- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03075319
일차 슬관절 전치환술 후 가동 범위 증가를 위한 동기로 수술 전후 사진 사용
일차 슬관절 전치환술 후 운동 범위 증가를 위한 동기로 수술 전후 사진 사용: 무작위 대조 시험
슬관절 전치환술(TKA)은 무릎의 골관절염(OA) 치료를 위한 성공적인 시술로 인정받고 있습니다. 성공적인 수술을 결정하는 중요한 요소 중 하나는 무릎 굴곡 정도입니다. 특히 지상 활동이 많은 아시아 문화권에서 계단 오르기, 바닥에 앉기 등 일상생활의 편의성에 TKA 임팩트 후 더 많은 운동 범위를 제공합니다. TKA 후 운동 범위를 증가시키는 동기로 수술 전후 사진의 추가 이점에 대한 데이터는 제한적입니다.
참가자의 절반은 동기 부여로 수술 전후 사진을 받았고, 나머지 절반은 슬관절 전치환술 후 받지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 80세 미만이고 연구 절차를 이해하고 따를 수 있는 무릎의 원발성 OA.
제외 기준:
- 90도 미만의 무릎 가동 범위
- 정신병적 장애
- 뇌졸중의 역사
- 척추 차단을 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술 전후 사진을 받았습니다
수술 전후 무릎 운동 범위(ROM)는 상처를 봉합한 직후 장완 고니오미터로 측정했습니다.
수술 전 슬관절 완전 굴곡 및 신전 자세에서 사진을 촬영하여 수술 다음 날 실험군에 제공하였다.
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실험군의 모든 참가자들은 매일 재활 전 무릎 수술 전후 사진을 보도록 권고받았다. 수술 후 무릎 ROM은 3일, 6주, 3개월 및 6개월에 기록되었습니다. 장완 고니오미터로 굴곡과 신전각을 측정하였다. 결과 평가자는 치료 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. |
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활성 비교기: 수술 전후 사진을 받지 못함
수술 전후 무릎 운동 범위(ROM)는 상처를 봉합한 직후 장완 고니오미터로 측정했습니다.
완전한 굴곡 및 확장 위치에서 수술 전후 무릎 사진을 찍었지만 이 그룹의 참가자는 수술 전후 사진을 받지 못했습니다.
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활성 비교 그룹의 모든 참가자는 수술 전후 무릎 사진을 받지 않았습니다. 수술 후 무릎 ROM은 3일, 6주, 3개월 및 6개월에 기록되었습니다. 장완 고니오미터로 굴곡과 신전각을 측정하였다. 결과 평가자는 치료 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 가동 범위
기간: 6개월에 굴곡과 신전 각도
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실험 그룹과 능동 비교 그룹 간의 장완 고니오미터를 사용하여 굴곡 및 신전 각도 비교
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6개월에 굴곡과 신전 각도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무릎 학회 점수
기간: 6주, 3개월, 6개월
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6주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Piya Pinsornsak, Faculty of Medicine, Thammasat University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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수술 전후 사진을 받았습니다에 대한 임상 시험
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