, 미국, 55112
- Minnesota Clinical Study Center /ID# 154015
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
- Central Dermatology, PC /ID# 154013
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68144
- Skin Specialists, PC /ID# 154024
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 154095
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New Jersey
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East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey /ID# 154001
-
Verona, New Jersey, 미국, 07044
- Schweiger Dermatology Group /ID# 202489
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New York
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Kew Gardens, New York, 미국, 11415
- Forest Hills Dermatology Group /ID# 154113
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 154129
-
New York, New York, 미국, 10065
- The Rockefeller University /ID# 153994
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Stony Brook, New York, 미국, 11790
- DermResearchCenter of New York, Inc. /ID# 154012
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Williamsville, New York, 미국, 14221
- Buffalo Medical Group /ID# 154148
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
- Darst Dermatology /ID# 154076
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High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Dermatology Consulting Service /ID# 154010
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 202490
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
- Wilmington Dermatology Center /ID# 154109
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Synexus Research Cincinnati /ID# 153997
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center /ID# 153982
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Portland, Oregon, 미국, 97223
- Oregon Medical Research Center /ID# 154003
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Altoona Ctr Clinical Res /ID# 153981
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Paddington Testing Co., Inc. /ID# 154022
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh MC /ID# 153995
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Rhode Island
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Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
- Clinical Partners, LLC /ID# 154096
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Coastal Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 154112
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Greer, South Carolina, 미국, 29651-1123
- Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 154127
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North Charleston, South Carolina, 미국, 29405
- Coastal Carolina Research Center /ID# 153992
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
- Health Concepts /ID# 153996
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Austin Dermatology Associates /ID# 154042
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Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 153987
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Menter Dermatology Res Inst /ID# 153985
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Modern Research Associates, PLLC /ID# 154043
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Houston, Texas, 미국, 77004-8097
- Center for Clinical Studies - Houston (Binz) /ID# 154005
-
Houston, Texas, 미국, 77056
- Suzanne Bruce and Associates-Houston /ID# 154026
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Derm Clin Res Ctr San Antonio /ID# 153978
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Progressive Clinical Research /ID# 154149
-
San Antonio, Texas, 미국, 78249
- Dermatology San Antonio /ID# 154077
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- Center for Clinical Studies Webster TX /ID# 154150
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc. /ID# 154016
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Dermatology Associates of Seattle /ID# 153988
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Spokane, Washington, 미국, 99202
- Premier Clinical Research /ID# 154284
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Loverval, 벨기에, 6280
- IMTR - Grand Hopital de Charleroi /ID# 154298
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Bruxelles-Capitale
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Brussels, Bruxelles-Capitale, 벨기에, 1070
- Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 154293
-
Jette, Bruxelles-Capitale, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 154295
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Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 154294
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Liege
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Liège, Liege, 벨기에, 4000
- CHU de Liege Sart Tilman /ID# 154297
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- UZ Gent /ID# 154296
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Stockholm, 스웨덴, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 154130
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Stockholms Lan
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Solna, Stockholms Lan, 스웨덴, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 154131
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Vastra Gotalands Lan
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Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, 스웨덴, 413 46
- Sahlgrenska University Hospital /ID# 154132
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 154125
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Madrid, 스페인, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 154121
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Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia /ID# 154126
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 153465
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Vorarlberg
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Feldkirch, Vorarlberg, 오스트리아, 6800
- Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 154303
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Wien
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Vienna, Wien, 오스트리아, 1030
- Klinik Landstrasse /ID# 154300
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Vienna, Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 154302
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Aichi
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Nagoya shi, Aichi, 일본, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 153866
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Fukuoka
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Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 153864
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Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 156320
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Fukushima
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Fukushima-shi, Fukushima, 일본, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 153873
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Gifu
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Gifu-shi, Gifu, 일본, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 169410
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Hokkaido
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Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-0033
- JR Sapporo Hospital /ID# 201963
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Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 154285
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Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-0063
- Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic /ID# 154083
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Hyogo
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Kobe-shi, Hyogo, 일본, 650-0017
- Kobe University Hospital /ID# 170706
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Iwate
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Shiwa-gun, Iwate, 일본, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital /ID# 170843
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Kagawa
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Kita-gun, Kagawa, 일본, 761-0793
- Kagawa University Hospital /ID# 168656
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Kanagawa
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Kawasaki-shi, Kanagawa, 일본, 211-8510
- Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 169172
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 153867
-
Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 236-0004
- Yokohama City University Hospital /ID# 168831
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Kyoto
