건성 피부에서 보습제 사용 후 피부장벽의 생물물리학적 특성 및 임상적 외관
2018년 10월 9일 업데이트: University of Arizona
건성 피부 환자에서 보습제 사용 후 피부 장벽의 생물물리학적 특성 및 임상적 외양 평가
본 연구의 목적은 건성 피부를 가진 환자들에게 화이트 바셀린 연고, 코코넛 오일, 호호바 오일 및 아몬드 오일과 같은 다양한 보습제를 사용한 후 건조한 피부의 외관 변화를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목표는 화이트 바셀린, 코코넛 오일, 호호바 오일 및 아몬드 오일과 같은 보습제를 사용하기 전과 후에 건조한 피부의 모습이 어떻게 변하는지를 비교하는 것입니다.
건성 피부를 가진 Banner-University Medical Center/University of Arizona 피부과 클리닉 및 University of California, Davis 피부과 클리닉에서 최대 40명의 피험자(사이트당 최대 20명의 피험자)가 이 연구에 등록되고 무작위로 4가지 보습제를 받게 됩니다. 총 3개의 연구 세션이 있습니다: 기준선, 후속 평가를 위한 약 1주 및 2주.
방문할 때마다 숙련된 관찰자가 검증된 건성 피부 점수를 사용하여 건성 피부 중증도를 평가하고, 피부 장벽 생물리학적 특성(경표피 수분 손실 및 수분 공급)을 측정하고, 이미지 분석을 위해 테스트 부위의 디지털 사진을 찍습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
37
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85704
- University of Arizona, Banner-University Medical Center
-
-
California
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Sacramento, California, 미국, 95816
- University of California, Davis
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀, 만 18세 이상
- 피험자는 피부과 전문의로부터 건성 피부 진단을 받아야 합니다.
- 피험자는 영어를 이해하고 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 포함 기준에 맞지 않는 피험자.
- 연구 절차를 따를 수 없거나 따를 의사가 없는 피험자
- 화이트 바셀린, 코코넛 오일, 아몬드 오일 또는 호호바 오일에 대한 사전 알려진 알레르기.
- 지난 1주 이내에 화이트 바셀린, 호호바 오일, 코코넛 오일 또는 아몬드 오일이 함유된 제품을 사용한 적이 있는 사람.
- 어린선 진단이 알려진 사람.
- 연구자의 의견에 비협조적이거나 연구 절차를 따를 수 없는 피험자.
- 모든 동의 및 지침이 영어로 제공되기 때문에 피험자는 영어를 말하거나 읽을 수 없습니다.
- 수감자 또는 인지장애가 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 버진 코코넛 오일
모든 대상자는 버진 코코넛 오일을 이전에 왼쪽 또는 오른쪽 팔뚝 피부의 무작위 섹션에 바릅니다.
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팔뚝의 4개 위치(오른쪽 근위 팔뚝, 오른쪽 원위 팔뚝, 왼쪽 근위 팔뚝, 왼쪽 원위 팔뚝) 중 하나를 선택하여 2주 동안 매일 2회 버진 코코넛 오일을 도포합니다.
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활성 비교기: 버진 호호바 오일
모든 대상자는 버진 호호바 오일을 이전에 왼쪽 또는 오른쪽 팔뚝 피부의 무작위 섹션에 바릅니다.
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팔뚝의 4개 위치(오른쪽 근위 팔뚝, 오른쪽 원위 팔뚝, 왼쪽 근위 팔뚝, 왼쪽 원위 팔뚝) 중 하나를 선택하여 2주 동안 매일 2회 버진 호호바 오일 도포를 받습니다.
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활성 비교기: 버진 아몬드 오일
모든 대상자는 버진 아몬드 오일을 이전에 왼쪽 또는 오른쪽 팔뚝 피부의 무작위 섹션에 바릅니다.
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팔뚝의 4개 위치(오른쪽 근위 팔뚝, 오른쪽 원위 팔뚝, 왼쪽 근위 팔뚝, 왼쪽 원위 팔뚝) 중 하나를 선택하여 2주 동안 매일 2회 버진 아몬드 오일을 도포합니다.
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활성 비교기: 화이트 바셀린 연고
모든 피험자는 이전에 왼쪽 또는 오른쪽 팔뚝 피부의 무작위 섹션에 흰색 바셀린 연고를 바를 것입니다.
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팔뚝의 4개 부위(오른쪽 근위 팔뚝, 오른쪽 팔뚝 원위, 왼쪽 근위 팔뚝, 왼쪽 팔뚝 원위) 중 한 곳을 선택하여 2주 동안 1일 2회 화이트 바셀린 연고를 도포한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선의 출현
기간: 14 일
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4 위치의 건조증의 임상적 중증도는 이전에 검증된 건성 피부 척도를 사용하여 훈련된 관찰자와 디지털 사진의 분석에 의해 등급이 매겨집니다.
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14 일
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건조증의 피부장벽 생물물리학적 특성
기간: 14 일
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경표피수분손실량(TEWL) 및 각질층 수화상태는 휴대용 비침습적 피부장벽측정기(Tewameter 및 moistureMeter)를 이용하여 측정한다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vivian Y Shi, MD, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1701110479
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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