일차 슬관절 전치환술 후 가동 범위 증가를 위한 동기로 수술 전후 사진 사용
2017년 3월 9일 업데이트: piya pinsornsak, Thammasat University
일차 슬관절 전치환술 후 운동 범위 증가를 위한 동기로 수술 전후 사진 사용: 무작위 대조 시험
슬관절 전치환술(TKA)은 무릎의 골관절염(OA) 치료를 위한 성공적인 시술로 인정받고 있습니다. 성공적인 수술을 결정하는 중요한 요소 중 하나는 무릎 굴곡 정도입니다. 특히 지상 활동이 많은 아시아 문화권에서 계단 오르기, 바닥에 앉기 등 일상생활의 편의성에 TKA 임팩트 후 더 많은 운동 범위를 제공합니다. TKA 후 운동 범위를 증가시키는 동기로 수술 전후 사진의 추가 이점에 대한 데이터는 제한적입니다.
참가자의 절반은 동기 부여로 수술 전후 사진을 받았고, 나머지 절반은 슬관절 전치환술 후 받지 않았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 참가자는 수술 후 24시간 동안 척추 마취, 다중 모드 국소 마취 침윤 및 환자 제어 진통제(PCA)를 받았습니다.
수술 기술, 수술 후 약물 및 재활 프로토콜은 두 그룹에서 동일했습니다.
수술 전후 무릎 운동 범위(ROM)는 상처를 봉합한 직후 장완 고니오미터로 측정했습니다.
수술 전 슬관절 완전굴곡 및 신전 자세에서 사진을 촬영하여 수술 다음 날 실험군에 제공하였다.
수술 후 무릎 ROM은 3일, 6주, 3개월 및 6개월에 기록되었습니다.
결과 평가자는 연구 기간 동안 치료 그룹에 대해 눈이 멀었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 80세 미만이고 연구 절차를 이해하고 따를 수 있는 무릎의 원발성 OA.
제외 기준:
- 90도 미만의 무릎 가동 범위
- 정신병적 장애
- 뇌졸중의 역사
- 척추 차단을 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술 전후 사진을 받았습니다
수술 전후 무릎 운동 범위(ROM)는 상처를 봉합한 직후 장완 고니오미터로 측정했습니다.
수술 전 슬관절 완전 굴곡 및 신전 자세에서 사진을 촬영하여 수술 다음 날 실험군에 제공하였다.
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실험군의 모든 참가자들은 매일 재활 전 무릎 수술 전후 사진을 보도록 권고받았다. 수술 후 무릎 ROM은 3일, 6주, 3개월 및 6개월에 기록되었습니다. 장완 고니오미터로 굴곡과 신전각을 측정하였다. 결과 평가자는 치료 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. |
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활성 비교기: 수술 전후 사진을 받지 못함
수술 전후 무릎 운동 범위(ROM)는 상처를 봉합한 직후 장완 고니오미터로 측정했습니다.
완전한 굴곡 및 확장 위치에서 수술 전후 무릎 사진을 찍었지만 이 그룹의 참가자는 수술 전후 사진을 받지 못했습니다.
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활성 비교 그룹의 모든 참가자는 수술 전후 무릎 사진을 받지 않았습니다. 수술 후 무릎 ROM은 3일, 6주, 3개월 및 6개월에 기록되었습니다. 장완 고니오미터로 굴곡과 신전각을 측정하였다. 결과 평가자는 치료 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 가동 범위
기간: 6개월에 굴곡과 신전 각도
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실험 그룹과 능동 비교 그룹 간의 장완 고니오미터를 사용하여 굴곡 및 신전 각도 비교
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6개월에 굴곡과 신전 각도
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무릎 학회 점수
기간: 6주, 3개월, 6개월
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6주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Piya Pinsornsak, Faculty of Medicine, Thammasat University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ritter MA, Campbell ED. Effect of range of motion on the success of a total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1987;2(2):95-7. doi: 10.1016/s0883-5403(87)80015-3.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Meneghini RM, Pierson JL, Bagsby D, Ziemba-Davis M, Berend ME, Ritter MA. Is there a functional benefit to obtaining high flexion after total knee arthroplasty? J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):43-6. doi: 10.1016/j.arth.2007.03.011. Epub 2007 Jul 26.
- Kurosaka M, Yoshiya S, Mizuno K, Yamamoto T. Maximizing flexion after total knee arthroplasty: the need and the pitfalls. J Arthroplasty. 2002 Jun;17(4 Suppl 1):59-62. doi: 10.1054/arth.2002.32688.
- Fisher DA, Dierckman B, Watts MR, Davis K. Looks good but feels bad: factors that contribute to poor results after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):39-42. doi: 10.1016/j.arth.2007.04.011. Epub 2007 Jul 26.
- Harvey IA, Barry K, Kirby SP, Johnson R, Elloy MA. Factors affecting the range of movement of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 1993 Nov;75(6):950-5. doi: 10.1302/0301-620X.75B6.8245090.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- Dennis DA, Komistek RD, Stiehl JB, Walker SA, Dennis KN. Range of motion after total knee arthroplasty: the effect of implant design and weight-bearing conditions. J Arthroplasty. 1998 Oct;13(7):748-52. doi: 10.1016/s0883-5403(98)90025-0.
- Sharma L, Sinacore J, Daugherty C, Kuesis DT, Stulberg SD, Lewis M, Baumann G, Chang RW. Prognostic factors for functional outcome of total knee replacement: a prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Jul;51(4):M152-7. doi: 10.1093/gerona/51a.4.m152.
- Bonnin M, Laurent JR, Parratte S, Zadegan F, Badet R, Bissery A. Can patients really do sport after TKA? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Jul;18(7):853-62. doi: 10.1007/s00167-009-1009-4. Epub 2009 Dec 24.
- Naylor JM, Ko V, Adie S, Gaskin C, Walker R, Harris IA, Mittal R. Validity and reliability of using photography for measuring knee range of motion: a methodological study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Apr 18;12:77. doi: 10.1186/1471-2474-12-77.
- Gogia PP, Braatz JH, Rose SJ, Norton BJ. Reliability and validity of goniometric measurements at the knee. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):192-5. doi: 10.1093/ptj/67.2.192.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 2월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MTU-EC-OT-6-049/56
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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