Circle Dance for Family Caregivers of the Elderly With Alzheimer. (CircleCare)
2019년 3월 21일 업데이트: Julimara Gomes dos Santos, Universidade Federal de Sao Carlos
Brazilian Circle Dance Program for Family Caregivers of the Elderly With Alzheimer's Disease (CircleCare): a Single-blind, Parallel-group Randomized Controlled Trial
The primary objective of this research is to compare the effects of a 12-week CircleCare on physical functioning of family caregivers of the elderly with AD.
Effects on cognition, psychosocial and frailty-related aspects (secondary objective).
The acute effect of one circle dance session on mood states (tertiary objective).
This randomized controlled trial will involve 40 family caregivers over 50 years old allocated into a control group or an intervention group of 12-weeks (twice a week, 60 min per session) of CircleCare.
Primary outcomes will include balance, speed of gait, lower limb muscle strength, functional mobility and risk of falls.
Secondary outcomes will include cognition, burden, stress, depression, quality of life and frailty.
Mood states will be a tertiary outcome.
The effects of CircleCare will be verified with an ANOVA two-way test and a multiple comparison test when necessary.
The analyzes will follow an intention-to-treat approach.
The change in moods will be evaluated by the paired t-test.
The level of significance will be set at p<0.05.
This study may guide professionals and health policymakers in deciding whether to implement this type of intervention.
If positive effects are demonstrated, this program can be offered in public health services to other groups, given its low cost.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Julimara G Santos, PhD Student
- 전화번호: +5533991132227
- 이메일: julimaraefi@yahoo.com.br
연구 장소
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SP
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Sao Carlos, SP, 브라질, 13566-544
- 모병
- Julimara Gomes dos Santos
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연락하다:
- Julimara G Santos, PhD
- 전화번호: +5533991132227
- 이메일: julimaraefi@yahoo.com.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 50 years or older.
- Family caregiver for at least 6 months of an elderly person with Alzheimer's disease.
- Ability to walk without the help of another person.
Exclusion Criteria:
- Cardiopulmonary or orthopaedic contraindication to the practice of physical exercise.
- Severe visual or hearing deficiency that impedes participation in the intervention and assessments.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Circle Dance Program (CircleCare)
Caregivers (n=20) allocated to the experimental group will participate in 12-week CircleCare twice a week (24 sessions), for 60 min each session.
The planning and conduction of the intervention will be the responsibility of the researcher, a Fitness Professional with training in Circle Dance, called focalizer.
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Circle Dances derives from folk dances, but their current repertoire encompasses traditional and contemporary dances from diverse nations and cultures around the world.
Most of the choreographies are danced with the participants placed in a circle, holding hands, repeating a pattern of steps to the rhythm of the music.
다른 이름들:
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간섭 없음: Control group
Caregivers (n=20) of this group will not receive the intervention, participating only in the assessment protocol.
They will be instructed not to initiate any regular exercise program during the study period.
At the end of the study, the same CircleCare applied to the experimental group will be offered to the interested of the control group.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brazilian Version of the Short Physical Performance Battery
기간: Baseline and 12 weeks after randomization.
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Battery tests that evaluate the static balance; the speed of gait and lower limb muscle strength.
Each test ranges from zero to four points, and the total score is obtained by summing the score of each test, ranging from zero to 12 points.
The result can receive the following graduation: 0 to 3 points: incapacity or very poor performance; 4 to 6 points: low performance; 7 to 9 points: moderate performance; 10 to 12 points: good performance.
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Baseline and 12 weeks after randomization.
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Timed Up and Go Test
기간: Baseline and 12 weeks after randomization.
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Test that evaluates the basic functional mobility through the time spent to get up from a chair with arms, walk 3 meters and return to the chair, as well as the number of steps required to perform the activity.
The shorter the time to perform the task, the better the mobility index.
The 12.47 second cutoff point will be used as an indicator of the risk of falls.
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Baseline and 12 weeks after randomization.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R)
기간: Baseline and 12 weeks after randomization
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Portuguese version of the Instrument that evaluates the global cognitive function through individual tests of orientation and attention (18 points), memory (26 points), verbal fluency (14 points), language (26 points) and spatial visibility skills (16 points).
The overall score ranges from zero to 100 points.
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Baseline and 12 weeks after randomization
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Zarit Burden Interview (ZBI)
기간: Baseline and 12 weeks after randomization
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An instrument that evaluates the physical, psychological and social impact of the task of caring for a patient with mental illness.
The scale is composed of 22 questions, whose scores can range from 0 to 88 points.
A score below 21 points is classified as no burden; of 21 and 40 points indicate a moderate burden; between 41 to 60, moderate to severe burden and ≥ 61 points, a severe burden.
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Baseline and 12 weeks after randomization
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Brazilian Perceived Stress Scale (BPSS-10)
기간: Baseline and 12 weeks after randomization
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PSS-10 is used to assess the level of stress perceived by older adults in the last month.
The final score ranges from 0 to 40, with higher scores denoting a greater degree of perceived stress.
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Baseline and 12 weeks after randomization
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Geriatric Depression Scale (GDS-15)
기간: Baseline and 12 weeks after randomization
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Scale composed of 15 negative/affirmative questions that evaluate the presence of depressive symptoms in the elderly.
Scores higher than 5 points indicate the risk of depression.
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Baseline and 12 weeks after randomization
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Quality of Life Scale in Alzheimer's disease (QoL-AD - caregiver's version)
기간: Baseline and 12 weeks after randomization
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Scale structured in three versions that relate to the quality of life of the elderly, careAn instrument adapted, translated and validated for the Brazilian culture to assess the quality of life of caregivers and elderly with AD.
In this version the caregiver to assess his/her own quality of life.
The score ranges from 13 to 52 points and the lower the score worse is the quality of life.
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Baseline and 12 weeks after randomization
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Frailty Phenotype
기간: Baseline and 12 weeks after randomization
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A battery of tests proposed by Fried et al. (2001) that asses unintentional weight loss (10 lbs in the past year), self-reported exhaustion, weakness (grip strength), slow walking speed, and low physical activity.
Participants with three or more criteria will be classified as frail.
Those with one or two criteria, pre-frail.
"No frail" will correspond to the absence of these criteria.
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Baseline and 12 weeks after randomization
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Illustrated and Reduced Mood States List (MSL-IR)
기간: After randomization, at the beginning and end of the first CircleCare session.
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Scale that evaluates the intensity of positive and negative moods represented by 14 "smile" faces.
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After randomization, at the beginning and end of the first CircleCare session.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 6일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 6월 14일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 62112716.8.0000.5504
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
At the end of the study, caregivers will be individually informed about their performance in the assessments, but your personal data will not be shared with others, respecting your privacy and anonymity.
However, the analyzed results will be published in papers, reported in congresses and special interest groups such as groups of Alzheimer's caregivers and health units interested in implementing the circle dances as a health promotion activity.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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