혈액투석 환자의 하대정맥 초음파 검사와 삶의 질

소개 말기 신장 질환(ESRD) 환자는 체액 균형을 조절할 수 없으며 체액 제거를 위해 투석에 의존합니다. 유체 제거는 건조 중량 추정에 따라 달라집니다. 건조 체중은 환자가 저혈압 증상으로 고통받는(종종 그렇지 않은 경우보다) 투석 후 체중으로 정의됩니다. 오늘날 건조 체중의 임상적 평가는 신체 검사를 기반으로 합니다. 이 방법은 정확하지 않으며 많은 환자들이 건조 중량을 과대 평가하거나 과소 평가한 결과로 고통받습니다. 과대 평가는 고혈압, 부종 및 폐 울혈, 심장 비대 및 실패로 이어집니다. 과소 평가하면 만성 탈수, 저혈압, 현기증, 근육 경련, 위장 장애, 이명 및 쇼크가 발생합니다. 과대 평가와 과소 평가는 모두 삶의 질을 떨어뜨립니다. 수화 상태의 객관적인 평가자로 제안된 방법 중 하나는 하대정맥 직경(IVCD)의 초음파 측정입니다. Cheriex 등은 IVCD가 우심방 충만과 상관관계가 있음을 확인하고 IVCD가 11.5 mm/m2 이상인 경우 과혈량증을 나타내고 8 mm/m2 미만인 값은 저혈량증을 나타냅니다. Chang 등은 IVCD를 측정한 혈액투석 환자의 삶의 질과 임상적 결과를 신체 검사에만 기반한 환자와 비교하여 임상 결과를 조사한 유일한 무작위 통제 시험을 보고했습니다. 그들은 개입 그룹에서 임상적 사고가 적고 삶의 질이 향상되었음을 발견했으며, 이러한 효과는 혈액량이 적은 것으로 밝혀진 환자에서 더 두드러졌습니다. 이것은 아시아인 참가자를 대상으로 수행된 유일한 보고된 무작위 개입이므로 독립적인 혈액 투석 인구에서 유사한 연구를 수행하려고 했습니다.

초음파 IVCD 측정으로 투석을 받는 ESRD 환자의 건조 체중 추정의 삶의 질 결과에 대한 객관적인 검사.

가설 우리는 초음파 IVCD 측정을 사용하여 혈액 투석을 받는 ESRD 환자의 건조 체중 조정이 삶의 질을 향상시킬 것이라고 가정합니다.

방법 연구 설계: 단일 맹검 교차 임상 시험 연구 모집단: Hadassah 의료 센터 혈액 투석 유닛에서 만성 투석을 받는 ESRD 환자. 제외 기준: 임산부; 3개월 미만의 혈액투석 치료를 받은 환자; 상당한 삼첨판 역류; 심한 심부전; IVCD 시각화를 위한 부적절한 초음파 창을 가진 환자.

정량적 결과: 일차 - 혈액 투석 세션 중 증상이 있는 저혈압 사건의 비율; 2차 - (1) 약식(SF)-36 설문지를 사용하여 평가된 삶의 질; (2) 투석 중 임상 사건: 저혈압 에피소드, 위장 장애, 근육 연축, 이명, 두통 및 흉통; (3) 긴급(계획되지 않은) 혈액투석 치료 비율; (4) 평균 24시간 보행 혈압 및 수면 관련 침강.

실험 방법: 혈액 투석 환자는 병력, 투석 주위 혈압 검토, 신체 검사 및 일상적인 실험실을 포함하여 일차 신장 전문의에 의해 매월 임상 평가를 받습니다. 이는 목표 건조 중량의 월별 조정을 위한 기초입니다. IVCD 지수의 측정은 1차 신장 전문의의 월간 방문 전인 1개월 및 3개월 초에 각 참가자에서 두 번 수행됩니다. 측정은 Cheriex et al. 1차 신장전문의는 3개월 초에 수행된 IVCD 지수에 대해 통보를 받고 그에 따라 목표 투석 후 체중을 조정하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 일차 신장 전문의에게 측정에 대한 통지를 받았는지 여부에 대해 눈이 멀게 됩니다.

삶의 질 평가: 2개월 및 4개월 말에 SF-36 의학적 결과 연구 약식 건강 조사 점수 시스템을 사용하는 환자의 자가 보고서.

외래 혈압 모니터링: 2개월 및 4개월 말에 Oscar-2 장치(SunTech)를 사용하여 수행됩니다.

샘플 크기 분석: 샘플 크기의 계산은 주요 결과에 따라 이루어졌습니다. 우리는 4개의 저혈압 에피소드가 14개월의 투석 세션에 걸쳐 발생하고 개입으로 에피소드 수를 14회 세션당 2개로 줄일 수 있다고 추정했습니다. 2개의 에피소드의 차이 및 2개의 에피소드의 표준 편차, 0.05의 알파 수준 및 90% 검정력, 양면 대응 t-검정 샘플 크기는 13쌍 평가(13명의 환자)(WINPEPI)입니다. 후속 조치가 불완전하다고 가정하면 최대 20명의 참가자를 모집할 예정입니다.