- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03050762
갑상선, 부갑상선 및 부신 질환 환자를 위한 포괄적인 데이터 수집 및 후속 조치
연구 개요
상세 설명
참가자 또는 참가자의 자녀가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 의료 기록의 정보가 기록되어 MD Anderson의 연구 데이터베이스에 입력됩니다. 연구원은 이 데이터를 사용하여 참가자 또는 참가자 자녀의 현재 또는 의심되는 질병, 수술 및/또는 회복뿐만 아니라 참가자 또는 참가자 자녀의 병력에 대해 자세히 알아볼 것입니다.
연구 기간 참가자 또는 참가자 자녀의 본 연구에 대한 적극적인 참여는 15년 후에 종료됩니다.
후속 전화 통화 참가자 또는 참가자 자녀의 검사 및/또는 진단 및/또는 치료 후 약 2-3년 후부터 참가자의 수술 후 최대 15년 동안 연구팀의 구성원이 후속 조치를 위해 전화로 참가자에게 연락합니다. 참가자 또는 참가자의 자녀가 어떻게 지내는지 확인하십시오. 참가자가 처음 전화를 받거나 클리닉에서 요청을 받을 때 참가자는 참가자에 대한 참가자의 구두 동의를 요청받거나, 참가자의 자녀를 위한 경우 참가자의 자녀를 대신하여 먼저 연구팀 구성원과 통화할 수 있습니다. 참가자 또는 참가자의 자녀에게 질문을 합니다. 참가자가 동의한 후 참가자 또는 참가자의 자녀는 참가자 또는 참가자의 자녀의 현재 의료 상태 및 병력에 대해 묻는 참가자 또는 참가자의 자녀 질병과 관련된 일련의 질문을 받게 됩니다(약 20-30분 소요). 각 전화 통화를 완료하는 데 20~30분이 소요됩니다.
참가자 또는 참가자 자녀의 다음 후속 전화 통화 시간에 참가자 또는 참가자의 자녀가 일상적인 클리닉 방문이 예정된 경우 연구팀 구성원은 참가자 또는 참가자의 자녀와 직접 대화하거나 설문지를 우편으로 보낼 수 있습니다. 필요한 경우 참가자 또는 참가자의 자녀에게.
이것은 조사 연구입니다.
최대 15,000명의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nancy D. Perrier, MD
- 전화번호: 713-792-6940
- 이메일: NPerrier@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 내분비 질환으로 진단되거나 의심되는 모든 환자가 MD Anderson에서 진찰을 받고 있습니다. 환자는 내분비 센터에서 평가 및/또는 치료를 받는 환자 중에서 참여 내분비 의사로부터 선택하거나 내분비 클리닉에서 진찰을 받을 예정인 환자에 대한 연구 담당자의 선별을 통해 선택됩니다.
- 또한, 본 연구에 등록된 환자의 추적 조사에서 사망한 것으로 확인된 환자의 가족에게 연락하여 사망 원인을 얻기 위한 허가를 요청하고 사망 원인이 내분비 질환과 관련이 있는지 여부를 결정할 예정입니다.
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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내분비질환군
의료 기록의 정보가 기록되어 연구 데이터베이스에 입력되었습니다. 검사 및/또는 진단 및/또는 치료 후 약 2-3년 후부터 수술 후 최대 15년 동안 연구팀은 후속 조치를 위해 참가자에게 전화로 연락할 것입니다. |
소스 문서 또는 직접 참가자 응답에서 수집된 참가자 정보입니다.
참가자들은 클리닉 방문으로 복귀할 때 후속 조치를 취했습니다.
참가자가 클리닉에 올 수 없는 경우 후속 조치를 요청하는 설문지를 우편으로 보내거나 참가자에게 전화를 겁니다.
참가자들은 2-3년 간격으로 15년 동안 추적 관찰했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 기록 검토 및 후속 조치를 통해 의심되거나 진단된 내분비 질환 참가자의 연구 데이터베이스 편집
기간: 15 년
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외과적 내분비 질환 진단을 받은 환자 또는 내분비 신생물 및/또는 질병이 발생할 위험이 있는 환자에 대한 데이터를 지속적으로 수집하고 환자 모집단의 전향적 추적 조사를 통해 수집한 데이터베이스입니다.
|
15 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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