이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

어려운 정맥 접근으로 식별된 환자의 말초 내부 경정맥('말초 IJ') 접근

2018년 9월 5일 업데이트: HealthPartners Institute

어려운 정맥 접근 연구 연구로 식별된 환자의 말초 내부 경정맥('말초 IJ') 접근

이 연구의 주요 목적은 접근이 어려운 환자에서 말초 내경정맥(IJ) 카테터 삽입이 치료 표준 정맥 주사(IV) 접근보다 빠른지 확인하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 표준 IV 삽입과 말초 IV 삽입 사이의 환자 불편함과 두 가지 삽입 방법 사이의 합병증 비율을 비교하는 것입니다. 말초 IV 시술에 대한 지원은 매일 IV 접근이 어렵고 이에 수반되는 수많은 바늘 찌르기 상황에 직면하는 수천 명의 응급실(ED) 환자에게 옵션을 제공할 수 있습니다. 이 절차를 사용하면 환자 만족도가 높아지고 합병증 발생률이 감소할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 말초 IJ를 접근이 어려운 환자의 표준 치료와 비교하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다.

  1. IV 접근이 어려운 환자는 간호사에 의해 식별됩니다. 이는 과거 병력 또는 즉각적인 경험을 기반으로 결정할 수 있습니다. 즉, 간호사가 환자를 간호하는 동안 환자가 정맥주사를 하기에는 어려운 정맥을 가지고 있는 것을 알아채고 환자에게 '당신은 딱딱한 막대기입니까?'라고 물을 수 있습니다. 반면에 간호사는 IV 배치를 여러 번 시도했지만 실패할 수 있습니다. 두 경우 모두 환자가 접근하기 어려운 것으로 판단될 수 있으며 간호사는 연구 보조원에게 연락하거나 현재 시도를 계속할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
  2. 간호사가 연구 조교에게 연락할 것입니다.
  3. 연구 조교(RA)는 환자가 주변 IJ 배치에 대한 적절한 경험이 있는 MD(주석, 2년차 또는 3년차 ED 레지던트)에 의해 치료되고 있는지 결정할 것입니다.
  4. RA는 IV 또는 IJ 카테터 삽입의 가능한 지속 가능성에 대해 논의하면서 환자의 동의를 얻을 것입니다. 환자가 동의하면 연구에 등록됩니다.
  5. 환자는 무작위 배정됩니다.
  6. 간호사 또는 연구 구성원(주치의, 레지던트 2년차 또는 3년차)이 절차(IV 또는 IJ)를 시작할 때 RA가 시계를 시작합니다.
  7. RA는 절차 진행 상황을 모니터링하고 연구 구성원이나 간호사가 액세스를 확인하면 시계를 중지합니다.
  8. RA는 시술 중 통증 및 만족도에 대해 환자를 조사합니다.
  9. 응급실 방문 또는 합병증 입원 완료 시 환자 차트를 조회합니다. 재방문 합병증을 평가하기 위해 2주 후에 차트를 다시 조회합니다.

카테터는 초음파 유도 내부 경정맥 중심 정맥 카테터 배치 경험이 있는 주치의 및 레지던트(2년차 및 3년차)가 배치합니다. 절차는 IJ Central Venous Catheter를 배치하는 첫 번째 단계와 동일하기 때문에 절차 자체에 필요한 특별한 교육은 없습니다. 카테터를 삽입하는 모든 사람이 비디오를 만들고 시청하여 개인 간에 표준화가 이루어지도록 세부 사항을 보여줍니다.

주변 IJ 배치 시도는 2회로 제한됩니다. 두 번의 시도 후에도 성공하지 못하면 환자는 '표준 치료'로 돌아가고 치료 팀은 초음파 유도 말초 IV 또는 중심 정맥 라인과 같은 추가 방향을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 응급실 환자
  2. IV 액세스 필요
  3. IV 접근의 현재 문제를 기반으로 하거나 과거 경험에 대해 환자와 논의하여 간호사가 결정한 접근 어려움
  4. 치료 팀이 결정한 안정적인 상태의 환자
  5. 영어로 말하기
  6. 동의 능력
  7. 연령 ≥ 18세

제외 기준:

  1. 이전 목 수술
  2. IJ 정맥의 알려진 혈전
  3. 상위 감염
  4. 즉각적인 IV 액세스 필요
  5. 절차에 사용할 수 없는 제공자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 관리 표준(주변 장치 IV 액세스)
접근이 어려운 병력이 있거나 현재 말초 IV 접근이 어려운 환자.
IJ를 제외한 말초 정맥으로의 치료 안내 IV 접근의 표준
활성 비교기: 주변 IJ 액세스
접근이 어려운 병력이 있는 환자 또는 현재 말초 IV 접근이 어려운 환자는 주변 IJ 접근을 받는 그룹으로 무작위 배정됩니다.
IJ에 대한 치료 가이드 IV 액세스의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 IV 액세스를 얻기 위한 총 시간
기간: 성공적인 정맥 접근을 위한 ED 도착, 최대 300분
ED 도착 후 성공적인 IV(또는 IJ) 액세스까지의 시간(분)
성공적인 정맥 접근을 위한 ED 도착, 최대 300분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 접근 합병증
기간: IV 배치 및/또는 제거 후 최대 2주
변수: 즉각적인 합병증 - 시술 시점에 기록됨(혈종, 동맥 천자, 기흉, 감염, 라인 부전) 지연된 합병증 - 퇴원 시 또는 2주 차트 추적 관찰 시 기록됨(혈종, 기흉, 감염, 라인 부전)
IV 배치 및/또는 제거 후 최대 2주
절차상 환자의 편안함
기간: 시술 후 평균 5분~1시간
통증 점수 평가(10점 리커트 척도)
시술 후 평균 5분~1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Zwank, MD, Regions Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A16-598

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 인사 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

어려운 IV 접근에 대한 임상 시험

3
구독하다