어려운 정맥 접근으로 식별된 환자의 말초 내부 경정맥('말초 IJ') 접근
어려운 정맥 접근 연구 연구로 식별된 환자의 말초 내부 경정맥('말초 IJ') 접근
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 말초 IJ를 접근이 어려운 환자의 표준 치료와 비교하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
- IV 접근이 어려운 환자는 간호사에 의해 식별됩니다. 이는 과거 병력 또는 즉각적인 경험을 기반으로 결정할 수 있습니다. 즉, 간호사가 환자를 간호하는 동안 환자가 정맥주사를 하기에는 어려운 정맥을 가지고 있는 것을 알아채고 환자에게 '당신은 딱딱한 막대기입니까?'라고 물을 수 있습니다. 반면에 간호사는 IV 배치를 여러 번 시도했지만 실패할 수 있습니다. 두 경우 모두 환자가 접근하기 어려운 것으로 판단될 수 있으며 간호사는 연구 보조원에게 연락하거나 현재 시도를 계속할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
- 간호사가 연구 조교에게 연락할 것입니다.
- 연구 조교(RA)는 환자가 주변 IJ 배치에 대한 적절한 경험이 있는 MD(주석, 2년차 또는 3년차 ED 레지던트)에 의해 치료되고 있는지 결정할 것입니다.
- RA는 IV 또는 IJ 카테터 삽입의 가능한 지속 가능성에 대해 논의하면서 환자의 동의를 얻을 것입니다. 환자가 동의하면 연구에 등록됩니다.
- 환자는 무작위 배정됩니다.
- 간호사 또는 연구 구성원(주치의, 레지던트 2년차 또는 3년차)이 절차(IV 또는 IJ)를 시작할 때 RA가 시계를 시작합니다.
- RA는 절차 진행 상황을 모니터링하고 연구 구성원이나 간호사가 액세스를 확인하면 시계를 중지합니다.
- RA는 시술 중 통증 및 만족도에 대해 환자를 조사합니다.
- 응급실 방문 또는 합병증 입원 완료 시 환자 차트를 조회합니다. 재방문 합병증을 평가하기 위해 2주 후에 차트를 다시 조회합니다.
카테터는 초음파 유도 내부 경정맥 중심 정맥 카테터 배치 경험이 있는 주치의 및 레지던트(2년차 및 3년차)가 배치합니다. 절차는 IJ Central Venous Catheter를 배치하는 첫 번째 단계와 동일하기 때문에 절차 자체에 필요한 특별한 교육은 없습니다. 카테터를 삽입하는 모든 사람이 비디오를 만들고 시청하여 개인 간에 표준화가 이루어지도록 세부 사항을 보여줍니다.
주변 IJ 배치 시도는 2회로 제한됩니다. 두 번의 시도 후에도 성공하지 못하면 환자는 '표준 치료'로 돌아가고 치료 팀은 초음파 유도 말초 IV 또는 중심 정맥 라인과 같은 추가 방향을 결정합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 응급실 환자
- IV 액세스 필요
- IV 접근의 현재 문제를 기반으로 하거나 과거 경험에 대해 환자와 논의하여 간호사가 결정한 접근 어려움
- 치료 팀이 결정한 안정적인 상태의 환자
- 영어로 말하기
- 동의 능력
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 이전 목 수술
- IJ 정맥의 알려진 혈전
- 상위 감염
- 즉각적인 IV 액세스 필요
- 절차에 사용할 수 없는 제공자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 관리 표준(주변 장치 IV 액세스)
접근이 어려운 병력이 있거나 현재 말초 IV 접근이 어려운 환자.
|
IJ를 제외한 말초 정맥으로의 치료 안내 IV 접근의 표준
|
|
활성 비교기: 주변 IJ 액세스
접근이 어려운 병력이 있는 환자 또는 현재 말초 IV 접근이 어려운 환자는 주변 IJ 접근을 받는 그룹으로 무작위 배정됩니다.
|
IJ에 대한 치료 가이드 IV 액세스의 표준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 IV 액세스를 얻기 위한 총 시간
기간: 성공적인 정맥 접근을 위한 ED 도착, 최대 300분
|
ED 도착 후 성공적인 IV(또는 IJ) 액세스까지의 시간(분)
|
성공적인 정맥 접근을 위한 ED 도착, 최대 300분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정맥 접근 합병증
기간: IV 배치 및/또는 제거 후 최대 2주
|
변수: 즉각적인 합병증 - 시술 시점에 기록됨(혈종, 동맥 천자, 기흉, 감염, 라인 부전) 지연된 합병증 - 퇴원 시 또는 2주 차트 추적 관찰 시 기록됨(혈종, 기흉, 감염, 라인 부전)
|
IV 배치 및/또는 제거 후 최대 2주
|
|
절차상 환자의 편안함
기간: 시술 후 평균 5분~1시간
|
통증 점수 평가(10점 리커트 척도)
|
시술 후 평균 5분~1시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Zwank, MD, Regions Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- A16-598
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .