Global Unite ® 보철 후 기능적 결과 및 합병증

이 연구는 Køge 및 Herlev 대학 병원의 데이터를 기반으로 했습니다. 2017년 1월 1일에 연구가 시작되었고 포함 기준에 맞고 어깨 교체에 대한 적응증이 있는 모든 환자.

목표

• Global Unite를 받은 환자의 수술 후 2년 결과, 합병증 및 재치환율을 결정하기 위해
• 일치하는 대조군의 환자와 수술 후 결과를 비교하기 위해
• 근위 상완골 골절 환자의 기능적 결과에 대한 결절 배치 및 이동의 영향을 확인합니다.

골절의 외상 메커니즘과 환자의 건강 상태는 도착시 결정되었습니다. 수술 전 계획을 위해 모든 골절 환자에서 수술 전 CT 스캔을 수행했습니다. 골관절염 환자의 골변성 정도를 알아보기 위해 수술 전 CT 스캔을 시행하였다. 수술 직후, 수술 후 3개월, 24개월에 X-ray를 촬영하였다.

포함된 환자들은 골절 상황에서 Global Unite 반치환술을, 골관절염 환자에서 Global Unite 토탈 숄더를 받았습니다. 환자들은 표준화된 수술 후 진통제 치료와 물리치료 재활을 받았고 모든 환자들은 수술 후 3, 6개월, 1년, 2년에 추적관찰을 받았습니다. 추적 결과는 Oxford Shoulder Score, Constant-Murley score, EQ-5-D 설문지 및 Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder index를 이용하여 결정하였다.

American Society of Anesthesiologists 점수, 체질량 지수, 흡연, 알코올, 약물 및 동반 질환과 같은 요인이 등록되었습니다. 또한 부상에서 수술까지의 시간, 수술시간, 입원기간, 합병증(골괴사, 감염, 이완), 재치환술, 퇴원유형, 통증점수, 진통 등을 보고하였다. 수술 전 기능은 골관절염 환자에게만 등록되었습니다.

이 연구는 과거 대조군과 함께 전향적 코호트 연구로 수행되었습니다. 2017년 2월부터 Global Unite에 제출된 골절 환자는 2013년부터 2016년까지 Herlev 및 Køge 병원에서 Global FX를 받은 골절 환자와 Global Unite 토탈 숄더를 받은 골관절염 환자는 Herlev 병원에서 Global Advantage를 받은 환자와 비교했습니다. 2013년부터 2016년까지. 44명의 환자가 Constant-Murley 점수를 기반으로 한 검정력 계산에서 80%의 검정력을 얻기 위해 두 진단의 대조군과 중재군에 포함되었습니다. 이것은 개입 그룹의 총 88명의 환자와 대조군의 88명의 환자와 같습니다. 이 연구에서 골관절염 및 골절 환자를 포함하는 데 2~3년이 소요될 것으로 추정되었습니다.

모든 수술은 Herlev 병원의 수석 컨설턴트 5명과 Køge 병원의 수석 컨설턴트 2명이 수행했습니다. 가능한 학습 곡선을 결정하기 위해 연구 전반부 환자의 수술 후 기능적 결과를 후반부 환자의 결과와 비교했습니다. 후속 조치는 한 명의 독립적인 의사가 수행했습니다.