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Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 169415
-
Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 156318
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-
Mie
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Tsu-shi, Mie, 일본, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 156317
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Miyagi
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Sendai-shi, Miyagi, 일본, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 169006
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Nagano
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Matsumoto-shi, Nagano, 일본, 390-8621
- Shinshu University Hospital /ID# 170937
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Nagasaki
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Nagasaki-shi, Nagasaki, 일본, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 170219
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Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 200631
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Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, 일본, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 170884
-
Osaka-shi, Osaka, 일본, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 153869
-
Osaka-shi, Osaka, 일본, 550-0006
- Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 156319
-
Osakasayama-shi, Osaka, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 153865
-
Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0871
- Osaka University Hospital /ID# 156321
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Shizuoka
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Hamamatsu-shi, Shizuoka, 일본, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 170132
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Tochigi
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Shimotsuke-shi, Tochigi, 일본, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 154286
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8431
- Juntendo University Hospital /ID# 200292
-
Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8602
- Nippon Medical School Hospital /ID# 154084
-
Chiyoda-ku, Tokyo, 일본, 102-8798
- Tokyo Teishin Hospital /ID# 165912
-
Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-8560
- St.Luke's International Hospital /ID# 153863
-
Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-8606
- Teikyo University Hospital /ID# 154287
-
Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital /ID# 154081
-
Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8471
- The Jikei University Hospital /ID# 154080
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Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo /ID# 154082
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 153874
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 169-0073
- Japan Community Health care Organization Tokyo Yamate Medical Center /ID# 153868
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Yamaguchi
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Ube-shi, Yamaguchi, 일본, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 156322
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Cerveny Kostelec, 체코, 549 41
- DERMAMEDICA, s.r.o. /ID# 153890
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Ostrava, 체코, 735 14
- Medical research s.r.o. /ID# 153898
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Prague, 체코, 130 00
- Pratia Prague s.r.o. /ID# 153897
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Prague 10, 체코, 100 00
- Clintrial s.r.o. /ID# 153889
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Prague 4, 체코, 140 00
- CCR Czech a.s /ID# 153887
-
Praha, 체코, 110 00
- MUDr. Blanka Havlickova - dermatovenerologie /ID# 153888
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2G 1B1
- Kirk Barber Research, CA /ID# 153840
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute Inc. /ID# 153850
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5K 1X3
- Stratica Medical /ID# 153848
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 153842
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 0C6
- Enverus Medical Research /ID# 153851
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 4Y3
- Karma Clinical Trials /ID# 153876
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1Z2
- Eastern Canada Cutaneous Resea /ID# 153870
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, 캐나다, L1S 7K8
- CCA Medical Research /ID# 153859
-
Etobicoke, Ontario, 캐나다, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research /ID# 154292
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1Y2
- Dermatrials Research /ID# 153847
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 3H7
- The Guenther Dermatology Research Centre /ID# 153841
-
Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc. /ID# 153861
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L4Y 4C5
- DermEdge Research Inc. /ID# 153843
-
North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Centre /ID# 153845
-
Oakville, Ontario, 캐나다, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials /ID# 153871
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre /ID# 153862
-
Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 5K2
- SKiN Centre for Dermatology /ID# 153853
-
Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4B 1A5
- The Center For Dermatology /ID# 153844
-
Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4C 9M7
- York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 153860
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre /ID# 153852
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4W 2N4
- Research Toronto /ID# 153854
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research /ID# 153855
-
Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 1E6
- XLR8 Medical Research /ID# 153858
-
Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research, Inc /ID# 153877
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc. /ID# 153846
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4X7
- Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 153856
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 156323
-
Lisboa, 포르투갈, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 153462
-
Porto, 포르투갈, 4050
- CHP, EPE- Hospital Geral de Sa /ID# 153464
-
Porto, 포르투갈, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 153463
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocawiu /ID# 153473
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, 폴란드, 90-436
- Dermoklinika Medical Center /ID# 153470
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, 폴란드, 20-362
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin /ID# 153469
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, 폴란드, 30-727
- Pratia MCM Krakow /ID# 153472
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 01-817
- High-Med Przychodnia Specjalistyczna /ID# 153468
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. z o.o. /ID# 153467
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, 폴란드, 15-351
- Osteo-Medic S.C. /ID# 156535
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, 폴란드, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 153471
-
Gdansk, Pomorskie, 폴란드, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 153884
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, 폴란드, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 153466
-
-
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 205842
-
Toulouse, 프랑스, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 153951
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06200
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 153948
-
-
-
-
-
Tampere, 핀란드, 33100
- Terveystalo Tampere /ID# 154118
-
Turku, 핀란드, 20100
- Mehilainen Turku /ID# 154120
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, 호주, 2606
- Paratus Clinical Research Woden /ID# 154307
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 154308
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Specialist Connect Pty Ltd /ID# 154311
-
-
South Australia
-
Campbelltown, South Australia, 호주, 5074
- North Eastern Health Specialists /ID# 154309
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, 호주, 3053
- Skin Health Institute Inc /ID# 154305
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3995
- Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 154310
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, 호주, 6160
- Fremantle Dermatology /ID# 154306
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선행 연구 중 하나를 완료한 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 병력이 있는 참가자.
