건강한 성인 대상자에서 Z0063 대 Gaviscon 이중 작용 정제의 제산 활성을 비교하기 위한 PH 측정 연구

포함 기준 :

• 18세에서 55세 사이의 남성 또는 여성 피험자.
• 수컷의 경우 체중 50.0~100.0kg, 암컷의 경우 40.0~90.0kg, 체질량 지수 18.0~28.0kg/m2
• 포괄적인 임상 평가(자세한 병력 및 완전한 신체 검사)에 의해 건강한 것으로 인증됨.
• 정상적인 활력 징후, 심전도(ECG) 및 검사실 매개변수.
• 피험자는 위 탐침을 받아들여야 합니다.

제외 기준:

• 연구의 목적 또는 피험자의 참여 안전을 방해할 수 있는 스크리닝 시 임상적으로 관련된 이상의 이력 또는 존재.
• 포함 전 2개월 이내의 헌혈, 모든 양.
• 약물 또는 알코올 남용의 병력 또는 존재.
• 하루에 5개비 이상의 담배 또는 이에 상응하는 흡연을 하고, 연구 동안 흡연을 멈출 수 없음.
• 여성인 경우, 임신(베타-인간 융모성 성선 자극 호르몬[β-HCG] 혈액 검사에서 양성으로 정의됨), 모유 수유.
• 호르몬 피임 또는 갱년기 호르몬 대체 요법을 제외하고 포함 전 14일 이내의 모든 약물(St John's Wort 포함); 지난 28일 이내의 모든 백신 접종 및 포함 전 4개월 이내에 제공된 모든 생물학적 제제(항체 또는 그 파생물).
• 해당 규정에 따라 이전 연구의 제외 기간에 있는 모든 피험자.
• 비상시 연락할 수 없는 모든 대상.
• 다음 검사에서 양성 결과: B형 간염 표면(HBs Ag) 항원, 항C형 간염 바이러스(항HCV) 항체, 항인간 면역결핍 바이러스 1 및 2 항체(항HIV1 및 항HIV2 Ab).
• 소변 약물 검사에서 양성 결과.
• 알코올 호흡 검사 양성.
• 알긴산염, 제품 또는 제형 부형제 및/또는 표준 식사의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민성.
• 씹고 삼키는 데 어려움이 있는 모든 피험자.
• 강한 개그 반사가 있는 대상.
• 포함 전 14일 이내에 알루미늄 및 마그네슘 함유 제산제 또는 기타 알긴산염 함유 의약품 섭취.

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.