- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03058016
공개 단일 센터 연구인 대사 증후군 환자를 위한 개인화된 영양 예측
이 임상 연구는 개인 맞춤형 영양 최적화를 위한 전산 예측 엔진 제공을 평가하기 위해 설계되었습니다.
환자의 매개 변수 측정 및 반응을 기반으로 한 효과적인 식단, 라이프 스타일 및 활동에 대한 개인화 권장 사항은 격주로 제공되며 모든 실험실 테스트 및 영양사 제어는 한 달에 두 번 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 전단계 및 대사 전 증후군 환자는 1년 동안 연구에 모집될 것입니다.
혈액검사, 장내미생물, 소변검사, 혈압, 심박수, 신체둘레, 기분, 정신상태 등 개인의 매개변수를 측정하고 개인의 음식섭취량을 모니터링한 후 생활습관, 식습관에 따른 개인의 신체반응을 예측하는 모델 활동습관이 형성됩니다.
환자의 매개 변수 측정 및 반응을 기반으로 한 효과적인 식단, 라이프 스타일 및 활동에 대한 개인화 권장 사항은 격주로 제공되며 모든 실험실 테스트 및 영양사 제어는 한 달에 두 번 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~65세 성인
- 5.5~7% 사이의 HBA1C.
- 변경된 지질 대사
- BMI > 25
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신
- 참여 전 3개월 이내 항생제 사용
- 등록 전 3년 동안의 만성 활성 염증성 또는 신생물성 질환
- 염증성 장 질환 및 체강 질병을 포함한 만성 위장 장애
- 연속 혈당 모니터의 적절한 부착을 방해하는 접촉성 피부염을 포함한 피부 질환
- 활성 정신 장애
- 참여 전 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌혈관 사고
- 만성 면역억제제 사용
- 임상적 우울증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다이어트를 위한 맞춤 추천
혈액검사, 장내미생물, 소변검사, 혈압, 심박수, 신체둘레, 기분, 정신상태 등 개인의 매개변수를 측정하고 개인의 음식섭취량을 모니터링한 후 생활습관, 식습관에 따른 개인의 신체반응을 예측하는 모델 활동습관이 형성됩니다. 환자의 매개 변수 측정 및 반응을 기반으로 한 효과적인 식단, 라이프 스타일 및 활동에 대한 개인화 권장 사항은 격주로 제공되며 모든 실험실 테스트 및 영양사 제어는 한 달에 두 번 수행됩니다. |
환자의 매개 변수 측정 및 반응을 기반으로 효과적인 식단, 라이프 스타일 및 활동에 대한 개인화 권장 사항
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI가 감소한 참가자 수를 결정하려면
기간: 1년
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12개월에 변경
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1년
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HA1C가 감소한 참가자 수를 결정하기 위해
기간: 1년
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12개월에 변경
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1년
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콜레스테롤이 감소한 참가자 수를 결정하기 위해
기간: 1년
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12개월에 변경
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내미생물의 종류
기간: 1년
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참가자 마이크로바이옴은 시험 전후에 분석됩니다.
미생물의 유형은 미생물 측정에 의해 결정됩니다.
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1년
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장내 미생물의 수
기간: 1년
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참가자 마이크로바이옴은 시험 전후에 분석됩니다.
미생물의 수는 미생물학적 측정에 의해 결정될 것이다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Naomi Keren, 972545413328
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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