공개 단일 센터 연구인 대사 증후군 환자를 위한 개인화된 영양 예측
2017년 2월 15일 업데이트: Galilee CBR
이 임상 연구는 개인 맞춤형 영양 최적화를 위한 전산 예측 엔진 제공을 평가하기 위해 설계되었습니다.
환자의 매개 변수 측정 및 반응을 기반으로 한 효과적인 식단, 라이프 스타일 및 활동에 대한 개인화 권장 사항은 격주로 제공되며 모든 실험실 테스트 및 영양사 제어는 한 달에 두 번 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
당뇨병 전단계 및 대사 전 증후군 환자는 1년 동안 연구에 모집될 것입니다.
혈액검사, 장내미생물, 소변검사, 혈압, 심박수, 신체둘레, 기분, 정신상태 등 개인의 매개변수를 측정하고 개인의 음식섭취량을 모니터링한 후 생활습관, 식습관에 따른 개인의 신체반응을 예측하는 모델 활동습관이 형성됩니다.
환자의 매개 변수 측정 및 반응을 기반으로 한 효과적인 식단, 라이프 스타일 및 활동에 대한 개인화 권장 사항은 격주로 제공되며 모든 실험실 테스트 및 영양사 제어는 한 달에 두 번 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
500
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nadya Lisovoder, MD
- 전화번호: +972524753435
- 이메일: nadyal@galilee-cbr.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세 성인
- 5.5~7% 사이의 HBA1C.
- 변경된 지질 대사
- BMI > 25
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신
- 참여 전 3개월 이내 항생제 사용
- 등록 전 3년 동안의 만성 활성 염증성 또는 신생물성 질환
- 염증성 장 질환 및 체강 질병을 포함한 만성 위장 장애
- 연속 혈당 모니터의 적절한 부착을 방해하는 접촉성 피부염을 포함한 피부 질환
- 활성 정신 장애
- 참여 전 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌혈관 사고
- 만성 면역억제제 사용
- 임상적 우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트를 위한 맞춤 추천
혈액검사, 장내미생물, 소변검사, 혈압, 심박수, 신체둘레, 기분, 정신상태 등 개인의 매개변수를 측정하고 개인의 음식섭취량을 모니터링한 후 생활습관, 식습관에 따른 개인의 신체반응을 예측하는 모델 활동습관이 형성됩니다. 환자의 매개 변수 측정 및 반응을 기반으로 한 효과적인 식단, 라이프 스타일 및 활동에 대한 개인화 권장 사항은 격주로 제공되며 모든 실험실 테스트 및 영양사 제어는 한 달에 두 번 수행됩니다. |
환자의 매개 변수 측정 및 반응을 기반으로 효과적인 식단, 라이프 스타일 및 활동에 대한 개인화 권장 사항
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI가 감소한 참가자 수를 결정하려면
기간: 1년
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12개월에 변경
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1년
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HA1C가 감소한 참가자 수를 결정하기 위해
기간: 1년
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12개월에 변경
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1년
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콜레스테롤이 감소한 참가자 수를 결정하기 위해
기간: 1년
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12개월에 변경
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1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내미생물의 종류
기간: 1년
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참가자 마이크로바이옴은 시험 전후에 분석됩니다.
미생물의 유형은 미생물 측정에 의해 결정됩니다.
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1년
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장내 미생물의 수
기간: 1년
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참가자 마이크로바이옴은 시험 전후에 분석됩니다.
미생물의 수는 미생물학적 측정에 의해 결정될 것이다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Naomi Keren, 972545413328
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 98-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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