High Fibre 및 High Protein의 비만 및 체중 감량 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The aim of this study is to further strengthen our understanding of the role of dietary components (in particular fibre and protein) in a healthy diet. The information gained from this research will lead to better policy advice, particularly in relation to healthy weight management, metabolic control, mental health and intestinal health. It will also lay the foundations to produce healthier primary products and aid the food industry in developing new and healthier products (e.g. products that aid hunger control and satiety). This will be addressed through four interlinked objectives:

O1: Healthy weight management and improved metabolic and mental health O2: Identification of gut bacteria and compounds of relevance to vascular and gut health O3: Linking fibre consumption to intestinal microbial communities and health O4: Mathematical modelling of interactions between diet and gut microbial communities

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- - Aberdeen, 영국, AB25 2ZD
    - The Rowett Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

BMI ranging from 27-42 kg/m2;
those habitually consuming breakfast (at least 5 times a week).

Exclusion Criteria:

women who are pregnant, planning to be pregnant or breastfeeding
subjects with food allergy
diagnosis of diabetes, hypertension, renal, hepatic, haematological disease or coronary heart disease
having given a pint of blood for transfusion purposes within the last month
unsuitable veins for blood sampling
inability to understand the participant information sheet
inability to speak, read and understand the English language
those on any prescription medications (other than oral contraceptives)
those on any specific diet regimes
those on any weight loss programmes (that may be affecting lifestyle, physical activity and diet).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 기초 과학
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: High Fibre to High-Protein (HF-HP) Phase 1: no intervention, habitual diet for 4 days and then 3day maintenance diet Phase 2: consumption of HF meals for 4 weeks Phase 3: washout for 1 week, controlled maintenance diet Phase 4: consumption of HP meals for 4 weeks	다른: High Fibre High fibre/carbohydrate (50% CHO, 35% fat and 15% Protein) with 45% calories at breakfast and 20% evening meal provided and buffet lunch. Total dietary fibre will be at least 30g/d for 2000kcal intake and provided as a mixed soluble and insoluble fibre sources to maintain palatability of the diet (e.g. wheat bran, fava bean, lentil, buckwheat). 다른 이름들: HF 다른: High Protein • High protein diet (30% protein, 35% fat and 35% CHO) with 45% calories at breakfast and 20% evening meal provided and buffet lunch. Protein will be a mixed meat matrix to include poultry, fish, red meat, prawns, eggs, dairy. Total dietary fibre will be no more than 15g/d for 2000kcal intake. 다른 이름들: HP
실험적: High Protein to High-Fibre (HP-HF) Phase 1: no intervention, habitual diet for 4 days and then 3day maintenance diet Phase 2: consumption of HP meals for 4 weeks Phase 3: washout for 1 week, controlled maintenance diet Phase 4: consumption of HF meals for 4 weeks	다른: High Fibre High fibre/carbohydrate (50% CHO, 35% fat and 15% Protein) with 45% calories at breakfast and 20% evening meal provided and buffet lunch. Total dietary fibre will be at least 30g/d for 2000kcal intake and provided as a mixed soluble and insoluble fibre sources to maintain palatability of the diet (e.g. wheat bran, fava bean, lentil, buckwheat). 다른 이름들: HF 다른: High Protein • High protein diet (30% protein, 35% fat and 35% CHO) with 45% calories at breakfast and 20% evening meal provided and buffet lunch. Protein will be a mixed meat matrix to include poultry, fish, red meat, prawns, eggs, dairy. Total dietary fibre will be no more than 15g/d for 2000kcal intake. 다른 이름들: HP

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: High Fibre to High-Protein (HF-HP)

Phase 1: no intervention, habitual diet for 4 days and then 3day maintenance diet
Phase 2: consumption of HF meals for 4 weeks
Phase 3: washout for 1 week, controlled maintenance diet
Phase 4: consumption of HP meals for 4 weeks

다른: High Fibre

High fibre/carbohydrate (50% CHO, 35% fat and 15% Protein) with 45% calories at breakfast and 20% evening meal provided and buffet lunch. Total dietary fibre will be at least 30g/d for 2000kcal intake and provided as a mixed soluble and insoluble fibre sources to maintain palatability of the diet (e.g. wheat bran, fava bean, lentil, buckwheat).

다른 이름들:

HF

다른: High Protein

• High protein diet (30% protein, 35% fat and 35% CHO) with 45% calories at breakfast and 20% evening meal provided and buffet lunch. Protein will be a mixed meat matrix to include poultry, fish, red meat, prawns, eggs, dairy. Total dietary fibre will be no more than 15g/d for 2000kcal intake.

다른 이름들:

HP

실험적: High Protein to High-Fibre (HP-HF)

Phase 1: no intervention, habitual diet for 4 days and then 3day maintenance diet
Phase 2: consumption of HP meals for 4 weeks
Phase 3: washout for 1 week, controlled maintenance diet
Phase 4: consumption of HF meals for 4 weeks

다른: High Fibre

High fibre/carbohydrate (50% CHO, 35% fat and 15% Protein) with 45% calories at breakfast and 20% evening meal provided and buffet lunch. Total dietary fibre will be at least 30g/d for 2000kcal intake and provided as a mixed soluble and insoluble fibre sources to maintain palatability of the diet (e.g. wheat bran, fava bean, lentil, buckwheat).

다른 이름들:

HF

다른: High Protein

• High protein diet (30% protein, 35% fat and 35% CHO) with 45% calories at breakfast and 20% evening meal provided and buffet lunch. Protein will be a mixed meat matrix to include poultry, fish, red meat, prawns, eggs, dairy. Total dietary fibre will be no more than 15g/d for 2000kcal intake.

다른 이름들:

HP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Change in Energy Balance 기간: measured up to day 71 of study	Chronic influence on energy balance (body weight, kg)	measured up to day 71 of study

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Acute effects on appetite after test meals 기간: Baseline & week 4 of each treatment	Appetite questionnaires recorded on Visual Analogue Scales every 30mins on test days	Baseline & week 4 of each treatment
Acute effects on biomarkers of health after test meals 기간: Baseline & week 4 of each treatment	blood samples analysed for Glucose, Lipids and Hormones	Baseline & week 4 of each treatment
Acute effects on gastric emptying after test meals 기간: Baseline & week 4 of each treatment	gastric emptying (stable isotope, Octanoic acid labelled breath samples)	Baseline & week 4 of each treatment
Resting Metabolic Rate (RMR) before & after test meals 기간: Baseline & week 4 of each treatment	Chronic influence on metabolism or Thermic Effect of Food (TEF) using indirect calorimetry measurement	Baseline & week 4 of each treatment
Faecal sample analysis for gut health 기간: up to 10 weeks	Chronic influence on changes in gut microbiota	up to 10 weeks
Bone Density 기간: Baseline & week 4 of each treatment	Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) Scan to measure fat mass, fat free mass & bone density as part of the 4 compartment model	Baseline & week 4 of each treatment
Body Composition 기간: Baseline & week 4 of each treatment	Air Displacement Plethysmography (BodPod) to measure body fat as part of the 4 compartment model	Baseline & week 4 of each treatment
Total Body Water 기간: Baseline & week 4 of each treatment	Deuterium Dilution to measure Total Body Water (TBW) as part of the 4 compartment model	Baseline & week 4 of each treatment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aberdeen

수사관

수석 연구원: Alexandra Johnstone, PhD, Senior Research Fellow

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

804

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

The Big Breakfast Study

Role of Breakfast Size and Composition for Appetite Control and Energy Balance

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

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