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갑상선, 부갑상선 및 부신 질환 환자를 위한 포괄적인 데이터 수집 및 후속 조치

2019년 9월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 데이터 검토 연구의 목표는 갑상선, 부갑상선 및 부신 질환에 대해 자세히 알아보기 위해 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

참가자 또는 참가자의 자녀가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 의료 기록의 정보가 기록되어 MD Anderson의 연구 데이터베이스에 입력됩니다. 연구원은 이 데이터를 사용하여 참가자 또는 참가자 자녀의 현재 또는 의심되는 질병, 수술 및/또는 회복뿐만 아니라 참가자 또는 참가자 자녀의 병력에 대해 자세히 알아볼 것입니다.

연구 기간 참가자 또는 참가자 자녀의 본 연구에 대한 적극적인 참여는 15년 후에 종료됩니다.

후속 전화 통화 참가자 또는 참가자 자녀의 검사 및/또는 진단 및/또는 치료 후 약 2-3년 후부터 참가자의 수술 후 최대 15년 동안 연구팀의 구성원이 후속 조치를 위해 전화로 참가자에게 연락합니다. 참가자 또는 참가자의 자녀가 어떻게 지내는지 확인하십시오. 참가자가 처음 전화를 받거나 클리닉에서 요청을 받을 때 참가자는 참가자에 대한 참가자의 구두 동의를 요청받거나, 참가자의 자녀를 위한 경우 참가자의 자녀를 대신하여 먼저 연구팀 구성원과 통화할 수 있습니다. 참가자 또는 참가자의 자녀에게 질문을 합니다. 참가자가 동의한 후 참가자 또는 참가자의 자녀는 참가자 또는 참가자의 자녀의 현재 의료 상태 및 병력에 대해 묻는 참가자 또는 참가자의 자녀 질병과 관련된 일련의 질문을 받게 됩니다(약 20-30분 소요). 각 전화 통화를 완료하는 데 20~30분이 소요됩니다.

참가자 또는 참가자 자녀의 다음 후속 전화 통화 시간에 참가자 또는 참가자의 자녀가 일상적인 클리닉 방문이 예정된 경우 연구팀 구성원은 참가자 또는 참가자의 자녀와 직접 대화하거나 설문지를 우편으로 보낼 수 있습니다. 필요한 경우 참가자 또는 참가자의 자녀에게.

이것은 조사 연구입니다.

최대 15,000명의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
15000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내분비 질환 진단을 받았거나 의심되는 MD Anderson 암 센터에서 진찰을 받은 참가자.

설명

포함 기준:

  1. 내분비 질환으로 진단되거나 의심되는 모든 환자가 MD Anderson에서 진찰을 받고 있습니다. 환자는 내분비 센터에서 평가 및/또는 치료를 받는 환자 중에서 참여 내분비 의사로부터 선택하거나 내분비 클리닉에서 진찰을 받을 예정인 환자에 대한 연구 담당자의 선별을 통해 선택됩니다.
  2. 또한, 본 연구에 등록된 환자의 추적 조사에서 사망한 것으로 확인된 환자의 가족에게 연락하여 사망 원인을 얻기 위한 허가를 요청하고 사망 원인이 내분비 질환과 관련이 있는지 여부를 결정할 예정입니다.

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
내분비질환군

의료 기록의 정보가 기록되어 연구 데이터베이스에 입력되었습니다.

검사 및/또는 진단 및/또는 치료 후 약 2-3년 후부터 수술 후 최대 15년 동안 연구팀은 후속 조치를 위해 참가자에게 전화로 연락할 것입니다.
다른: 데이터 수집
소스 문서 또는 직접 참가자 응답에서 수집된 참가자 정보입니다.
행동: 후속 조치
참가자들은 클리닉 방문으로 복귀할 때 후속 조치를 취했습니다. 참가자가 클리닉에 올 수 없는 경우 후속 조치를 요청하는 설문지를 우편으로 보내거나 참가자에게 전화를 겁니다. 참가자들은 2-3년 간격으로 15년 동안 추적 관찰했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
의료 기록 검토 및 후속 조치를 통해 의심되거나 진단된 내분비 질환 참가자의 연구 데이터베이스 편집
기간: 15 년
외과적 내분비 질환 진단을 받은 환자 또는 내분비 신생물 및/또는 질병이 발생할 위험이 있는 환자에 대한 데이터를 지속적으로 수집하고 환자 모집단의 전향적 추적 조사를 통해 수집한 데이터베이스입니다.
15 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
M.D. Anderson Cancer Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 10월 5일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 10월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 9월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • PA11-0695

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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