- 참가자는 연구자의 판단에 따라 장기간 공개 라벨 리산키주맙 치료 대상자여야 합니다.
- 가임 여성은 베이스라인에서 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
여성인 경우 참가자는 폐경 후이거나 영구적으로 외과적으로 불임 상태여야 합니다.
- 참가자는 연구에 참여하기 전에 GCP(Good Clinical Practice) 및 현지 법률에 따라 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
제외 기준:
- 이전 연구에서 어떤 이유로든 조기 중단.
- 선행 연구 동안 조사관이 진단한 대로, 내장형, 홍피성, 농포성 또는 약물 유발성 건선이 발생한 참가자.
- 조사자가 평가한 바와 같이 금지된 약물 또는 연구의 안전한 수행을 방해할 가능성이 있는 것으로 간주되는 약물의 사용.
- 현재 또는 이전 질병의 증거, 건선 이외의 의학적 상태(만성 알코올 또는 약물 남용 포함), 수술 절차(예: 장기 이식), 의학적 검사 소견(활력 징후 및 ECG 포함) 또는 기준 범위를 벗어난 실험실 값 연구자의 의견으로는 임상적으로 중요하고 연구 참가자가 프로토콜을 준수하거나 연구를 완료하거나 피험자의 안전을 손상시키거나 데이터의 품질을 손상시키는 것을 신뢰할 수 없게 만들 수 있습니다.
- 이 연구의 이전 등록.
- 연구 기간 동안 또는 연구 약물의 마지막 투여 후 20주 이내에 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 고려 중인 여성 피험자.
- 경과 시간은 이전 연구에서 완료 방문 이후 > 8주입니다.
- 참가자는 어떤 이유로든 연구에 부적합한 후보로 간주되며 연구 프로토콜을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리산키주맙
참가자는 피하 주사로 투여되는 리산키주맙을 받게 됩니다.
|
리산키주맙 150 mg을 12주마다 피하주사한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각한 부작용과 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수
기간: 평균 추적 기간 1905일
|
이상반응은 의약품을 투여받은 환자 또는 임상 조사 대상자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 사건으로 정의되며, 이는 반드시 이 치료와 인과관계가 있는 것은 아닙니다.
연구자는 각 사건과 연구 약물 사용의 관계를 아마도 관련이 있을 수도 있고, 관련이 있을 수도 있고, 아마도 관련이 없을 수도 있고 관련이 없을 수도 있는 것으로 평가했습니다.
심각한 이상사례란 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원을 필요로 하거나 연장하거나, 선천적 기형, 지속적이거나 심각한 장애/무능력을 초래하거나, 의학적 판단에 따라 환자의 건강을 위험에 빠뜨릴 수 있는 중요한 의학적 사건을 의미합니다. 위에 나열된 결과를 예방하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있습니다.
|
평균 추적 기간 1905일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SPGA(Static Physician Global Assessment) 점수 클리어를 달성한 참가자 비율
기간: 252주까지
|
SPGA는 모든 건선 병변의 평균 두께, 홍반 및 인설에 대한 의사의 평가를 기반으로 합니다.
|
252주까지
|
|
기준선(PASI 100)에서 PASI 점수가 100% 이상 감소한 참가자 비율
기간: 252주까지
|
PASI 점수는 건선 치료제에 대한 임상 효능의 확립된 척도입니다.
|
252주까지
|
|
기준선(PASI 75)에서 PASI 점수가 최소 75% 감소한 참가자 비율
기간: 252주까지
|
PASI 점수는 건선 치료제에 대한 임상 효능의 확립된 척도입니다.
|
252주까지
|
|
기준선(PASI 90)에서 건선 부위 및 심각도 지수(PASI) 점수가 90% 이상 감소한 참가자 비율
기간: 252주까지
|
PASI 점수는 건선 치료제에 대한 임상 효능의 확립된 척도입니다.
|
252주까지
|
|
SPGA(Static Physician Global Assessment) 점수가 깨끗하거나 거의 깨끗함을 달성한 참가자의 비율
기간: 252주까지
|
SPGA는 모든 건선 병변의 평균 두께, 홍반 및 인설에 대한 의사의 평가를 기반으로 합니다.
|
252주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 11월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 7일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- M15-997
- 2016-003046-87 (EudraCT 번호)
- 1311.31 (기타 식별자: AbbVie)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 약속합니다.
여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)와 기타 정보(예: 프로토콜, 분석 계획, 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 제출.
여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
언제 연구를 공유할 수 있는지에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 방문하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
이 임상 시험 데이터에 대한 액세스는 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 모든 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획의 검토 및 승인과 데이터 공유 성명서의 실행 후에 제공됩니다.
데이터 요청은 미국 및/또는 EU에서 승인을 받은 후 언제든지 제출할 수 있으며 기본 원고의 출판이 승인됩니다.
프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크를 방문하십시오 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .